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哮喘快车:将急诊与服务不足儿童的初级保健联系起来

2019年3月4日 更新者:Johns Hopkins University

Asthma Express Intervention 桥接急救与初级保健的高危哮喘儿童

哮喘是少数民族儿童就诊儿科急诊科 (ED) 的第一大原因,也是造成高额医疗费用的原因。 急诊室通常是许多市中心儿童的联络点,许多家庭将急诊室视为孩子哮喘护理的主要来源。 本研究计划测试一种新的哮喘护理模式,即哮喘快车 (AEx),其中包括在急诊室进行哮喘“检查”的后续哮喘就诊、哮喘教育、预防性哮喘药物处方、预约让孩子去看他们的儿科提供者并进行家访,以帮助家庭采用环境控制方法来预防哮喘症状。

研究概览

详细说明

哮喘是儿童期主要的慢性疾病,是幼儿就诊儿科急诊 (ED) 的首要原因,并且对医疗保健费用产生重大影响。 急诊部通常是低收入儿童的联络点,许多家庭将急诊部视为哮喘护理的主要来源。 与非贫困儿童相比,贫困儿童和少数民族儿童的哮喘发病率最高,接受充分预防性治疗或专业护理的可能性最小,并且更频繁地接触环境触发因素。 然而,包括我们的试点在内的先前研究表明,经常去急诊室就诊的哮喘儿童将参加一次基于急诊室的随访诊所,以进行哮喘“检查”和教育。 这项随机对照试验的目的是测试多方面的 ED + 初级保健提供者 (PCP) 和家庭干预 Asthma Express (AEx) 对每年 2 次以上哮喘急诊就诊或 1 次住院的儿童的疗效提供量身定制的基于指南的哮喘护理。 在 ED 访问期间收集的过敏和可替宁生物标志物用于针对干预的家庭环境控制部分。 AEx 干预 (n=132) 将与注意力控制 (CON) 组 (n=132) 进行比较,以达到特定目的:(1) 降低哮喘发病率(增加无症状日夜)并减少急诊就诊和住院并提高哮喘控制和护理人员的生活质量,(2) 根据儿童药房补充记录改进适当的预防性抗炎药物的使用,以及 (3) 比较这种干预的经济成本和效果。 将从约翰霍普金斯儿科 ED 招募 3-12 岁的儿童,在过去 12 个月内有 > 2 次哮喘急诊就诊或 1 次住院治疗,并且目前因哮喘就诊 ED,并随访 12 个月。 将在基线、6 个月和 12 个月时收集症状频率、医疗保健利用率、护理人员生活质量和可替宁测量值,并在基线和 12 个月时收集药房数据。 数据分析包括按组别(AEx 与 CON)的健康结果初始交叉表和多变量广义线性回归模型,以研究 AEx 治疗对平均无症状日/夜、重复急诊就诊、住院和护理人员生活质量评分的影响和消炎药补充剂。 将在组(AEx 和 CON)之间比较 ED、PCP 访问、住院天数和药物成本的平均总成本以进行经济分析。 AEx 模型旨在易于访问、基于指南、易于复制并纳入 ED 护理。 如果成功,这项研究将填补 ED 过渡到预防性哮喘干预研究的关键空白。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 哮喘诊断,
  • 3至12岁,
  • 过去 12 个月内两次或多次急诊就诊或一次因哮喘住院,-工作电话

排除标准:

-其他呼吸道慢性疾病,如囊性纤维化或支气管肺发育不良

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哮喘快速干预
哮喘教育门诊访问+护士家访
Asthma Express 哮喘教育门诊访问 + 护士家访
其他名称:
  • 哮喘速递
有源比较器:标准哮喘教育对照组
护士家访期间的标准哮喘教育
Asthma Express 家庭护士上门进行哮喘教育
其他名称:
  • 注意力控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状日
大体时间:3个月
过去 14 天内出现哮喘症状的天数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘急诊科 (ED) 就诊
大体时间:3个月
过去 3 个月因哮喘急诊就诊次数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arlene M Butz, ScD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月15日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2013年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月4日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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