알레르겐 면역요법을 위한 림프절 주사의 안전성

특정 면역 요법(SIT)은 100년 넘게 알레르기 질환 치료에 사용되어 왔습니다. 환경 알레르기에 대한 SIT는 전통적으로 어린이와 성인 모두에게 피하 또는 설하 경로를 통해 투여된 알레르겐 추출물로 구성됩니다. 미국에서 피하 면역 요법(SCIT)은 현재 알레르기 유발 추출물에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 투여 경로입니다. 최근 몇 년 동안, 전통적인 SCIT보다 더 안전하고, 더 효과적이며, 덜 고통스러운 것으로 밝혀진 새로운 알레르겐 면역 요법인 림프내 면역 요법(ILIT)이 개발되었습니다. ILIT는 치료기간을 3~5년에서 8주로 획기적으로 단축시킬 수 있습니다. 유럽 ​​성인에서만 연구되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 현재 사용 가능한 알레르겐 추출물을 사용하여 알레르기성 비결막염을 앓고 있는 청소년 및 청년에서 림프내 면역 요법의 효능과 안전성을 연구하는 것입니다. 결막염이 있거나 없는 비염이 의심되는 임상 병력이 있고 풀 꽃가루에 대한 양성 알레르기 피부 및/또는 혈액 검사와 상관 관계가 있는 환자는 위약(일반 식염수) 또는 치료(Center-Al 풀 꽃가루 추출물) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 8주에 걸쳐 총 3회 주사가 림프 내 투여됩니다. 세 번째 부문에는 이미 1년 동안 SCIT를 받고 있는 잔디 알레르기 피험자의 관찰 그룹이 포함됩니다. 1차 결과는 1군과 2군 사이의 안전성 점수를 비교하는 것입니다. 천식이 있는 환자의 부작용, Th2 및 Th1 표현형에 대한 혈청 마커, 객관적인 호흡 측정(폐활량계 및 FeNO)을 따를 것입니다. 방문은 스크리닝/등록을 위한 기준선에서, 주사를 위해 0일/4주/8주(1군 및 2군에 대해서만 주사 방문), 및 12주 및 잔디 꽃가루 계절의 거의 끝에서 후속 조치를 위해 발생할 것입니다. 하위 연구는 반복적인 혈청 바이오마커 수준과 병력의 간격 변화를 획득하여 ILIT 주사를 완료한 후 1년 후에 참가자를 평가할 것입니다. 결과는 치료 시간을 극적으로 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 알레르겐 면역 요법의 안전성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.