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カルシポトリエン/ジプロピオン酸ベタメタゾン (Taclonex®) 局所懸濁液による患者の満足度と乾癬の制御、および生活の質への影響を評価するための観察研究

2018年2月1日 更新者：LEO Pharma
この研究の目的は、尋常性乾癬の治療におけるカルシポトリエン/ジプロピオン酸ベタメタゾン (Taclonex®) 局所懸濁液 0.005% / 0.064% の使用に伴う生活の質、患者の満足度、かゆみへの影響、および尋常性乾癬の制御を記録することです。 -生活状況。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Center for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • West End Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の外来診療所、または認定皮膚科医、皮膚科認定看護師、または皮膚科の訓練を受けた医師助手の開業医に通っている患者

説明

包含基準:

  1. 研究関連の活動前に取得した、署名と日付の記載されたインフォームドコンセント
  2. 18歳以上
  3. 性別どちらでも
  4. 人種や民族を問わず
  5. 病院の外来診療所、または認定皮膚科医、皮膚科認定看護師、または皮膚科の訓練を受けた医師助手の個人診療所に通っている
  6. 頭皮および/または身体に関わる尋常性乾癬の臨床診断では、1週間あたり最大100 gの局所薬による治療が可能です。
  7. -研究者の臨床判断に従い、米国のラベルに従ってカルシポトリエン/ベタメタゾンジプロピオン酸塩（Taclonex®）局所懸濁液0.005% / 0.064%の処方を受けており、その薬剤を入手できる患者
  8. 研究者とコミュニケーションが取れ、英語を読んで理解でき、研究の要件を理解して従うことができる

除外基準:

  1. カルシポトリエン/二プロピオン酸ベタメタゾン (Taclonex®) 局所懸濁液、0.005%/0.064% による以前の治療。
  2. 米国のラベルに従った禁忌または警告/予防措置。
  3. 他の介入臨床研究に現在参加している。
  4. 妊娠中、授乳中の女性、または研究中に妊娠を希望する妊娠の可能性のある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚科ライフクオリティインデックス (DLQI)
時間枠：8週間
ベースラインからの平均変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
かゆみの視覚的アナログスケール
時間枠：2週間と8週間
ベースラインからの平均変化率
2週間と8週間
患者全体評価 (PGA)
時間枠：2週間と8週間
疾患がコントロールされている被験者の割合
2週間と8週間
皮膚科ライフクオリティインデックス (DLQI)
時間枠：2週間
ベースラインからの平均変化
2週間
投薬に関する治療満足度アンケート (TSQM)-9
時間枠：2週間と8週間
2週間と8週間
皮膚科ライフクオリティインデックス (DLQI)
時間枠：2週間と8週間
合計スコアが 5 ポイント以上変化した患者の割合
2週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LEO Pharma

捜査官

  • 主任研究者：Jerry Bagel, MD、Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月1日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APPEAL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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