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칼시포트리엔/베타메타손 디프로피오네이트(타클로넥스®) 국소 현탁액으로 건선의 환자 만족도 및 통제를 평가하고 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 관찰 연구

2018년 2월 1일 업데이트: LEO Pharma

이 연구의 목적은 삶의 질, 환자 만족도, 가려움증에 미치는 영향, 실제 환경에서 판상 건선 치료를 위한 칼시포트리엔/베타메타손 디프로피오네이트(Taclonex®) 국소 현탁액 0.005% / 0.064% 사용과 관련된 심상성 건선의 통제를 문서화하는 것입니다. - 생활 조건.

연구 개요

상태

완전한

정황

심상성 건선

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85032
    - Alliance Dermatology and Mohs Center
- California
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Center for Dermatology Clinical Research
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - Academic Alliance Dermatology
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33134
    - Dermatology Associates and Research
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, 미국, 40701
    - Melissa Knuckles Dermatology
- Michigan
  - Warren, Michigan, 미국, 48088
    - Grekin Skin Institute
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Las Vegas Skin and Cancer Clinic
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
    - Psoriasis Treatment Center of Central NJ
- New York
  - New York, New York, 미국, 10155
    - Skin Specialty Dermatology
- Texas
  - Webster, Texas, 미국, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23233
    - West End Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 외래 환자 진료소에 참석하거나 보드 인증 피부과 전문의, 피부과 인증 전문 간호사 또는 피부과 교육을 받은 의사 보조원의 개인 진료에 참석하는 환자

설명

포함 기준:

연구 관련 활동 이전에 얻은 동의서에 서명하고 날짜를 기입함
만 18세 이상
성별
모든 인종 또는 민족
병원 외래 진료소 또는 보드 인증 피부과 전문의, 피부과 인증 전문 간호사 또는 피부과 교육을 받은 의사 보조원의 개인 진료에 참석
주당 최대 100g의 국소 약물로 치료할 수 있는 두피 및/또는 신체와 관련된 심상성 건선의 임상 진단.
연구자의 임상적 판단과 미국 라벨에 따라 칼시포트리엔/베타메타손 디프로피오네이트(Taclonex®) 국소 현탁액 0.005% / 0.064% 처방을 받고 약물을 사용할 수 있는 환자
연구자와 의사소통이 가능하고, 영어를 읽고 이해할 수 있으며, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 자

제외 기준:

칼시포트리엔/베타메타손 디프로피오네이트(Taclonex®) 국소 현탁액, 0.005%/0.064%로 사전 치료.
미국 레이블에 따른 금기 사항 또는 경고/주의 사항.
기타 중재적 임상 연구에 현재 참여하고 있습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 가임 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 기간: 8주	기준선에서 평균 변화	8주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
가려움증에 대한 Visual Analog Scale 기간: 2주 및 8주	기준선에서 평균 백분율 변화	2주 및 8주
환자 종합 평가(PGA) 기간: 2주 및 8주	통제된 질병을 가진 피험자의 비율	2주 및 8주
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 기간: 이주	기준선에서 평균 변화	이주
약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM)-9 기간: 2주 및 8주		2주 및 8주
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 기간: 2주 및 8주	총 점수에서 5점 이상의 변화가 있는 환자의 비율	2주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LEO Pharma

수사관

수석 연구원: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Result publication

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 1일

마지막으로 확인됨