- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981564
Asthma Express: 소외된 아동의 1차 진료로 비상사태 연결
2019년 3월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
천식이 있는 고위험 어린이를 위한 1차 진료와 비상 사태를 연결하기 위한 Asthma Express 개입
천식은 어린 소수자 아동의 소아 응급실(ED) 방문의 가장 큰 원인이며 높은 의료 비용을 담당합니다.
ED는 종종 많은 도심 어린이의 연락 지점이며 많은 가족은 ED를 어린이의 천식 치료의 주요 소스로 간주합니다.
이 연구는 천식 "검진", 천식 교육, 예방적 천식 약물 처방, 예약을 위한 응급실에서의 후속 천식 방문을 포함하는 천식 치료의 새로운 모델인 Asthma Express(AEx)를 테스트할 계획입니다. 어린이가 소아과 의사를 만나고 가정을 방문하여 천식 증상을 예방하기 위한 환경 제어 방법을 가족에게 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절의 주요 만성 질환인 천식은 어린 아이들의 소아 응급실(ED) 방문의 가장 큰 원인이며 의료 비용에 상당한 영향을 미칩니다.
ED는 종종 저소득 아동의 연락 창구이며 많은 가족이 ED를 천식 치료의 주요 소스로 간주합니다.
빈곤층 및 소수민족 아동은 천식 이환율이 가장 높고, 적절한 예방 치료 또는 전문 치료를 받을 가능성이 가장 적으며, 빈곤하지 않은 아동보다 환경 요인에 더 자주 노출됩니다.
그러나 파일럿을 포함한 이전 연구에 따르면 천식 응급실 방문이 빈번한 어린이는 천식 "검진" 및 교육을 위해 일회성 응급실 기반 후속 진료소에 참석할 것입니다.
이 무작위 대조 시험의 목표는 천식 응급실 방문 횟수가 2회 이상이거나 입원/입원 횟수가 연간 1회 이상인 어린이를 대상으로 다면적인 ED + 1차 진료 제공자(PCP) 및 가정 기반 중재인 Asthma Express(AEx)의 효능을 테스트하는 것입니다. 맞춤형 지침 기반 천식 치료를 제공합니다.
응급실 방문 중에 수집된 알레르기 및 코티닌 바이오마커는 개입의 가정 환경 제어 구성 요소를 대상으로 하는 데 사용됩니다.
AEx 개입(n=132)은 다음과 같은 특정 목표를 위해 주의력 통제(CON) 그룹(n=132)과 비교됩니다. 천식 조절 및 간병인의 삶의 질을 높이고, (2) 아동 약국 리필 기록을 기반으로 적절한 예방적 항염증 약물의 사용을 개선하고, (3) 이 개입의 경제적 비용과 효과를 비교합니다.
지난 12개월 동안 2회 이상의 천식 응급실 방문 또는 1회 입원 및 현재 천식 응급실 방문이 있는 3-12세 어린이를 Johns Hopkins Pediatric-ED에서 모집하고 12개월 동안 추적할 것입니다.
증상 빈도, 의료 이용, 간병인의 삶의 질 및 코티닌 측정은 기준선, 6개월 및 12개월에 수집되고 약국 데이터는 기준선 및 12개월에 수집됩니다.
데이터 분석에는 그룹별 건강 결과의 초기 교차표(AEx 대 CON) 및 평균 증상이 없는 날/밤, 반복 응급실 방문, 입원 및 간병인 삶의 질 점수에 대한 AEx 치료의 효과를 연구하기 위한 다변량 일반화 선형 회귀 모델이 포함됩니다. 항염증제 리필.
경제 분석을 위해 ED, PCP 방문, 입원 일수 및 투약 비용의 평균 총 비용을 그룹(AEx 및 CON) 간에 비교합니다.
AEx 모델은 접근 가능하고, 가이드라인 기반이며, 쉽게 복제되고 ED 치료에 통합되도록 설계되었습니다.
성공한다면 이 연구는 예방 치료 천식 개입 연구로의 ED 전환에서 중요한 격차를 메울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 진단,
- 3세~12세,
- 지난 12개월 이내에 2회 이상의 ED 방문 또는 천식으로 인한 1회 입원, - 근무 중인 전화
제외 기준:
-낭포성 섬유증 또는 기관지폐 형성이상과 같은 기타 호흡기 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 익스프레스 개입
천식 교육을 위한 클리닉 방문 + 간호사 가정 방문
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천식 교육을 위한 Asthma Express 진료소 방문 + 간호사 가정 방문
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 천식 교육 대조군
간호사 가정 방문 중 표준 천식 교육
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천식 교육을 위한 Asthma Express 가정 간호사 방문
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상일
기간: 3 개월
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지난 14일 동안 천식 증상 일수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식으로 인한 응급실(ED) 방문
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 천식으로 인한 응급실 방문 횟수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kub JE, DePriest KN, Bellin MH, Butz A, Lewis-Land C, Morphew T. Predictors of Depressive Symptoms in Caregivers of Children With Poorly Controlled Asthma: Is the Neighborhood Context Important? Fam Community Health. 2022 Jan-Mar 01;45(1):10-22. doi: 10.1097/FCH.0000000000000313.
- Margolis RHF, Dababnah S, Sacco P, Jones-Harden B, Bollinger ME, Butz A, Bellin MH. The Effects of Caregiver Social Support and Depressive Symptoms on Child Medication Adherence and Asthma Control. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Aug;9(4):1234-1242. doi: 10.1007/s40615-021-01065-w. Epub 2021 May 26.
- Margolis RHF, Bellin MH, Bookman JRM, Collins KS, Bollinger ME, Lewis-Land C, Butz AM. Fostering Effective Asthma Self-Management Transfer in High-Risk Children: Gaps and Opportunities for Family Engagement. J Pediatr Health Care. 2019 Nov-Dec;33(6):684-693. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.05.004. Epub 2019 Jun 26.
- Bollinger ME, Butz A, Tsoukleris M, Lewis-Land C, Mudd S, Morphew T. Characteristics of inner-city children with life-threatening asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):381-386. doi: 10.1016/j.anai.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Butz AM, Tsoukleris M, Elizabeth Bollinger M, Jassal M, Bellin MH, Kub J, Mudd S, Ogborn CJ, Lewis-Land C, Thompson RE. Association between second hand smoke (SHS) exposure and caregiver stress in children with poorly controlled asthma. J Asthma. 2019 Sep;56(9):915-926. doi: 10.1080/02770903.2018.1509989. Epub 2018 Oct 11.
- Bellin MH, Newsome A, Lewis-Land C, Kub J, Mudd SS, Margolis R, Butz AM. Improving Care of Inner-City Children with Poorly Controlled Asthma: What Mothers Want You to Know. J Pediatr Health Care. 2018 Jul-Aug;32(4):387-398. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.12.009. Epub 2018 Mar 12.
- Butz AM, Bellin M, Tsoukleris M, Mudd SS, Kub J, Ogborn J, Morphew T, Lewis-Land C, Bollinger ME. Very Poorly Controlled Asthma in Urban Minority Children: Lessons Learned. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):844-852. doi: 10.1016/j.jaip.2017.08.007. Epub 2017 Sep 22.
- Butz A, Morphew T, Lewis-Land C, Kub J, Bellin M, Ogborn J, Mudd SS, Bollinger ME, Tsoukleris M. Factors associated with poor controller medication use in children with high asthma emergency department use. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Apr;118(4):419-426. doi: 10.1016/j.anai.2017.01.007. Epub 2017 Feb 21.
- Bellin MH, Newsome A, Land C, Kub J, Mudd SS, Bollinger ME, Butz AM. Asthma Home Management in the Inner-City: What can the Children Teach us? J Pediatr Health Care. 2017 May-Jun;31(3):362-371. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.11.002. Epub 2016 Dec 9.
- Bellin MH, Land C, Newsome A, Kub J, Mudd SS, Bollinger ME, Butz AM. Caregiver perception of asthma management of children in the context of poverty. J Asthma. 2017 Mar;54(2):162-172. doi: 10.1080/02770903.2016.1198375. Epub 2016 Jun 15.
- Butz AM, Ogborn J, Mudd S, Ballreich J, Tsoukleris M, Kub J, Bellin M, Bollinger ME. Factors associated with high short-acting beta2-agonist use in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 May;114(5):385-92. doi: 10.1016/j.anai.2015.03.002. Epub 2015 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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