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Asthma Express : Passer de l'urgence aux soins primaires pour les enfants mal desservis

4 mars 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Intervention express sur l'asthme pour faire le pont entre l'urgence et les soins primaires pour les enfants asthmatiques à haut risque

L'asthme est la première cause de visites aux urgences pédiatriques chez les jeunes enfants issus de minorités et est responsable de coûts de santé élevés. L'urgence est souvent le point de contact pour de nombreux enfants du centre-ville et de nombreuses familles considèrent l'urgence comme la principale source de soins pour l'asthme de l'enfant. Cette étude prévoit de tester un nouveau modèle de soins de l'asthme, Asthma Express (AEx), qui comprend une visite de suivi de l'asthme au service des urgences pour un "contrôle" de l'asthme, une éducation sur l'asthme, une prescription de médicaments préventifs contre l'asthme, un rendez-vous pour l'enfant de voir son fournisseur de soins pédiatriques et une visite à domicile pour aider les familles avec des méthodes de contrôle de l'environnement pour prévenir les symptômes de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asthme, principale maladie chronique de l'enfance, est la première cause de visites aux urgences pédiatriques (SU) chez les jeunes enfants et est responsable d'un impact substantiel sur les coûts des soins de santé. L'urgence est souvent le point de contact pour les enfants à faible revenu et de nombreuses familles considèrent l'urgence comme leur principale source de soins pour l'asthme. Les enfants pauvres et appartenant à des minorités ont la morbidité asthmatique la plus élevée, sont les moins susceptibles de recevoir une thérapie préventive adéquate ou des soins spécialisés et sont plus fréquemment exposés à des déclencheurs environnementaux que les enfants non pauvres. Cependant, des études antérieures, y compris notre projet pilote, indiquent que les enfants qui se rendent fréquemment à l'urgence pour l'asthme se rendront une seule fois à une clinique de suivi basée sur l'urgence pour un "contrôle" de l'asthme et une éducation. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité d'une intervention à multiples facettes, à l'urgence + fournisseur de soins primaires (PCP) et à domicile, Asthma Express (AEx), pour les enfants ayant > 2 visites à l'urgence pour l'asthme ou 1 hospitalisation/an qui fournit des soins de l'asthme basés sur des lignes directrices sur mesure. Les biomarqueurs d'allergie et de cotinine, recueillis lors de la visite à l'urgence, sont utilisés pour cibler la composante de contrôle environnemental à domicile de l'intervention. L'intervention AEx (n = 132) sera comparée à un groupe de contrôle de l'attention (CON) (n = 132) pour les objectifs spécifiques : (1) réduire la morbidité due à l'asthme (augmenter les jours et les nuits sans symptômes) et réduire les visites aux urgences et les hospitalisations et d'augmenter le contrôle de l'asthme et la qualité de vie des soignants, (2) d'améliorer l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires préventifs appropriés sur la base des dossiers de renouvellement des pharmacies pour enfants et (3) de comparer le coût économique et les effets de cette intervention. Les enfants âgés de 3 à 12 ans avec > 2 visites à l'urgence pour asthme ou 1 hospitalisation au cours des 12 derniers mois et une visite actuelle à l'urgence pour l'asthme seront recrutés à partir de l'urgence pédiatrique Johns Hopkins et suivis pendant 12 mois. La fréquence des symptômes, l'utilisation des soins de santé, la qualité de vie des soignants et les mesures de la cotinine seront recueillies au départ, à 6 et 12 mois et les données de la pharmacie seront recueillies au départ et à 12 mois. L'analyse des données comprend des tableaux croisés initiaux des résultats de santé par groupe (AEx vs CON) et des modèles de régression linéaire généralisée multivariés pour étudier les effets du traitement AEx sur la moyenne des jours/nuits sans symptômes, des visites répétées aux urgences, des hospitalisations et des scores de qualité de vie des soignants et les recharges de médicaments anti-inflammatoires. Les coûts totaux moyens des visites à l'urgence, du PCP, des journées d'hospitalisation et des coûts des médicaments seront comparés entre les groupes (AEx et CON) pour l'analyse économique. Le modèle AEx est conçu pour être accessible, basé sur des lignes directrices, facilement reproductible et intégré aux soins des urgences. En cas de succès, cette étude comblera des lacunes critiques dans la transition des services d'urgence vers la recherche interventionnelle sur l'asthme en soins préventifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'asthme,
  • de 3 à 12 ans,
  • deux visites ou plus aux urgences ou une hospitalisation pour asthme au cours des 12 derniers mois, -téléphone de travail

Critère d'exclusion:

- autres maladies respiratoires chroniques telles que la fibrose kystique ou la dysplasie broncho-pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Express Asthme
Visite à la clinique pour l'éducation sur l'asthme + visites à domicile par une infirmière
Visite à la clinique Asthma Express pour l'éducation sur l'asthme + visite à domicile d'une infirmière
Autres noms:
  • Asthme Express
Comparateur actif: Groupe de contrôle standard sur l'éducation à l'asthme
Éducation standard sur l'asthme lors des visites à domicile des infirmières
Asthma Express visites d'infirmières à domicile pour l'éducation sur l'asthme
Autres noms:
  • Contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de symptômes
Délai: 3 mois
Jours de symptômes pour l'asthme au cours des 14 derniers jours
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences pour l'asthme
Délai: 3 mois
Nombre de visites aux urgences pour asthme au cours des 3 derniers mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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