注意力缺陷多动障碍的发展起源
2019年8月8日 更新者：Joel Nigg, Ph.D.、Oregon Health and Science University
这是一项评估注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 母亲所生婴儿的产前营养与神经发育之间关系的研究。
我们假设，与接受标准护理治疗的母亲所生的婴儿相比，在怀孕的第三个三个月期间随机分配给全食物、营养密集型饮食的妇女所生的婴儿的神经发育更先进。
研究概览
详细说明
患有 ADHD 的孕妇将从俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 的患者群体中招募。
他们将在第一或第二个三个月期间被招募。
同意后，将收集基线测量值，包括身高、体重、使用卡尺测量的身体成分、24 小时饮食回顾以及血液和尿液样本。
女性还将完成有关 ADHD 症状、压力、抑郁和生活方式的问卷调查。
女性将获得一份为期一周的食物日记，让她们在家填写，完成后将被邮寄。
收到食物日记后，女性将被随机分配到营养干预组或标准护理组。
被随机分配到干预组的妇女将在妊娠的第三个三个月期间每 2 周接受一次单独的营养咨询。
在交付之前，将再次收集上述基线措施。
分娩时，将采集胎盘和脐带血样本。
出生后，婴儿将在 2 至 5 周大时接受 MRI 检查。
扫描在婴儿睡觉时完成，并佩戴特殊的耳朵保护装置以限制 MRI 噪音对睡眠的干扰。
当婴儿3个月大时，母亲将完成有关婴儿喂养、睡眠和行为的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97223
- Oregon Health & Science University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性总体身体健康
- 18岁或以上
- 已确认怀孕且目前怀孕 8 至 24 周
- 有注意力不集中或冲动的症状
排除标准：
- 产科医生确认高危妊娠
- 当前药物/酒精成瘾
- 当前吸烟者
- 不愿意/不能在怀孕期间停止精神科药物治疗
- 合并精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食干预
一种全食、营养丰富的饮食干预，限制食品添加剂含量高的加工食品并优化微量营养素的摄入。
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饮食干预将是全食、营养丰富的饮食，限制食品添加剂含量高的加工食品，同时优化微量营养素的摄入。
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安慰剂比较：标准护理组
该组将接受正常的怀孕护理标准。
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怀孕的正常护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI评估新生儿的功能性神经连接
大体时间：出生后2-5周
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MRI 将用于检查新生儿的大脑形态和功能连接。
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出生后2-5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液营养浓度
大体时间：在同意和第三个三个月结束时进行评估
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将检查母体血液营养浓度，以评估干预组在第三个三个月的营养水平是否高于标准护理组。
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在同意和第三个三个月结束时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel Nigg, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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