Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asthma Express: Přemostění pohotovosti k primární péči u dětí s nedostatkem péče

4. března 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Expresní intervence pro astma, která překlene pohotovostní péči do primární péče o vysoce rizikové děti s astmatem

Astma je nejčastější příčinou návštěv dětské pohotovosti (ED) u malých dětí z menšin a je odpovědné za vysoké náklady na zdravotní péči. ED je často kontaktním bodem pro mnoho dětí v centru města a mnoho rodin považuje ED za primární zdroj péče o děti s astmatem. Tato studie plánuje otestovat nový model péče o astma, Asthma Express (AEx), který zahrnuje následnou návštěvu astmatu na ED pro „kontrolu“ astmatu, edukaci o astmatu, předepisování preventivních léků na astma, schůzku aby dítě navštívilo svého pediatra a navštívilo ho doma s cílem pomoci rodinám s metodami kontroly prostředí, aby se předešlo příznakům astmatu.

Přehled studie

Detailní popis

Astma, hlavní chronické onemocnění v dětství, je nejčastější příčinou návštěv dětské pohotovosti (ED) u malých dětí a je odpovědné za podstatný dopad na náklady na zdravotní péči. ED je často kontaktním místem pro děti s nízkými příjmy a mnoho rodin považuje ED za svůj primární zdroj péče o astma. Chudé děti a děti z menšin mají nejvyšší morbiditu na astma, je u nich nejmenší pravděpodobnost, že se jim dostane adekvátní preventivní terapie nebo speciální péče, a jsou častěji vystaveny spouštěcím faktorům prostředí než děti nechudé. Předchozí studie, včetně našeho pilotního projektu, však naznačují, že děti s častými návštěvami na ED s astmatem budou navštěvovat jednorázovou kliniku pro sledování astmatu za účelem „kontroly“ a edukace astmatu. Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost mnohostranné, ED + poskytovatele primární péče (PCP) a domácí intervence, Asthma Express (AEx), u dětí s > 2 návštěvami ED s astmatem nebo 1 hospitalizací/rok, které poskytuje péči o astma na míru podle pokynů. Alergie a biomarkery kotininu, shromážděné během návštěvy ED, se používají k cílení na složku kontroly domácího prostředí v rámci intervence. Intervence AEx (n=132) bude porovnána se skupinou s kontrolou pozornosti (CON) (n=132) pro specifické cíle: (1) snížit nemocnost na astma (zvýšit dny a noci bez příznaků) a snížit počet návštěv ED a hospitalizací a zvýšit kontrolu astmatu a kvalitu života pečovatele, (2) zlepšit používání vhodné preventivní protizánětlivé medikace na základě záznamů o doplňování dětských lékáren a (3) porovnat ekonomické náklady a účinky této intervence. Děti ve věku 3–12 let s > 2 návštěvami na ED pro astma nebo 1 hospitalizací během posledních 12 měsíců a současnou návštěvou na ED pro astma budou vybrány z Johns Hopkins Pediatric-ED a sledovány po dobu 12 měsíců. Frekvence příznaků, využití zdravotní péče, kvalita života pečovatele a měření kotininu budou shromážděny na začátku, 6 a 12 měsících a údaje z lékáren budou shromážděny na začátku a za 12 měsíců. Analýza dat zahrnuje počáteční křížové tabulky zdravotních výsledků podle skupin (AEx vs. CON) a vícerozměrné zobecněné lineární regresní modely ke studiu účinků léčby AEx na průměrné dny/noci bez příznaků, opakované návštěvy ED, hospitalizace a skóre kvality života pečovatele a náplně protizánětlivých léků. Průměrné celkové náklady na ED, návštěvy PCP, dny v nemocnici a náklady na léky budou porovnány mezi skupinami (AEx a CON) pro ekonomickou analýzu. Model AEx je navržen tak, aby byl přístupný, založený na pokynech, snadno replikovatelný a začleněný do péče o ED. Pokud bude tato studie úspěšná, vyplní kritické mezery v přechodu ED k intervenčnímu výzkumu astmatu s preventivní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza astmatu,
  • věk 3 až 12 let,
  • dvě nebo více návštěv na pohotovosti nebo jedna hospitalizace pro astma během posledních 12 měsíců, -pracovní telefon

Kritéria vyloučení:

- jiné respirační chronické onemocnění, jako je cystická fibróza nebo bronchopulmonální dysplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expresní intervence astmatu
Návštěva kliniky pro edukaci astmatu + návštěvy sestry doma
Návštěva kliniky Asthma Express pro edukaci astmatu + návštěva sestry doma
Ostatní jména:
  • Astma Express
Aktivní komparátor: Standardní kontrolní skupina pro vzdělávání astmatu
Standardní edukace o astmatu během návštěv sestry doma
Návštěvy domácí sestry Asthma Express za účelem vzdělávání o astmatu
Ostatní jména:
  • Kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Days
Časové okno: 3 měsíce
Dny příznaků astmatu během posledních 14 dnů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) pro astma
Časové okno: 3 měsíce
Počet návštěv pohotovosti pro astma za poslední 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expresní intervence astmatu

Předplatit