Sikkerhet ved lymfeknutinjeksjon for allergen immunterapi

Spesifikk immunterapi (SIT) har blitt brukt i behandling av allergisk sykdom i over hundre år. SIT for miljøallergier består av allergenekstrakter som tradisjonelt har blitt administrert subkutane eller sublinguale til både barn og voksne. I USA er subkutan immunterapi (SCIT) for tiden den eneste FDA-godkjente administreringsveien for allergifremkallende ekstrakter. De siste årene har det blitt utviklet en ny metode for å administrere allergen immunterapi, intralymfatisk immunterapi (ILIT), som har vist seg å være tryggere, mer effektiv og mindre smertefull enn tradisjonell SCIT. ILIT kan redusere behandlingstiden dramatisk fra 3 - 5 år til 8 uker. Det har bare blitt studert hos europeiske voksne. Målet med dette prosjektet er å studere effekt og sikkerhet av intralymfatisk immunterapi hos ungdom og unge voksne med allergisk rhinokonjunktivitt, ved å bruke for tiden tilgjengelige allergenekstrakter. Pasienter med klinisk anamnese med mistanke om rhinitt med eller uten konjunktivitt, som korrelerer med positiv allergisk hud og/eller blodprøver til gresspollen, vil bli randomisert til enten placebo (normalt saltvann) eller behandlingsarmer (Center-Al gresspollenekstrakt). Totalt 3 injeksjoner over åtte uker vil bli administrert intralymfatisk. En tredje arm vil inkludere en observasjonsgruppe av gressallergiske forsøkspersoner som allerede har fått SCIT i 1 år. Primært resultat vil være sammenligning av en sikkerhetsskåre mellom arm 1 og 2. Vi vil følge uønskede hendelser, samt serummarkører for Th2 og Th1 fenotyper, og objektive respiratoriske tiltak (spirometri og FeNO) hos de med astma. Besøk vil finne sted ved baseline for screening/registrering, på dag 0/uke4/uke 8 for injeksjoner (kun injeksjonsbesøk for arm 1 og 2), og for oppfølging ved 12 uker og nær slutten av gresspollensesongen. En delstudie vil evaluere deltakerne ett år etter fullførte ILIT-injeksjoner ved å oppnå gjentatte serumbiomarkørnivåer og intervallendring i medisinsk historie. Resultatene kan bidra til å dramatisk redusere behandlingstiden, samt øke sikkerheten ved allergen immunterapi.