주의력 결핍 과잉 행동 장애의 발달적 기원
2019년 8월 8일 업데이트: Joel Nigg, Ph.D., Oregon Health and Science University
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 산모에게서 태어난 영아의 태아기 영양과 신경발달 간의 관계를 평가한 연구이다.
우리는 임신 3기 동안 자연 식품, 영양이 풍부한 식단으로 무작위 배정된 여성이 표준 치료를 받는 어머니에게서 태어난 아기에 비해 더 발달된 신경 발달을 가진 아기를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD가 있는 임산부는 Oregon Health & Science University(OHSU)의 환자 모집단에서 모집됩니다.
그들은 1분기 또는 2분기에 채용될 것입니다.
동의 후 신장, 체중, 캘리퍼스를 사용한 체성분 측정, 24시간 식이 회수, 혈액 및 소변 샘플을 포함한 기본 측정이 수집됩니다.
여성은 또한 ADHD 증상, 스트레스, 우울증 및 생활 방식에 관한 설문지를 작성합니다.
여성들은 집에서 작성할 수 있는 1주일 간의 음식 일기를 받게 되며 완료되면 우편으로 발송됩니다.
음식 일지를 받으면 여성은 무작위로 영양 중재 그룹 또는 표준 치료 그룹으로 배정됩니다.
중재군에 무작위 배정된 여성은 임신 3기 동안 2주마다 개별 영양 상담을 받게 됩니다.
배송 전에 위에서 설명한 기본 조치가 다시 수집됩니다.
분만 시 태반과 제대혈 샘플을 채취합니다.
출생 후 영아는 생후 2주에서 5주 사이에 MRI를 받게 됩니다.
아기가 자는 동안 스캔이 완료되며 MRI의 소음으로 인한 수면 방해를 제한하기 위해 특수 귀마개를 착용합니다.
영아가 생후 3개월이 되면 엄마는 영아 수유, 수면 및 행동에 관한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97223
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 여성
- 18세 이상
- 임신 확인 및 현재 임신 8주에서 24주 사이
- 부주의나 충동의 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 산부인과에서 고위험 임신 확인
- 현재 약물/알코올 중독
- 현재 흡연자
- 임신 중 정신과 약물을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없음
- 동반이환 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식이 중재
식품 첨가물이 많은 가공 식품을 제한하고 미량 영양소 섭취를 최적화하는 전체 식품, 영양 밀도가 높은 식이 개입입니다.
|
식이 개입은 미량 영양소 섭취를 최적화하면서 식품 첨가물이 많은 가공 식품을 제한하는 전체 식품, 영양 밀도가 높은 식단이 될 것입니다.
|
|
위약 비교기: 표준 치료 그룹
이 그룹은 임신에 대한 정상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
|
임신을 위한 일반적인 표준 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI로 평가한 신생아의 기능적 신경연결성
기간: 생후 2~5주
|
MRI는 신생아의 뇌 형태와 기능적 연결성을 검사하는 데 사용됩니다.
|
생후 2~5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 영양소 농도
기간: 동의 및 3분기 말에 평가됨
|
산모의 혈중 영양소 농도를 검사하여 개입 그룹이 표준 관리 그룹보다 임신 후기에 더 높은 영양소 수준을 가지고 있는지 여부를 평가합니다.
|
동의 및 3분기 말에 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Nigg, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6749
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .