アレルゲン免疫療法におけるリンパ節注射の安全性

特異的免疫療法 (SIT) は、100 年以上にわたってアレルギー疾患の治療に使用されてきました。 環境アレルギーに対する SIT は、アレルゲン抽出物で構成されており、伝統的に子供と成人の両方に皮下または舌下経路で投与されてきました。 米国では、皮下免疫療法 (SCIT) が現在、FDA によって承認されたアレルギー誘発性抽出物の唯一の投与経路です。 近年、アレルゲン免疫療法を投与する新しい方法であるリンパ内免疫療法（ILIT）が開発され、従来のSCITよりも安全で効果的で痛みが少ないことが示されています。 ILIT は治療時間を 3 ～ 5 年から 8 週間に劇的に短縮します。 それはヨーロッパの成人を対象としてのみ研究されています。 このプロジェクトの目的は、現在入手可能なアレルゲン抽出物を使用して、アレルギー性鼻結膜炎の青年および若年成人におけるリンパ内免疫療法の有効性と安全性を研究することです。 結膜炎の有無に関わらず鼻炎が疑われる臨床歴を有し、草花粉に対するアレルギー皮膚検査および/または血液検査が陽性と相関する患者は、プラセボ（生理食塩水）群または治療群（Center-Al草花粉抽出物）群のいずれかに無作為に割り付けられます。 8週間にわたって合計3回の注射がリンパ内に投与されます。 3番目のアームには、すでに1年間SCITを受けている草アレルギーの被験者の観察グループが含まれます。 主要評価項目は、アーム 1 とアーム 2 の間の安全性スコアの比較です。喘息患者の有害事象、Th2 および Th1 表現型の血清マーカー、および客観的な呼吸測定値 (肺活量測定および FeNO) を追跡します。 来院は、スクリーニング/登録のためのベースライン、注射のための第0日/週4/第8週(アーム1および2のみの注射来院)、およびフォローアップのための12週目および草花粉シーズンの終わり近くに行われる。 サブ研究では、繰り返しの血清バイオマーカーレベルと病歴の間隔の変化を取得することにより、ILIT注射の完了から1年後に参加者を評価します。 この結果は、治療時間を劇的に短縮し、アレルゲン免疫療法の安全性を高めるのに役立つ可能性があります。