Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att bedöma patienttillfredsställelse och kontroll av psoriasis med kalcipotrien/betametasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension och effekt på livskvalitet

1 februari 2018 uppdaterad av: LEO Pharma
Syftet med denna studie är att dokumentera livskvalitet, patientnöjdhet, effekt på klåda och kontroll av psoriasis vulgaris i samband med användning av kalcipotrien/betametasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension 0,005% / 0,064% för behandling av plackpsoriasis under verklig -livsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23233
        • West End Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på en poliklinik på sjukhus eller privatpraktiserande av en styrelsecertifierad hudläkare, dermatologicertifierad sjuksköterska eller läkarassistent utbildad i dermatologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat och daterat informerat samtycke erhållits innan studierelaterade aktiviteter
  2. 18 år eller äldre
  3. Antingen kön
  4. Vilken ras eller etnicitet som helst
  5. Att gå på en poliklinik på sjukhus eller privatpraktik av en styrelsecertifierad hudläkare, dermatologicertifierad sjuksköterska eller läkarassistent utbildad i dermatologi
  6. Klinisk diagnos av psoriasis vulgaris som involverar hårbotten och/eller kropp mottaglig för behandling med maximalt 100 g utvärtes läkemedel per vecka.
  7. Patienter som får ett recept på kalcipotrien/betametasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension 0,005 % / 0,064 % enligt en utredares kliniska bedömning och i enlighet med den amerikanska etiketten, och som har tillgång till medicinen
  8. Kunna kommunicera med utredaren, läsa och förstå engelska och förstå och följa studiens krav

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandling med kalcipotrien/betametasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension, 0,005%/0,064%.
  2. Kontraindikationer eller eventuella varningar/försiktighetsåtgärder enligt den amerikanska etiketten.
  3. Aktuellt deltagande i någon annan interventionell klinisk studie.
  4. Kvinnor som är gravida, ammar eller kvinnor i fertil ålder som vill bli gravida under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale för klåda
Tidsram: 2 och 8 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen
2 och 8 veckor
Patient Global Assessment (PGA)
Tidsram: 2 och 8 veckor
Procent av försökspersoner med kontrollerad sjukdom
2 och 8 veckor
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 2 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen
2 veckor
Treatment Satisfaction Questionnaire för medicinering (TSQM)-9
Tidsram: 2 och 8 veckor
2 och 8 veckor
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 2 och 8 veckor
Procent av patienter som har en förändring på 5 poäng eller mer i totalpoäng
2 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APPEAL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera