Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaiden tyytyväisyyden ja psoriaasin hallinnan arvioimiseksi kalsipotrieeni/betametasonidipropionaatin (Taclonex®) paikallisella suspensiolla ja vaikutusta elämänlaatuun

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: LEO Pharma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida elämänlaatua, potilastyytyväisyyttä, vaikutusta kutinaan ja vulgariksen hallintaa, jotka liittyvät kalsipotrieeni/betametasonidipropionaatin (Taclonex®) paikalliseen suspensioon 0,005 % / 0,064 % läiskäpsoriaasin hoitoon todellisissa olosuhteissa. -elämän olosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Psoriasis Vulgaris

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
    - Alliance Dermatology and Mohs Center
- California
  - Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
    - Center for Dermatology Clinical Research
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Academic Alliance Dermatology
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Dermatology Associates and Research
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
    - Melissa Knuckles Dermatology
- Michigan
  - Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
    - Grekin Skin Institute
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
    - Las Vegas Skin and Cancer Clinic
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
    - Psoriasis Treatment Center of Central NJ
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10155
    - Skin Specialty Dermatology
- Texas
  - Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
    - Center for Clinical Studies
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
    - West End Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalan poliklinikalla tai ihotautilääkärin, ihotautisertifioidun sairaanhoitajan tai ihotautikoulutuksen saaneen lääkäriavustajan yksityisellä vastaanotolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Joko seksiä
Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
Sairaalan poliklinikalla tai ihotautilääkärin, ihotautisertifioidun sairaanhoitajan tai ihotautiin koulutetun lääkäriassistentin yksityisellä vastaanotolla
Psoriaasi vulgariksen kliininen diagnoosi, johon liittyy päänahkaa ja/tai vartaloa, joka voidaan hoitaa enintään 100 grammalla paikallista lääkitystä viikossa.
Potilaat, joille on määrätty kalsipotrieeni/beetametasonidipropionaatti (Taclonex®) paikallinen suspensio 0,005 % / 0,064 % tutkijan kliinisen arvion ja Yhdysvaltain etiketin mukaisesti ja joilla on pääsy lääkitykseen
Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa, lukemaan ja ymmärtämään englantia sekä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi hoito kalsipotrieeni/beetametasonidipropionaatti (Taclonex®) paikallisella suspensiolla, 0,005 %/0,064 %.
Vasta-aiheet tai kaikki varoitukset/varotoimet Yhdysvaltain etiketin mukaan.
Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) Aikaikkuna: 8 viikkoa	Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta	8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kutinaan Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa	Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta	2 ja 8 viikkoa
Potilaiden globaali arviointi (PGA) Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa	Prosentti koehenkilöistä, joilla on hallinnassa oleva sairaus	2 ja 8 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) Aikaikkuna: 2 viikkoa	Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta	2 viikkoa
Hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM)-9 Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa		2 ja 8 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa	Prosenttiosuus potilaista, joiden kokonaispistemäärän muutos on vähintään 5 pistettä	2 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Tutkijat

Päätutkija: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Result publication

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu