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Asthma Express: Colmare l'emergenza alle cure primarie nei bambini svantaggiati

4 marzo 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University

Asthma Express Intervento per collegare l'emergenza all'assistenza primaria per i bambini ad alto rischio con asma

L'asma è la causa numero uno delle visite al pronto soccorso pediatrico (DE) nei bambini delle minoranze ed è responsabile degli elevati costi sanitari. L'ED è spesso il punto di contatto per molti bambini del centro città e molte famiglie considerano l'ED come la principale fonte di assistenza per l'asma del bambino. Questo studio prevede di testare un nuovo modello di cura dell'asma, Asthma Express (AEx), che include una visita di follow-up per l'asma in PS per un "check-up" dell'asma, educazione sull'asma, una prescrizione di farmaci preventivi per l'asma, un appuntamento affinché il bambino veda il proprio medico pediatrico e una visita a domicilio per assistere le famiglie con metodi di controllo ambientale per prevenire i sintomi dell'asma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma, la principale malattia cronica dell'infanzia, è la prima causa di visite al pronto soccorso pediatrico (DE) nei bambini piccoli ed è responsabile di un impatto sostanziale sui costi sanitari. Il pronto soccorso è spesso il punto di contatto per i bambini a basso reddito e molte famiglie considerano il pronto soccorso come la loro principale fonte di assistenza per l'asma. I bambini poveri e delle minoranze hanno la più alta morbilità di asma, hanno meno probabilità di ricevere un'adeguata terapia preventiva o cure specialistiche e sono più frequentemente esposti a fattori scatenanti ambientali rispetto ai bambini non poveri. Tuttavia, studi precedenti, incluso il nostro pilota, indicano che i bambini con frequenti visite di pronto soccorso per l'asma frequenteranno una clinica di follow-up una tantum basata sul pronto soccorso per un "controllo" dell'asma e istruzione. L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è testare l'efficacia di un intervento multiforme, ED + fornitore di cure primarie (PCP) e domiciliare, Asthma Express (AEx), per i bambini con > 2 visite di pronto soccorso per asma o 1 ricovero / anno che fornisce cure per l'asma basate su linee guida personalizzate. I biomarcatori di allergia e cotinina, raccolti durante la visita in PS, vengono utilizzati per indirizzare la componente di controllo ambientale domestico dell'intervento. L'intervento AEx (n = 132) sarà confrontato con un gruppo di controllo dell'attenzione (CON) (n = 132) per gli obiettivi specifici: (1) ridurre la morbilità dell'asma (aumentare i giorni e le notti senza sintomi) e diminuire le visite e i ricoveri in PS e aumentare il controllo dell'asma e la qualità della vita del caregiver, (2) migliorare l'uso di farmaci antinfiammatori preventivi appropriati sulla base dei registri di ricarica delle farmacie pediatriche e (3) confrontare il costo economico e gli effetti di questo intervento. I bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con> 2 visite di pronto soccorso per l'asma o 1 ricovero negli ultimi 12 mesi e un'attuale visita di pronto soccorso per l'asma verranno reclutati dal Johns Hopkins Pediatric-ED e seguiti per 12 mesi. La frequenza dei sintomi, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la qualità della vita del caregiver e le misure di cotinina saranno raccolte al basale, 6 e 12 mesi e i dati farmaceutici raccolti al basale e 12 mesi. L'analisi dei dati include tabulazioni incrociate iniziali degli esiti di salute per gruppo (AEx vs. CON) e modelli di regressione lineare generalizzata multivariata per studiare gli effetti del trattamento AEx sui giorni/notti medi senza sintomi, sulle visite ripetute in PS, sui ricoveri e sui punteggi della qualità della vita del caregiver e ricariche di farmaci antinfiammatori. I costi totali medi di PS, visite PCP, giorni di degenza e costi dei farmaci saranno confrontati tra i gruppi (AEx e CON) per l'analisi economica. Il modello AEx è progettato per essere accessibile, basato su linee guida, facilmente replicabile e incorporato nella cura del pronto soccorso. In caso di successo, questo studio colmerà le lacune critiche nella transizione dell'ED alla ricerca interventistica sull'asma per la cura preventiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di asma,
  • dai 3 ai 12 anni,
  • due o più visite di pronto soccorso o un ricovero per asma negli ultimi 12 mesi, telefono funzionante

Criteri di esclusione:

-altre malattie respiratorie croniche come la fibrosi cistica o la displasia broncopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asma Express Intervento
Visita clinica per l'educazione sull'asma + visite a domicilio dell'infermiere
Visita della clinica Asthma Express per l'educazione sull'asma + visita a domicilio dell'infermiere
Altri nomi:
  • Asma espresso
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'educazione all'asma standard
Educazione standard sull'asma durante le visite domiciliari degli infermieri
Asthma Express visite di infermiere domiciliari per l'educazione sull'asma
Altri nomi:
  • Controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
Giorni di sintomi per l'asma negli ultimi 14 giorni
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pronto Soccorso (PS) Visite per Asma
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per asma negli ultimi 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asma Express Intervento

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