Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma Express: Bridging the Emergency to Primary Care in Underserved Children

4. marts 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Astma-ekspresintervention for at skabe bro mellem nødsituationer til primær pleje for højrisikobørn med astma

Astma er den største årsag til pædiatriske skadestuebesøg (ED) hos unge minoritetsbørn og er ansvarlig for høje sundhedsudgifter. ED er ofte kontaktpunktet for mange indre bybørn, og mange familier ser ED som barnets primære kilde til astmabehandling. Denne undersøgelse planlægger at teste en ny model for astmabehandling, Asthma Express (AEx), der inkluderer et opfølgende astmabesøg i ED til et astma-"check-up", astmaundervisning, en recept på forebyggende astmamedicin, en aftale for barnet at se deres pædiatriske udbyder og et hjemmebesøg for at hjælpe familier med miljøkontrolmetoder for at forhindre astmasymptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma, den førende kroniske lidelse i barndommen, er den største årsag til pædiatriske skadestuebesøg (ED) hos små børn og er ansvarlig for en væsentlig indvirkning på sundhedsomkostningerne. ED er ofte kontaktpunktet for børn med lav indkomst, og mange familier ser ED som deres primære kilde til astmabehandling. Fattige børn og minoritetsbørn har den højeste astmamorbiditet, er mindst tilbøjelige til at modtage tilstrækkelig forebyggende behandling eller specialpleje og udsættes hyppigere for miljømæssige triggere end ikke-fattige børn. Men tidligere undersøgelser, herunder vores pilot, indikerer, at børn med hyppige astma-ED-besøg vil deltage i en engangs-ED-baseret opfølgningsklinik for en astma-"check-up" og undervisning. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af ​​en multifacetteret, ED + primær plejeudbyder (PCP) og hjemmebaseret intervention, Asthma Express (AEx), for børn med > 2 astma ED-besøg eller 1 hospitalsindlæggelse/år, der giver skræddersyet guideline baseret astmabehandling. Allergi- og cotinin-biomarkører, indsamlet under ED-besøget, bruges til at målrette indsatsens miljøkontrolkomponent i hjemmet. AEx-interventionen (n=132) vil blive sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe (CON) (n=132) for de specifikke mål: (1) at reducere astmamorbiditet (øge symptomfrie dage og nætter) og reducere ED-besøg og hospitalsindlæggelser og øge astmakontrollen og plejepersonalets livskvalitet, (2) at forbedre brugen af ​​passende forebyggende antiinflammatorisk medicin baseret på børneapoteker og (3) at sammenligne de økonomiske omkostninger og virkningerne af denne intervention. Børn i alderen 3-12 år med > 2 astma ED-besøg eller 1 hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder og et nuværende ED-besøg for astma vil blive rekrutteret fra Johns Hopkins Pediatric-ED og fulgt i 12 måneder. Symptomfrekvens, sundhedsplejeudnyttelse, plejepersonalets livskvalitet og kotininmålinger vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder, og apoteksdata indsamlet ved baseline og 12 måneder. Dataanalyse inkluderer indledende krydstabuleringer af helbredsudfald efter gruppe (AEx vs. CON) og multivariate generaliserede lineære regressionsmodeller for at studere virkningerne af AEx-behandlingen på gennemsnitlige symptomfrie dage/nætter, gentagne ED-besøg, hospitalsindlæggelser og plejepersonales livskvalitetsscore. og anti-inflammatorisk medicin genopfyldning. Gennemsnitlige samlede omkostninger til ED, PCP-besøg, hospitalsdage og medicinomkostninger vil blive sammenlignet mellem grupperne (AEx og CON) til den økonomiske analyse. AEx-modellen er designet til at være tilgængelig, guideline-baseret, let at replikere og integreret i ED-behandling. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse udfylde kritiske huller i ED-overgangen til forebyggende astmainterventionsforskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma diagnose,
  • alder 3 til 12 år,
  • to eller flere akutte besøg eller én indlæggelse på grund af astma inden for de seneste 12 måneder, -arbejdstelefon

Ekskluderingskriterier:

-andre kroniske respiratoriske sygdomme såsom cystisk fibrose eller bronkopulmonal dysplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma Express Intervention
Klinikbesøg til astmauddannelse + sygeplejerskehjemmebesøg
Astma Express klinikbesøg til astmauddannelse + sygeplejerskehjemmebesøg
Andre navne:
  • Astma Express
Aktiv komparator: Standard astmauddannelseskontrolgruppe
Standard astmaundervisning under sygeplejerskehjemmebesøg
Astma Express hjemmesygeplejerske besøg til astmaundervisning
Andre navne:
  • Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom dage
Tidsramme: 3 måneder
Symptomdage for astma i de sidste 14 dage
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingen (ED) besøg for astma
Tidsramme: 3 måneder
Antal skadestuebesøg for astma inden for de seneste 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma Express Intervention

Abonner