Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asthma Express: ensiavun yhdistäminen perusterveydenhuoltoon heikossa asemassa olevilla lapsilla

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Astma Express -interventio ensiapuhoidon siirtämiseen astmaa sairastavien riskialttiiden lasten ensihoitoon

Astma on lasten ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ykkössyy nuorilla vähemmistöihin kuuluvilla lapsilla, ja se on vastuussa korkeista terveydenhuoltokustannuksista. ED on usein kontaktipiste monille kantakaupungin lapsille, ja monet perheet pitävät ED:tä lapsen ensisijaisena astman hoidon lähteenä. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus testata uutta astman hoitomallia, Asthma Express (AEx), joka sisältää astman seurantakäynnin ED:ssä astman "tarkastusta" varten, astmakoulutusta, ehkäisevien astmalääkkeiden reseptin ja ajanvarauksen. lapselle lastenlääkärin vastaanotolle ja kotikäynnille auttamaan perheitä ympäristönhallintamenetelmillä astman oireiden ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma, johtava lapsuuden krooninen sairaus, on lasten ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ykkössyy pikkulapsilla ja sillä on merkittävä vaikutus terveydenhuoltokustannuksiin. ED on usein pienituloisten lasten kontaktipiste, ja monet perheet pitävät ED:tä ensisijaisena astman hoidon lähteenä. Köyhillä ja vähemmistöryhmillä olevilla lapsilla on korkein astmasairaus, he saavat vähiten riittävää ennaltaehkäisevää hoitoa tai erikoishoitoa ja altistuvat useammin ympäristötekijöille kuin ei-köyhät lapset. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien pilottimme, osoittavat kuitenkin, että lapset, joilla on usein astman ED-käyntejä, käyvät kertaluonteisella ED-pohjaisella seurantaklinikalla astman "tarkastusta" ja koulutusta varten. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata monitahoisen, ED + perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) ja kotihoidon, Asthma Expressin (AEx) tehokkuutta lapsille, joilla on > 2 astman ED-käyntiä tai 1 sairaalahoito vuodessa. tarjoaa räätälöityjä ohjeisiin perustuvaa astman hoitoa. ED-käynnin aikana kerättyjä allergia- ja kotiniinibiomarkkereita käytetään toimenpiteen kodin ympäristönhallintakomponenttiin. AEx-interventiota (n=132) verrataan tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (CON) (n=132) seuraavilla tavoitteilla: (1) astmasairausmäärän vähentäminen (lisää oireettomia päiviä ja öitä) ja päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja. ja parantaa astman hallintaa ja hoitajan elämänlaatua, (2) parantaa asianmukaisten ennaltaehkäisevien tulehduskipulääkkeiden käyttöä lasten apteekkien täyttötietojen perusteella ja (3) vertailla tämän toimenpiteen taloudellisia kustannuksia ja vaikutuksia. 3–12-vuotiaat lapset, joilla on > 2 astmalääkärikäyntiä tai 1 sairaalahoito viimeisten 12 kuukauden aikana ja nykyinen astman sairaanhoitokäynti, rekrytoidaan Johns Hopkins Pediatric-ED:stä ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Oireiden esiintymistiheys, terveydenhuollon käyttö, hoitajan elämänlaatu ja kotiniinimittaukset kerätään lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja apteekkitiedot lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla. Tietojen analysointi sisältää alustavat ristitaulukot terveystuloksista ryhmittäin (AEx vs. CON) ja monimuuttuja yleistetyt lineaariset regressiomallit, joilla tutkitaan AEx-hoidon vaikutuksia keskimääräisiin oireettomiin päiviin/öihin, toistuviin ED-käynteihin, sairaalahoitoihin ja hoitajan elämänlaatupisteisiin. ja tulehduskipulääkkeiden täyttöpakkauksia. Taloudellista analyysiä varten verrataan ED:n, PCP-käyntien, sairaalapäivien ja lääkityskustannusten keskimääräisiä kokonaiskustannuksia ryhmien (AEx ja CON) välillä. AEx-malli on suunniteltu käytettäväksi, ohjepohjaiseksi, helposti kopioitavaksi ja sisällytettäväksi ED-hoitoon. Jos tämä tutkimus onnistuu, se täyttää kriittiset aukot ED-siirtymässä ennaltaehkäisevän hoidon astman interventiotutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • astman diagnoosi,
  • ikä 3-12 vuotta,
  • kaksi tai useampi päivystyskäynti tai yksi astman takia sairaalahoito viimeisten 12 kuukauden aikana, - toimiva puhelin

Poissulkemiskriteerit:

-muut krooniset hengityselinten sairaudet, kuten kystinen fibroosi tai bronkopulmonaalinen dysplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astma Express -interventio
Klinikkakäynti astmakoulutusta varten + sairaanhoitajan kotikäynnit
Astma Express -klinikalla käynti astmakoulutuksessa + sairaanhoitajan kotikäynti
Muut nimet:
  • Astma Express
Active Comparator: Standardi astmakoulutuksen kontrolliryhmä
Normaali astmakoulutus sairaanhoitajan kotikäyntien aikana
Astma Express -kotihoitajakäynnit astmakoulutuksen vuoksi
Muut nimet:
  • Huomiovalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oirepäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Astman oirepäivät viimeisten 14 päivän aikana
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä astman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa