Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma Express: de noodsituatie overbruggen naar de eerstelijnszorg bij achtergestelde kinderen

4 maart 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Astma Express-interventie om noodgevallen te overbruggen naar eerstelijnszorg voor kinderen met een hoog risico met astma

Astma is de belangrijkste oorzaak van bezoeken aan de pediatrische spoedeisende hulp (SEH) bij jonge minderheidskinderen en is verantwoordelijk voor hoge zorgkosten. De SEH is vaak het aanspreekpunt voor veel kinderen in de binnenstad en veel gezinnen beschouwen de SEH als de primaire bron van astmazorg voor het kind. Deze studie is van plan een nieuw model van astmazorg te testen, Astma Express (AEx), dat een follow-up astma-bezoek op de SEH omvat voor een "controle" van astma, astma-educatie, een recept voor preventieve astmamedicatie, een afspraak voor het kind om hun pediatrische zorgverlener te zien en een huisbezoek om gezinnen te helpen met methoden voor omgevingscontrole om astmasymptomen te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Astma, de belangrijkste chronische aandoening bij kinderen, is de belangrijkste oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp bij jonge kinderen bij jonge kinderen en is verantwoordelijk voor een substantiële impact op de kosten van de gezondheidszorg. De SEH is vaak het aanspreekpunt voor kinderen met een laag inkomen en veel gezinnen zien de SEH als hun primaire bron van astmazorg. Arme kinderen en kinderen uit minderheidsgroepen hebben de hoogste astma-morbiditeit, hebben de minste kans op adequate preventieve therapie of gespecialiseerde zorg en worden vaker blootgesteld aan omgevingsfactoren dan niet-arme kinderen. Eerdere studies, waaronder onze pilot, geven echter aan dat kinderen met frequente bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma een eenmalige op de SEH gebaseerde vervolgkliniek zullen bezoeken voor een "check-up" van astma en onderwijs. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het testen van de werkzaamheid van een veelzijdige SEH + eerstelijnszorgverlener (PCP) en thuisinterventie, Astma Express (AEx), voor kinderen met > 2 astma-SEH-bezoeken of 1 ziekenhuisopname/jaar dat levert op richtlijnen gebaseerde astmazorg op maat. Allergie- en cotinine-biomarkers, verzameld tijdens het SEH-bezoek, worden gebruikt om de thuisomgevingscontrolecomponent van de interventie aan te pakken. De AEx-interventie (n=132) zal worden vergeleken met een aandachtscontrolegroep (CON) (n=132) voor de specifieke doelstellingen: (1) het verminderen van de astma-morbiditeit (verhogen van symptoomvrije dagen en nachten) en het verminderen van SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames en de astmacontrole en de kwaliteit van leven van de verzorger verbeteren, (2) het gebruik van geschikte preventieve ontstekingsremmende medicatie verbeteren op basis van de bijvulgegevens van kinderapotheken en (3) de economische kosten en effecten van deze interventie vergelijken. Kinderen van 3-12 jaar met > 2 bezoeken aan de SEH voor astma of 1 ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden en een huidig ​​bezoek aan de SEH voor astma worden gerekruteerd uit de Johns Hopkins Pediatric-ED en gedurende 12 maanden gevolgd. Symptoomfrequentie, gebruik van gezondheidszorg, kwaliteit van leven van de zorgverlener en cotininemetingen zullen worden verzameld bij baseline, 6 en 12 maanden en apotheekgegevens worden verzameld bij baseline en 12 maanden. Gegevensanalyse omvat initiële kruistabellen van gezondheidsresultaten per groep (AEx vs. CON) en multivariate gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen om de effecten van de AEx-behandeling op gemiddelde symptoomvrije dagen/nachten, herhaalde spoedeisende hulpbezoeken, ziekenhuisopnames en levenskwaliteitsscores van zorgverleners te bestuderen en navullingen van ontstekingsremmende medicijnen. Gemiddelde totale kosten van SEH, PCP-bezoeken, ziekenhuisdagen en medicatiekosten zullen worden vergeleken tussen groepen (AEx en CON) voor de economische analyse. Het AEx-model is ontworpen om toegankelijk, op richtlijnen gebaseerd, gemakkelijk te repliceren en opgenomen te zijn in de SEH-zorg. Indien succesvol, zal deze studie kritieke leemten opvullen in de SEH-overgang naar interventieonderzoek naar preventieve zorg voor astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astma diagnose,
  • leeftijd 3 tot 12 jaar,
  • twee of meer SEH-bezoeken of één ziekenhuisopname voor astma in de afgelopen 12 maanden, -werkende telefoon

Uitsluitingscriteria:

-andere chronische aandoeningen van de luchtwegen, zoals cystische fibrose of bronchopulmonale dysplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astma Express-interventie
Kliniekbezoek voor astma-educatie + huisbezoeken verpleegster
Astma Express-kliniekbezoek voor astma-educatie + verpleeghuisbezoek
Andere namen:
  • Astma Express
Actieve vergelijker: Standaard Astma Educatie Controlegroep
Standaard astmavoorlichting tijdens verpleeghuisbezoeken
Astma Express huisverpleegkundige bezoekt voor astma-educatie
Andere namen:
  • Aandachtscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen Dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
Symptoomdagen voor astma gedurende de afgelopen 14 dagen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende hulp (ED) Bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma in de afgelopen 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arlene M Butz, ScD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren