Sikkerhed ved lymfeknudeinjektion til allergen immunterapi

Specifik immunterapi (SIT) er blevet brugt til behandling af allergiske sygdomme i over hundrede år. SIT til miljøallergi består af allergenekstrakter, der traditionelt er blevet indgivet subkutan eller sublingual til både børn og voksne. I USA er subkutan immunterapi (SCIT) i øjeblikket den eneste FDA-godkendte administrationsvej for allergifremkaldende ekstrakter. I de senere år er der udviklet en ny metode til at administrere allergen immunterapi, intralymfatisk immunterapi (ILIT), som har vist sig at være sikrere, mere effektiv og mindre smertefuld end traditionel SCIT. ILIT kan dramatisk reducere behandlingstiden fra 3 - 5 år til 8 uger. Det er kun blevet undersøgt hos europæiske voksne. Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​intralymfatisk immunterapi hos unge og unge voksne med allergisk rhinoconjunctivitis ved hjælp af aktuelt tilgængelige allergenekstrakter. Patienter med en klinisk anamnese med mistanke om rhinitis med eller uden conjunctivitis, der korrelerer med positiv allergisk hud og/eller blodprøver til græspollen, vil blive randomiseret til enten placebo (normalt saltvand) eller behandlingsarme (Center-Al græspollenekstrakt). I alt 3 injektioner over otte uger vil blive administreret intralymfatisk. En tredje arm vil omfatte en observationsgruppe af græsallergiske forsøgspersoner, der allerede modtager SCIT i 1 år. Primært resultat vil være sammenligning af en sikkerhedsscore mellem arm 1 og 2. Vi vil følge uønskede hændelser, samt serummarkører for Th2 og Th1 fænotyper og objektive respiratoriske mål (spirometri og FeNO) hos dem med astma. Besøg vil finde sted ved baseline for screening/tilmelding, på dag 0/uge4/uge 8 for injektioner (kun injektionsbesøg for arm 1 og 2) og til opfølgning ved 12 uger og nær slutningen af ​​græspollensæsonen. Et delstudie vil evaluere deltagerne et år efter at have afsluttet ILIT-injektioner ved at opnå gentagne serumbiomarkørniveauer og intervalændringer i sygehistorien. Resultater kan hjælpe med at reducere behandlingstiden dramatisk, samt øge sikkerheden ved allergen immunterapi.