Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön kehitykselliset alkuperät
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Joel Nigg, Ph.D., Oregon Health and Science University
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan synnytystä edeltävän ravinnon ja hermoston kehityksen välistä suhdetta vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).
Oletamme, että naiset, jotka on satunnaistettu noudattamaan täysruokaa sisältävää, ravintopitoista ruokavaliota kolmannen raskauskolmanneksen aikana, saavat vauvoja, joiden hermokehitys on edistyneempi kuin tavallista hoitoa saavien äitien syntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, joilla on ADHD, rekrytoidaan Oregon Health & Science Universityn (OHSU) potilasjoukosta.
Heidät rekrytoidaan 1. tai 2. kolmanneksen aikana.
Suostumuksen jälkeen kerätään perusmittaukset, mukaan lukien pituus, paino, ruumiinkoostumusmittaukset jarrusatulalla, 24 tunnin ruokavalion palautus sekä veri- ja virtsanäytteet.
Naiset täyttävät myös ADHD-oireita, stressiä, masennusta ja elämäntapoja koskevat kyselylomakkeet.
Naisille annetaan kotona täytettävä viikon ruokapäiväkirja, joka postitetaan täytettyään.
Ruokapäiväkirjan saatuaan naiset satunnaistetaan joko ravitsemusinterventioryhmään tai perushoitoryhmään.
Interventioryhmään satunnaistetut naiset saavat henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa 2 viikon välein raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
Ennen toimitusta yllä kuvatut perustoimenpiteet kerätään uudelleen.
Synnytyksen yhteydessä otetaan istukka- ja napanuoraverinäytteet.
Synnytyksen jälkeen vauvalle tehdään magneettikuvaus 2–5 viikon iässä.
Skannaus suoritetaan vauvan nukkuessa, ja erityisiä kuulosuojaimia käytetään rajoittamaan magneettikuvauksen aiheuttamaa unihäiriötä.
Kun vauva on 3 kuukauden ikäinen, äidit täyttävät kyselylomakkeet vauvan ruokinnasta, unesta ja käyttäytymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vahvistettu raskaus ja tällä hetkellä raskausviikko 8-24
- Tarkkailemattomuuden tai impulsiivisuuden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyslääkäri vahvisti riskiraskauden
- Nykyinen huume-/alkoholiriippuvuus
- Nykyinen tupakoitsija
- Ei halua/ei pysty lopettamaan psykiatrista lääkitystä raskauden aikana
- Samanaikainen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Täysravintoinen, ravinteikas ruokavalio, joka rajoittaa runsaasti lisäaineita sisältäviä prosessoituja elintarvikkeita ja optimoi hivenravinteiden saannin.
|
Ruokavalion interventio on täysravintoinen, ravintoainerikas ruokavalio, joka rajoittaa runsaasti lisäaineita sisältäviä prosessoituja elintarvikkeita ja optimoi samalla hivenravinteiden saannin.
|
|
Placebo Comparator: Standard of Care Group
Tämä ryhmä saa normaalia raskauden hoitoa.
|
Normaali hoito raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen toiminnallinen neuroliittyvyys magneettikuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 2-5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
MRI:llä tutkitaan vastasyntyneiden aivojen morfologiaa ja toiminnallisia yhteyksiä.
|
2-5 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ravintoainepitoisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu suostumuksen yhteydessä ja kolmannen kolmanneksen lopussa
|
Äidin veren ravintoainepitoisuudet tutkitaan sen arvioimiseksi, oliko interventioryhmässä korkeampi ravintoainepitoisuus kolmannella kolmanneksella kuin normaalihoitoryhmässä.
|
Arvioitu suostumuksen yhteydessä ja kolmannen kolmanneksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Nigg, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .