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Asthma Express: uniendo la emergencia con la atención primaria en niños desatendidos

4 de marzo de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University

Intervención de Asthma Express para conectar la emergencia con la atención primaria para niños de alto riesgo con asma

El asma es la causa número uno de visitas al departamento de emergencias pediátricas (ED) en niños pequeños de minorías y es responsable de los altos costos de atención médica. El servicio de urgencias suele ser el punto de contacto para muchos niños del centro de la ciudad y muchas familias ven al servicio de urgencias como la principal fuente de atención para el asma del niño. Este estudio planea probar un nuevo modelo de atención del asma, Asthma Express (AEx), que incluye una visita de seguimiento del asma en el servicio de urgencias para un "chequeo" del asma, educación sobre el asma, una receta para medicamentos preventivos para el asma, una cita para que el niño vea a su proveedor pediátrico y una visita al hogar para ayudar a las familias con los métodos de control ambiental para prevenir los síntomas del asma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El asma, el principal trastorno crónico en la infancia, es la principal causa de visitas al departamento de emergencias pediátricas (ED) en niños pequeños y es responsable de un impacto sustancial en los costos de atención médica. El servicio de urgencias suele ser el punto de contacto para los niños de bajos ingresos y muchas familias ven al servicio de urgencias como su principal fuente de atención para el asma. Los niños pobres y pertenecientes a minorías tienen la mayor morbilidad por asma, tienen menos probabilidades de recibir una terapia preventiva adecuada o atención especializada y están más expuestos a desencadenantes ambientales que los niños que no son pobres. Sin embargo, estudios previos, incluido nuestro programa piloto, indican que los niños con visitas frecuentes al servicio de urgencias por asma asistirán a una clínica de seguimiento única en el servicio de urgencias para un "chequeo" y educación sobre el asma. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es probar la eficacia de una intervención domiciliaria multifacética, de urgencias + proveedor de atención primaria (PCP), Asthma Express (AEx), para niños con > 2 visitas a urgencias por asma o 1 hospitalización/año que brinda atención personalizada para el asma basada en pautas. Los biomarcadores de alergia y cotinina, recopilados durante la visita al servicio de urgencias, se utilizan para enfocarse en el componente de control ambiental del hogar de la intervención. La intervención AEx (n=132) se comparará con un grupo de control de atención (CON) (n=132) para los objetivos específicos: (1) reducir la morbilidad del asma (aumentar los días y las noches sin síntomas) y disminuir las visitas a urgencias y las hospitalizaciones y aumentar el control del asma y la calidad de vida de los cuidadores, (2) mejorar el uso de la medicación antiinflamatoria preventiva adecuada según los registros de resurtido de farmacias infantiles y (3) comparar el costo económico y los efectos de esta intervención. Los niños de 3 a 12 años con > 2 visitas a urgencias por asma o 1 hospitalización en los últimos 12 meses y una visita actual a urgencias por asma serán reclutados del Johns Hopkins Pediatric-ED y serán seguidos durante 12 meses. La frecuencia de los síntomas, la utilización de la atención médica, la calidad de vida del cuidador y las medidas de cotinina se recopilarán al inicio, a los 6 y 12 meses y los datos de farmacia se recopilarán al inicio y a los 12 meses. El análisis de datos incluye tabulaciones cruzadas iniciales de los resultados de salud por grupo (AEx vs. CON) y modelos de regresión lineal generalizada multivariable para estudiar los efectos del tratamiento AEx en la media de días/noches sin síntomas, visitas repetidas al servicio de urgencias, hospitalizaciones y puntajes de calidad de vida del cuidador. y recargas de medicamentos antiinflamatorios. Los costes totales medios de urgencias, visitas al PCP, días de hospitalización y costes de medicación se compararán entre grupos (AEx y CON) para el análisis económico. El modelo AEx está diseñado para ser accesible, basado en pautas, fácilmente replicable e incorporado en la atención de urgencias. Si tiene éxito, este estudio llenará las lagunas críticas en la transición del servicio de urgencias a la investigación intervencionista del asma de atención preventiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de asma,
  • de 3 a 12 años de edad,
  • dos o más visitas al servicio de urgencias o una hospitalización por asma en los últimos 12 meses, -teléfono que funcione

Criterio de exclusión:

-otras enfermedades respiratorias crónicas como fibrosis quística o displasia broncopulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Asma Express
Visita a la clínica para educación sobre el asma + visitas domiciliarias de enfermeras
Visita a la clínica Asthma Express para educación sobre el asma + visita domiciliaria de una enfermera
Otros nombres:
  • Expreso del asma
Comparador activo: Grupo de control de educación estándar sobre el asma
Educación estándar sobre el asma durante las visitas domiciliarias de enfermeras
Visitas de enfermeras a domicilio de Asthma Express para educación sobre el asma
Otros nombres:
  • Control de atencion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma Días
Periodo de tiempo: 3 meses
Días de síntomas de asma durante los últimos 14 días
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas al departamento de emergencias (ED) por asma
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de visitas al departamento de emergencias por asma en los últimos 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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