Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astma Express: Bridging the Emergency to Primary Care in Underserved Children

4 mars 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Astma Express Intervention för att överbrygga nödsituationer till primärvård för högriskbarn med astma

Astma är den främsta orsaken till pediatriska akutmottagningar (ED) besök hos unga minoritetsbarn och är ansvarig för höga vårdkostnader. ED är ofta kontaktpunkten för många barn i innerstaden och många familjer ser ED som barnets primära källa till astmavård. Denna studie planerar att testa en ny modell för astmavård, Asthma Express (AEx), som inkluderar ett uppföljande astmabesök på akutmottagningen för en astmakontroll, astmautbildning, ett recept på förebyggande astmamediciner, ett möte för barnet att träffa sin pediatriska läkare och ett hembesök för att hjälpa familjer med miljökontrollmetoder för att förhindra astmasymtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Astma, den ledande kroniska sjukdomen i barndomen, är den främsta orsaken till pediatriska akutmottagningar (ED) besök hos små barn och är ansvarig för en betydande inverkan på sjukvårdskostnaderna. ED är ofta kontaktpunkten för barn med låga inkomster och många familjer ser ED som sin primära källa till astmavård. Fattiga barn och minoritetsbarn har den högsta astmasjukligheten, är minst benägna att få adekvat förebyggande terapi eller specialvård och utsätts oftare för miljöpåverkan än icke-fattiga barn. Men tidigare studier, inklusive vår pilot, indikerar att barn med frekventa astmabesök på ED kommer att gå på en engångs ED-baserad uppföljningsklinik för en astmakontroll och utbildning. Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa effekten av en mångfacetterad, ED + primärvårdsgivare (PCP) och hembaserad intervention, Asthma Express (AEx), för barn med > 2 astma ED-besök eller 1 sjukhusvistelse/år som ger skräddarsydd vägledningsbaserad astmavård. Allergi- och kotininbiomarkörer, insamlade under ED-besöket, används för att inrikta sig på komponenten för kontroll av hemmiljön i interventionen. AEx-interventionen (n=132) kommer att jämföras med en uppmärksamhetskontrollgrupp (CON) (n=132) för de specifika syftena: (1) att minska astmasjukligheten (öka symtomfria dagar och nätter) och minska ED-besök och sjukhusinläggningar och öka astmakontrollen och vårdgivarens livskvalitet, (2) att förbättra användningen av lämplig förebyggande antiinflammatorisk medicin baserad på påfyllnadsregister för barnapotek och (3) att jämföra de ekonomiska kostnaderna och effekterna av denna intervention. Barn i åldrarna 3-12 år med > 2 astmabesök eller 1 sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna och ett aktuellt akutbesök för astma kommer att rekryteras från Johns Hopkins Pediatric-ED och följas under 12 månader. Symtomfrekvens, sjukvårdsanvändning, vårdgivares livskvalitet och kotininmått kommer att samlas in vid baslinjen, 6 och 12 månader och apoteksdata samlas in vid baslinjen och 12 månader. Dataanalys inkluderar initiala korstabeller av hälsoutfall per grupp (AEx vs. CON) och multivariata generaliserade linjära regressionsmodeller för att studera effekterna av AEx-behandlingen på genomsnittliga symtomfria dagar/nätter, upprepade akutbesök, sjukhusvistelser och vårdgivares livskvalitetspoäng och antiinflammatoriska påfyllningar. Genomsnittliga totala kostnader för ED, PCP-besök, sjukhusdagar och medicinkostnader kommer att jämföras mellan grupperna (AEx och CON) för den ekonomiska analysen. AEx-modellen är designad för att vara tillgänglig, riktlinjebaserad, lätt att replikera och integreras i ED-vård. Om den lyckas kommer denna studie att fylla kritiska luckor i ED-övergången till förebyggande astmainterventionsforskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • astma diagnos,
  • ålder 3 till 12 år,
  • två eller flera akutbesök eller en sjukhusvistelse för astma under de senaste 12 månaderna, -arbetstelefon

Exklusions kriterier:

-annan kronisk luftvägssjukdom som cystisk fibros eller bronkopulmonell dysplasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astma Express Intervention
Klinikbesök för astmautbildning + sjuksköterskehemsbesök
Astma Express klinikbesök för astmautbildning + sjuksköterska hembesök
Andra namn:
  • Astma Express
Aktiv komparator: Standard astma utbildning kontrollgrupp
Standard astmautbildning vid sjuksköterskehemsbesök
Astma Express hemsköterskebesök för astmautbildning
Andra namn:
  • Uppmärksamhetskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomdagar
Tidsram: 3 månader
Symtomdagar för astma under de senaste 14 dagarna
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutbesök (ED) för astma
Tidsram: 3 månader
Antal akutmottagningsbesök för astma under de senaste 3 månaderna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera