淋巴结注射用于过敏原免疫治疗的安全性

特异性免疫疗法 (SIT) 用于治疗过敏性疾病已有一百多年的历史。 用于环境过敏的 SIT 包括过敏原提取物，传统上通过皮下或舌下途径对儿童和成人进行给药。 在美国，皮下免疫疗法 (SCIT) 目前是 FDA 批准的唯一用于过敏性提取物的给药途径。 近年来，开发了一种新的过敏原免疫疗法，即淋巴内免疫疗法 (ILIT)，与传统的 SCIT 相比，它更安全、更有效且疼痛更小。 ILIT 可将治疗时间从 3 - 5 年显着缩短至 8 周。 它仅在欧洲成年人中进行过研究。 该项目的目的是使用目前可用的过敏原提取物研究淋巴内免疫疗法对患有过敏性鼻结膜炎的青少年和年轻人的疗效和安全性。 临床病史可疑为鼻炎伴或不伴结膜炎、与草花粉过敏性皮肤和/或血液测试阳性相关的患者将被随机分配到安慰剂（生理盐水）或治疗（Center-Al 草花粉提取物）组。 在八周内总共进行 3 次淋巴内注射。 第三组将包括一组已经接受 SCIT 治疗 1 年的草过敏受试者。 主要结果将是第 1 组和第 2 组之间安全评分的比较。我们将跟踪不良事件，以及 Th2 和 Th1 表型的血清标志物，以及哮喘患者的客观呼吸测量（肺活量测定和 FeNO）。 访问将在筛选/登记的基线进行，在第 0 天/第 4 周/第 8 周进行注射（仅针对第 1 和第 2 组进行注射访问），以及在第 12 周和草花粉季节即将结束时进行随访。 子研究将在完成 ILIT 注射一年后通过获取重复的血清生物标志物水平和病史间隔变化来评估参与者。 结果可能有助于显着缩短治疗时间，并提高过敏原免疫疗法的安全性。