Veiligheid van lymfeklierinjectie voor allergeenimmunotherapie

Specifieke immunotherapie (SIT) wordt al meer dan honderd jaar gebruikt bij de behandeling van allergische aandoeningen. SIT voor omgevingsallergieën bestaat uit allergeenextracten die traditioneel worden toegediend via subcutane of sublinguale routes aan zowel kinderen als volwassenen. In de Verenigde Staten is subcutane immunotherapie (SCIT) momenteel de enige door de FDA goedgekeurde toedieningsweg voor allergene extracten. In de afgelopen jaren is een nieuwe methode ontwikkeld voor het toedienen van allergeenimmunotherapie, intralymfatische immunotherapie (ILIT), waarvan is aangetoond dat deze veiliger, effectiever en minder pijnlijk is dan traditionele SCIT. ILIT kan de behandeltijd drastisch verkorten van 3 - 5 jaar naar 8 weken. Het is alleen onderzocht bij Europese volwassenen. Het doel van dit project is het bestuderen van de werkzaamheid en veiligheid van intralymfatische immunotherapie bij adolescenten en jongvolwassenen met allergische rhinoconjunctivitis, gebruikmakend van momenteel beschikbare allergeenextracten. Patiënten met een klinische voorgeschiedenis die verdacht zijn van rhinitis met of zonder conjunctivitis, die correleert met positieve huid- en/of bloedallergietesten voor graspollen, zullen worden gerandomiseerd naar placebo (normale zoutoplossing) of behandelingsarmen (Center-Al graspollenextract). In totaal zullen gedurende acht weken 3 injecties intralymfatisch worden toegediend. Een derde groep omvat een observatiegroep van grasallergische proefpersonen die al 1 jaar SCIT krijgen. Primaire uitkomst zal een vergelijking zijn van een veiligheidsscore tussen armen 1 en 2. We zullen bijwerkingen volgen, evenals serummarkers voor Th2- en Th1-fenotypes, en objectieve ademhalingsmaatregelen (spirometrie en FeNO) bij mensen met astma. Bezoeken vinden plaats bij baseline voor screening/inschrijving, op dag 0/week4/week 8 voor injecties (injectiebezoek alleen voor armen 1 en 2), en voor follow-up na 12 weken en tegen het einde van het graspollenseizoen. Een substudie zal de deelnemers een jaar na het voltooien van ILIT-injecties evalueren door herhaalde serumbiomarkerniveaus en intervalverandering in de medische geschiedenis te verkrijgen. De resultaten kunnen helpen bij het drastisch verkorten van de behandeltijd en het verhogen van de veiligheid van allergeen-immunotherapie.