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Asthma Express: conectando a emergência à atenção primária em crianças carentes

4 de março de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University

Asthma Express Intervention para conectar a emergência à atenção primária para crianças com asma de alto risco

A asma é a causa número um de visitas ao departamento de emergência pediátrica (DE) em crianças de minorias e é responsável por altos custos de saúde. O ED é muitas vezes o ponto de contato para muitas crianças do centro da cidade e muitas famílias vêem o ED como fonte primária de cuidado da asma da criança. Este estudo planeja testar um novo modelo de tratamento da asma, o Asthma Express (AEx), que inclui uma visita de acompanhamento da asma no pronto-socorro para um "check-up" da asma, educação sobre a asma, uma prescrição de medicamentos preventivos para a asma, uma consulta para a criança ver seu provedor pediátrico e uma visita domiciliar para ajudar as famílias com métodos de controle ambiental para prevenir os sintomas da asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma, o principal distúrbio crônico na infância, é a causa número um de atendimentos de emergência pediátrica (DE) em crianças pequenas e é responsável por um impacto substancial nos custos de saúde. O ED é muitas vezes o ponto de contato para crianças de baixa renda e muitas famílias veem o ED como sua principal fonte de cuidados com a asma. As crianças pobres e pertencentes a minorias têm a maior morbidade da asma, são as menos propensas a receber terapia preventiva adequada ou cuidados especializados e são mais frequentemente expostas a desencadeadores ambientais do que as crianças não pobres. No entanto, estudos anteriores, incluindo o nosso piloto, indicam que as crianças com visitas frequentes ao DE de asma irão a uma clínica única de acompanhamento no PS para um "check-up" de asma e educação. O objetivo deste estudo randomizado controlado é testar a eficácia de uma intervenção multifacetada, ED + prestador de cuidados primários (PCP) e domiciliar, Asthma Express (AEx), para crianças com > 2 visitas de emergência de asma ou 1 hospitalização/ano que fornece cuidados de asma baseados em diretrizes personalizadas. Os biomarcadores de alergia e cotinina, coletados durante a visita ao pronto-socorro, são usados ​​para direcionar o componente de controle ambiental domiciliar da intervenção. A intervenção AEx (n = 132) será comparada a um grupo de controle de atenção (CON) (n = 132) para os objetivos específicos: (1) reduzir a morbidade da asma (aumentar os dias e noites sem sintomas) e diminuir as visitas de emergência e hospitalizações e aumentar o controle da asma e a qualidade de vida do cuidador, (2) melhorar o uso de anti-inflamatórios preventivos adequados com base nos registros de reabastecimento da farmácia infantil e (3) comparar o custo econômico e os efeitos dessa intervenção. Crianças de 3 a 12 anos com > 2 consultas de emergência para asma ou 1 hospitalização nos últimos 12 meses e uma visita de emergência atual para asma serão recrutadas no departamento de emergência pediátrica do Johns Hopkins e acompanhadas por 12 meses. A frequência dos sintomas, a utilização de cuidados de saúde, a qualidade de vida do cuidador e as medidas de cotinina serão coletadas na linha de base, 6 e 12 meses e os dados da farmácia serão coletados na linha de base e 12 meses. A análise de dados inclui tabulações cruzadas iniciais de resultados de saúde por grupo (AEx vs. CON) e modelos de regressão linear generalizados multivariados para estudar os efeitos do tratamento AEx na média de dias/noites livres de sintomas, visitas repetidas ao pronto-socorro, hospitalizações e escores de qualidade de vida do cuidador e recargas de medicamentos anti-inflamatórios. Os custos totais médios de ED, visitas de PCP, dias de internação e custos de medicação serão comparados entre os grupos (AEx e CON) para a análise econômica. O modelo AEx foi projetado para ser acessível, baseado em diretrizes, facilmente replicado e incorporado ao atendimento de emergência. Se for bem-sucedido, este estudo preencherá lacunas críticas na transição do pronto-socorro para a pesquisa interventiva da asma em cuidados preventivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de asma,
  • idade de 3 a 12 anos,
  • duas ou mais visitas ao pronto-socorro ou uma hospitalização por asma nos últimos 12 meses, -telefone comercial

Critério de exclusão:

-outras doenças respiratórias crônicas, como fibrose cística ou displasia broncopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Expressa para Asma
Visita clínica para educação em asma + visitas domiciliares de enfermeiras
Visita à clínica Asthma Express para educação em asma + visita domiciliar de enfermeira
Outros nomes:
  • Asma Express
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Educação Padrão para Asma
Educação padrão sobre asma durante as visitas domiciliares de enfermeiras
Visitas domiciliares de enfermeiras do Asthma Express para educação sobre asma
Outros nomes:
  • Controle de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de sintomas
Prazo: 3 meses
Dias de sintomas de asma nos últimos 14 dias
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao Departamento de Emergência (DE) para asma
Prazo: 3 meses
Número de atendimentos de emergência por asma nos últimos 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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