Origens do Desenvolvimento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
8 de agosto de 2019 atualizado por: Joel Nigg, Ph.D., Oregon Health and Science University
Este é um estudo que avalia a relação entre nutrição pré-natal e desenvolvimento neural em bebês nascidos de mães com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Nossa hipótese é que as mulheres randomizadas para uma dieta rica em nutrientes e alimentos integrais durante o terceiro trimestre de gravidez terão bebês com desenvolvimento neural mais avançado em comparação com bebês nascidos de mães que receberam tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mulheres grávidas com TDAH serão recrutadas da população de pacientes da Oregon Health & Science University (OHSU).
Eles serão recrutados durante o 1º ou 2º trimestre.
Após o consentimento, as medidas iniciais serão coletadas, incluindo altura, peso, medidas de composição corporal usando paquímetro, recordatórios alimentares de 24 horas e amostras de sangue e urina.
As mulheres também preencherão questionários sobre sintomas de TDAH, estresse, depressão e estilo de vida.
As mulheres receberão um diário alimentar de uma semana para preencher em casa, que será enviado pelo correio após a conclusão.
Após o recebimento do diário alimentar, as mulheres serão randomizadas em um grupo de intervenção nutricional ou em um grupo de tratamento padrão.
As mulheres randomizadas para o grupo de intervenção receberão aconselhamento nutricional individual a cada 2 semanas durante o terceiro trimestre de gravidez.
Antes da entrega, as medidas básicas descritas acima serão novamente coletadas.
No momento do parto, serão colhidas amostras de sangue da placenta e do cordão umbilical.
Após o nascimento, o bebê será submetido a uma ressonância magnética entre 2 e 5 semanas de idade.
A varredura é concluída enquanto o bebê dorme e uma proteção especial para os ouvidos é usada para limitar a interrupção do sono causada pelo ruído da ressonância magnética.
Quando o bebê tiver 3 meses de idade, as mães preencherão questionários sobre alimentação infantil, sono e comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em geral com boa saúde
- 18 anos de idade ou mais
- Gravidez confirmada e atualmente entre 8 e 24 semanas de gravidez
- Com sintomas de desatenção ou impulsividade
Critério de exclusão:
- O obstetra confirmou a gravidez de alto risco
- Dependência atual de drogas/álcool
- Fumante atual
- Não quer/não pode interromper a medicação psiquiátrica durante a gravidez
- Comorbidade esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção dietética
Uma intervenção dietética rica em nutrientes e alimentos integrais que restringe alimentos processados ricos em aditivos alimentares e otimiza a ingestão de micronutrientes.
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A intervenção dietética será um alimento completo, uma dieta rica em nutrientes que restringe os alimentos processados ricos em aditivos alimentares, otimizando a ingestão de micronutrientes.
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Comparador de Placebo: Grupo de atendimento padrão
Este grupo receberá o padrão de atendimento normal para a gravidez.
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Padrão normal de cuidados para a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroconectividade funcional do neonato avaliada por ressonância magnética
Prazo: 2-5 semanas após o nascimento
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A ressonância magnética será usada para examinar a morfologia cerebral e a conectividade funcional nos recém-nascidos.
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2-5 semanas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de nutrientes no sangue
Prazo: Avaliado no consentimento e no final do 3º trimestre
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As concentrações de nutrientes no sangue materno serão examinadas para avaliar se o grupo de intervenção apresentou ou não níveis de nutrientes mais elevados no 3º trimestre do que o grupo de tratamento padrão.
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Avaliado no consentimento e no final do 3º trimestre
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel Nigg, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6749
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