Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asthma Express: Bridging the Emergency to Primary Care in Underserved Children

4. mars 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University

Astma-ekspressintervensjon for å koble nødstilfelle til primæromsorg for høyrisikobarn med astma

Astma er den viktigste årsaken til pediatriske akuttmottak (ED) besøk hos små minoritetsbarn og er ansvarlig for høye helsekostnader. ED er ofte kontaktpunktet for mange barn i indre by, og mange familier ser på ED som barnets primære kilde til astmabehandling. Denne studien planlegger å teste en ny modell for astmabehandling, Asthma Express (AEx), som inkluderer et oppfølgende astmabesøk i ED for en astmakontroll, astmaundervisning, en resept på forebyggende astmamedisiner, en avtale for barnet å se sin pediatriske leverandør og et hjemmebesøk for å hjelpe familier med miljøkontrollmetoder for å forhindre astmasymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma, den ledende kroniske lidelsen i barndommen, er den viktigste årsaken til pediatriske akuttmottak (ED) besøk hos små barn og er ansvarlig for en betydelig innvirkning på helsekostnader. ED er ofte kontaktpunktet for barn med lav inntekt, og mange familier ser på ED som deres primære kilde til astmabehandling. Fattige barn og minoritetsbarn har høyest astmasykelighet, har minst sannsynlighet for å motta adekvat forebyggende terapi eller spesialbehandling og blir oftere utsatt for miljøutløsere enn ikke-fattige barn. Tidligere studier, inkludert vår pilot, indikerer imidlertid at barn med hyppige astmabesøk på ED vil gå på en engangs ED-basert oppfølgingsklinikk for en astmakontroll og utdanning. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effekten av en mangefasettert, ED + primærpleier (PCP) og hjemmebasert intervensjon, Asthma Express (AEx), for barn med > 2 astma ED-besøk eller 1 sykehusinnleggelse/år som gir skreddersydd retningslinjebasert astmabehandling. Allergi- og kotininbiomarkører, samlet inn under ED-besøket, brukes til å målrette hjemmemiljøkontrollkomponenten i intervensjonen. AEx-intervensjonen (n=132) vil bli sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe (CON) (n=132) for de spesifikke målene: (1) å redusere astmasykelighet (øke symptomfrie dager og netter) og redusere ED-besøk og sykehusinnleggelser og øke astmakontrollen og omsorgspersonens livskvalitet, (2) å forbedre bruken av passende forebyggende antiinflammatorisk medisin basert på påfyllingsregister for barneapoteker og (3) å sammenligne de økonomiske kostnadene og effektene av denne intervensjonen. Barn i alderen 3-12 år med > 2 astma ED-besøk eller 1 sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene og et nåværende ED-besøk for astma vil bli rekruttert fra Johns Hopkins Pediatric-ED og fulgt i 12 måneder. Symptomfrekvens, bruk av helsevesenet, omsorgspersonens livskvalitet og kotininmål vil bli samlet inn ved baseline, 6 og 12 måneder og apotekdata samles inn ved baseline og 12 måneder. Dataanalyse inkluderer innledende krysstabeller av helseutfall etter gruppe (AEx vs. CON) og multivariate generaliserte lineære regresjonsmodeller for å studere effekten av AEx-behandlingen på gjennomsnittlige symptomfrie dager/netter, gjentatte akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og livskvalitetsscore for omsorgspersoner og anti-inflammatorisk medisin påfyll. Gjennomsnittlige totale kostnader for ED, PCP-besøk, sykehusdager og medisinkostnader vil bli sammenlignet mellom grupper (AEx og CON) for den økonomiske analysen. AEx-modellen er designet for å være tilgjengelig, retningslinjebasert, lett å replikere og innlemmes i ED-pleie. Hvis den lykkes, vil denne studien fylle kritiske hull i ED-overgangen til forebyggende astmaintervensjonsforskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma diagnose,
  • alder 3 til 12 år,
  • to eller flere akuttbesøk eller én sykehusinnleggelse for astma i løpet av de siste 12 månedene, -fungerende telefon

Ekskluderingskriterier:

-andre kroniske respiratoriske sykdommer som cystisk fibrose eller bronkopulmonal dysplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astma Express Intervention
Klinikkbesøk for astmautdanning + sykepleierhjemmebesøk
Astma Express klinikkbesøk for astmautdanning + sykepleier hjemmebesøk
Andre navn:
  • Astma Express
Aktiv komparator: Standard astmautdanningskontrollgruppe
Standard astmaundervisning ved sykepleierhjemmebesøk
Astma Express hjemmesykepleier besøk for astmautdanning
Andre navn:
  • Oppmerksomhetskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom dager
Tidsramme: 3 måneder
Symptomdager for astma de siste 14 dagene
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttmottak (ED) besøk for astma
Tidsramme: 3 måneder
Antall akuttbesøk for astma de siste 3 månedene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere