Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asthma Express: łączenie nagłych przypadków z podstawową opieką zdrowotną u dzieci z niedostateczną opieką

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Asthma Express Intervention, aby połączyć nagły wypadek z podstawową opieką zdrowotną dla dzieci wysokiego ryzyka z astmą

Astma jest główną przyczyną wizyt pediatrycznych oddziałów ratunkowych (SOR) u małych dzieci należących do mniejszości i odpowiada za wysokie koszty opieki zdrowotnej. SOR jest często punktem kontaktowym dla wielu dzieci z centrów miast, a wiele rodzin postrzega SOR jako główne źródło opieki nad dzieckiem z astmą. To badanie ma na celu przetestowanie nowego modelu opieki nad astmą, Asthma Express (AEx), który obejmuje wizytę kontrolną astmy na SOR w celu „kontroli” astmy, edukację w zakresie astmy, receptę na leki zapobiegające astmie, wizytę aby dziecko spotkało się z lekarzem pediatrą i wizytą domową, aby pomóc rodzinom w zakresie metod kontroli środowiska w celu zapobiegania objawom astmy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma, wiodąca choroba przewlekła wieku dziecięcego, jest główną przyczyną wizyt małych dzieci na oddziałach ratunkowych i ma znaczny wpływ na koszty opieki zdrowotnej. SOR jest często punktem kontaktowym dla dzieci o niskich dochodach, a wiele rodzin postrzega SOR jako główne źródło opieki nad chorymi na astmę. Dzieci biedne i należące do mniejszości mają najwyższą zachorowalność na astmę, są najmniej narażone na odpowiednią terapię profilaktyczną lub specjalistyczną opiekę i są częściej narażone na czynniki środowiskowe niż dzieci zdrowe. Jednak wcześniejsze badania, w tym nasze pilotażowe, wskazują, że dzieci z częstymi wizytami astmy na SOR będą uczestniczyć w jednorazowej przychodni kontrolnej na SOR w celu „kontroli” astmy i edukacji. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji ED + podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i domowej interwencji Asthma Express (AEx) u dzieci z > 2 wizytami astmy na SOR lub 1 hospitalizacją/rok, które zapewnia zindywidualizowaną opiekę nad chorymi na astmę opartą na wytycznych. Biomarkery alergii i kotyniny, zebrane podczas wizyty na SOR, są wykorzystywane do ukierunkowania interwencji na element kontroli środowiska domowego. Interwencja AEx (n=132) zostanie porównana z grupą kontrolną uwagi (CON) (n=132) dla określonych celów: (1) zmniejszenie zachorowalności na astmę (zwiększenie liczby dni i nocy bez objawów) oraz zmniejszenie wizyt na SOR i hospitalizacji i poprawić kontrolę astmy i jakość życia opiekunów, (2) poprawić stosowanie odpowiednich zapobiegawczych leków przeciwzapalnych w oparciu o dokumentację dotyczącą uzupełniania leków w aptece dla dzieci oraz (3) porównać koszty ekonomiczne i skutki tej interwencji. Dzieci w wieku od 3 do 12 lat, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy odbyły > 2 wizyty na SOR lub 1 hospitalizację z powodu astmy i które były na ostrym dyżurze z powodu astmy, zostaną zrekrutowane z Johns Hopkins Pediatric-ED i będą obserwowane przez 12 miesięcy. Częstość występowania objawów, korzystanie z opieki zdrowotnej, jakość życia opiekunów i pomiary kotyniny będą zbierane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a dane dotyczące apteki będą zbierane na początku badania i po 12 miesiącach. Analiza danych obejmuje wstępne zestawienia krzyżowe wyników zdrowotnych według grup (AEx vs. CON) i wielowymiarowe uogólnione modele regresji liniowej w celu zbadania wpływu leczenia AEx na średnią liczbę dni/nocy bez objawów, powtórne wizyty na SOR, hospitalizacje i ocenę jakości życia opiekunów i uzupełnianie leków przeciwzapalnych. Średnie całkowite koszty ED, wizyt PCP, dni w szpitalu i koszty leków zostaną porównane między grupami (AEx i CON) w celu analizy ekonomicznej. Model AEx został zaprojektowany tak, aby był dostępny, oparty na wytycznych, łatwy do powielenia i włączony do opieki ED. Jeśli się powiedzie, badanie to wypełni krytyczne luki w przejściu SOR do badań interwencyjnych dotyczących profilaktyki astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka astmy,
  • wiek od 3 do 12 lat,
  • dwie lub więcej wizyt na SOR lub jedna hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, -działający telefon

Kryteria wyłączenia:

-inna przewlekła choroba układu oddechowego, taka jak mukowiscydoza lub dysplazja oskrzelowo-płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Astma Ekspresowa Interwencja
Wizyta w klinice w celu edukacji w zakresie astmy + wizyty domowe pielęgniarki
Wizyta w klinice Asthma Express w celu edukacji w zakresie astmy + wizyta domowa pielęgniarki
Inne nazwy:
  • Ekspres astmy
Aktywny komparator: Standardowa grupa kontrolna edukacji w zakresie astmy
Standardowa edukacja astmy podczas wizyt domowych pielęgniarek
Wizyty pielęgniarki domowej Asthma Express w celu edukacji na temat astmy
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni objawowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dni z objawami astmy w ciągu ostatnich 14 dni
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj