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Uno studio osservazionale per valutare la soddisfazione del paziente e il controllo della psoriasi con la sospensione topica di calcipotriene/betametasone dipropionato (Taclonex®) e l'effetto sulla qualità della vita

1 febbraio 2018 aggiornato da: LEO Pharma
Lo scopo di questo studio è documentare la qualità della vita, la soddisfazione del paziente, l'effetto sul prurito e il controllo della psoriasi volgare associati all'uso di calcipotriene/betametasone dipropionato (Taclonex®) sospensione topica 0,005%/0,064% per il trattamento della psoriasi a placche in condizioni reali -condizioni di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
        • West End Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano una clinica ambulatoriale ospedaliera o lo studio privato di un dermatologo certificato, un infermiere certificato in dermatologia o un assistente medico specializzato in dermatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato e datato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio
  2. A partire dai 18 anni di età
  3. O sesso
  4. Qualsiasi razza o etnia
  5. Frequentare una clinica ambulatoriale ospedaliera o lo studio privato di un dermatologo certificato, un infermiere certificato in dermatologia o un assistente medico specializzato in dermatologia
  6. Diagnosi clinica della psoriasi volgare che coinvolge il cuoio capelluto e/o il corpo suscettibile di trattamento con un massimo di 100 g di farmaci topici a settimana.
  7. Pazienti che ricevono una prescrizione di calcipotriene/betametasone dipropionato (Taclonex®) sospensione topica 0,005%/0,064% secondo il giudizio clinico di uno sperimentatore e in conformità con l'etichetta statunitense e che hanno accesso al farmaco
  8. In grado di comunicare con l'investigatore, leggere e comprendere l'inglese e comprendere e soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento con calcipotriene/betametasone dipropionato (Taclonex®) sospensione topica, 0,005%/0,064%.
  2. Controindicazioni o eventuali avvertenze/precauzioni secondo l'etichetta statunitense.
  3. Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio clinico interventistico.
  4. Donne in gravidanza, allattamento o donne in età fertile che desiderano una gravidanza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione media rispetto al basale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il prurito
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale
2 e 8 settimane
Valutazione globale del paziente (PGA)
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Percentuale di soggetti con malattia controllata
2 e 8 settimane
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 2 settimane
Variazione media rispetto al basale
2 settimane
Questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM)-9
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
2 e 8 settimane
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Percentuale di pazienti con una variazione di 5 punti o superiore nel punteggio totale
2 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPEAL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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