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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981564
Asthma Express : Passer de l'urgence aux soins primaires pour les enfants mal desservis
4 mars 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Intervention express sur l'asthme pour faire le pont entre l'urgence et les soins primaires pour les enfants asthmatiques à haut risque
L'asthme est la première cause de visites aux urgences pédiatriques chez les jeunes enfants issus de minorités et est responsable de coûts de santé élevés.
L'urgence est souvent le point de contact pour de nombreux enfants du centre-ville et de nombreuses familles considèrent l'urgence comme la principale source de soins pour l'asthme de l'enfant.
Cette étude prévoit de tester un nouveau modèle de soins de l'asthme, Asthma Express (AEx), qui comprend une visite de suivi de l'asthme au service des urgences pour un "contrôle" de l'asthme, une éducation sur l'asthme, une prescription de médicaments préventifs contre l'asthme, un rendez-vous pour l'enfant de voir son fournisseur de soins pédiatriques et une visite à domicile pour aider les familles avec des méthodes de contrôle de l'environnement pour prévenir les symptômes de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme, principale maladie chronique de l'enfance, est la première cause de visites aux urgences pédiatriques (SU) chez les jeunes enfants et est responsable d'un impact substantiel sur les coûts des soins de santé.
L'urgence est souvent le point de contact pour les enfants à faible revenu et de nombreuses familles considèrent l'urgence comme leur principale source de soins pour l'asthme.
Les enfants pauvres et appartenant à des minorités ont la morbidité asthmatique la plus élevée, sont les moins susceptibles de recevoir une thérapie préventive adéquate ou des soins spécialisés et sont plus fréquemment exposés à des déclencheurs environnementaux que les enfants non pauvres.
Cependant, des études antérieures, y compris notre projet pilote, indiquent que les enfants qui se rendent fréquemment à l'urgence pour l'asthme se rendront une seule fois à une clinique de suivi basée sur l'urgence pour un "contrôle" de l'asthme et une éducation.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité d'une intervention à multiples facettes, à l'urgence + fournisseur de soins primaires (PCP) et à domicile, Asthma Express (AEx), pour les enfants ayant > 2 visites à l'urgence pour l'asthme ou 1 hospitalisation/an qui fournit des soins de l'asthme basés sur des lignes directrices sur mesure.
Les biomarqueurs d'allergie et de cotinine, recueillis lors de la visite à l'urgence, sont utilisés pour cibler la composante de contrôle environnemental à domicile de l'intervention.
L'intervention AEx (n = 132) sera comparée à un groupe de contrôle de l'attention (CON) (n = 132) pour les objectifs spécifiques : (1) réduire la morbidité due à l'asthme (augmenter les jours et les nuits sans symptômes) et réduire les visites aux urgences et les hospitalisations et d'augmenter le contrôle de l'asthme et la qualité de vie des soignants, (2) d'améliorer l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires préventifs appropriés sur la base des dossiers de renouvellement des pharmacies pour enfants et (3) de comparer le coût économique et les effets de cette intervention.
Les enfants âgés de 3 à 12 ans avec > 2 visites à l'urgence pour asthme ou 1 hospitalisation au cours des 12 derniers mois et une visite actuelle à l'urgence pour l'asthme seront recrutés à partir de l'urgence pédiatrique Johns Hopkins et suivis pendant 12 mois.
La fréquence des symptômes, l'utilisation des soins de santé, la qualité de vie des soignants et les mesures de la cotinine seront recueillies au départ, à 6 et 12 mois et les données de la pharmacie seront recueillies au départ et à 12 mois.
L'analyse des données comprend des tableaux croisés initiaux des résultats de santé par groupe (AEx vs CON) et des modèles de régression linéaire généralisée multivariés pour étudier les effets du traitement AEx sur la moyenne des jours/nuits sans symptômes, des visites répétées aux urgences, des hospitalisations et des scores de qualité de vie des soignants et les recharges de médicaments anti-inflammatoires.
Les coûts totaux moyens des visites à l'urgence, du PCP, des journées d'hospitalisation et des coûts des médicaments seront comparés entre les groupes (AEx et CON) pour l'analyse économique.
Le modèle AEx est conçu pour être accessible, basé sur des lignes directrices, facilement reproductible et intégré aux soins des urgences.
En cas de succès, cette étude comblera des lacunes critiques dans la transition des services d'urgence vers la recherche interventionnelle sur l'asthme en soins préventifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
222
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme,
- de 3 à 12 ans,
- deux visites ou plus aux urgences ou une hospitalisation pour asthme au cours des 12 derniers mois, -téléphone de travail
Critère d'exclusion:
- autres maladies respiratoires chroniques telles que la fibrose kystique ou la dysplasie broncho-pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention Express Asthme
Visite à la clinique pour l'éducation sur l'asthme + visites à domicile par une infirmière
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Visite à la clinique Asthma Express pour l'éducation sur l'asthme + visite à domicile d'une infirmière
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle standard sur l'éducation à l'asthme
Éducation standard sur l'asthme lors des visites à domicile des infirmières
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Asthma Express visites d'infirmières à domicile pour l'éducation sur l'asthme
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de symptômes
Délai: 3 mois
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Jours de symptômes pour l'asthme au cours des 14 derniers jours
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites aux urgences pour l'asthme
Délai: 3 mois
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Nombre de visites aux urgences pour asthme au cours des 3 derniers mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kub JE, DePriest KN, Bellin MH, Butz A, Lewis-Land C, Morphew T. Predictors of Depressive Symptoms in Caregivers of Children With Poorly Controlled Asthma: Is the Neighborhood Context Important? Fam Community Health. 2022 Jan-Mar 01;45(1):10-22. doi: 10.1097/FCH.0000000000000313.
- Margolis RHF, Dababnah S, Sacco P, Jones-Harden B, Bollinger ME, Butz A, Bellin MH. The Effects of Caregiver Social Support and Depressive Symptoms on Child Medication Adherence and Asthma Control. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Aug;9(4):1234-1242. doi: 10.1007/s40615-021-01065-w. Epub 2021 May 26.
- Margolis RHF, Bellin MH, Bookman JRM, Collins KS, Bollinger ME, Lewis-Land C, Butz AM. Fostering Effective Asthma Self-Management Transfer in High-Risk Children: Gaps and Opportunities for Family Engagement. J Pediatr Health Care. 2019 Nov-Dec;33(6):684-693. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.05.004. Epub 2019 Jun 26.
- Bollinger ME, Butz A, Tsoukleris M, Lewis-Land C, Mudd S, Morphew T. Characteristics of inner-city children with life-threatening asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Apr;122(4):381-386. doi: 10.1016/j.anai.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Butz AM, Tsoukleris M, Elizabeth Bollinger M, Jassal M, Bellin MH, Kub J, Mudd S, Ogborn CJ, Lewis-Land C, Thompson RE. Association between second hand smoke (SHS) exposure and caregiver stress in children with poorly controlled asthma. J Asthma. 2019 Sep;56(9):915-926. doi: 10.1080/02770903.2018.1509989. Epub 2018 Oct 11.
- Bellin MH, Newsome A, Lewis-Land C, Kub J, Mudd SS, Margolis R, Butz AM. Improving Care of Inner-City Children with Poorly Controlled Asthma: What Mothers Want You to Know. J Pediatr Health Care. 2018 Jul-Aug;32(4):387-398. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.12.009. Epub 2018 Mar 12.
- Butz AM, Bellin M, Tsoukleris M, Mudd SS, Kub J, Ogborn J, Morphew T, Lewis-Land C, Bollinger ME. Very Poorly Controlled Asthma in Urban Minority Children: Lessons Learned. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):844-852. doi: 10.1016/j.jaip.2017.08.007. Epub 2017 Sep 22.
- Butz A, Morphew T, Lewis-Land C, Kub J, Bellin M, Ogborn J, Mudd SS, Bollinger ME, Tsoukleris M. Factors associated with poor controller medication use in children with high asthma emergency department use. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Apr;118(4):419-426. doi: 10.1016/j.anai.2017.01.007. Epub 2017 Feb 21.
- Bellin MH, Newsome A, Land C, Kub J, Mudd SS, Bollinger ME, Butz AM. Asthma Home Management in the Inner-City: What can the Children Teach us? J Pediatr Health Care. 2017 May-Jun;31(3):362-371. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.11.002. Epub 2016 Dec 9.
- Bellin MH, Land C, Newsome A, Kub J, Mudd SS, Bollinger ME, Butz AM. Caregiver perception of asthma management of children in the context of poverty. J Asthma. 2017 Mar;54(2):162-172. doi: 10.1080/02770903.2016.1198375. Epub 2016 Jun 15.
- Butz AM, Ogborn J, Mudd S, Ballreich J, Tsoukleris M, Kub J, Bellin M, Bollinger ME. Factors associated with high short-acting beta2-agonist use in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 May;114(5):385-92. doi: 10.1016/j.anai.2015.03.002. Epub 2015 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00078937
- R01NR013486 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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