Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для оценки удовлетворенности пациентов и контроля над псориазом с помощью суспензии для местного применения кальципотриена/бетаметазона дипропионата (Taclonex®) и влияния на качество жизни

1 февраля 2018 г. обновлено: LEO Pharma
Целью этого исследования является документирование качества жизни, удовлетворенности пациентов, влияния на зуд и контроль вульгарного псориаза, связанного с использованием суспензии для местного применения 0,005% / 0,064% кальципотриена/бетаметазона дипропионата (Taclonex®) для лечения бляшечного псориаза в реальных условиях. -бытовые условия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • West End Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие амбулаторную клинику больницы или частную практику сертифицированного дерматолога, сертифицированной дерматологической медсестры или помощника врача, прошедшего обучение в области дерматологии.

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное и датированное информированное согласие, полученное до любой деятельности, связанной с исследованием.
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Любой пол
  4. Любая раса или этническая принадлежность
  5. Посещение амбулаторной клиники больницы или частной практики сертифицированного дерматолога, сертифицированной дерматологической медсестры или помощника врача, прошедшего обучение в области дерматологии.
  6. Клинический диагноз вульгарного псориаза кожи головы и/или тела поддается лечению максимум 100 г местного препарата в неделю.
  7. Пациенты, которым назначена местная суспензия кальципотриена/бетаметазона дипропионата (Taclonex®) 0,005% / 0,064% в соответствии с клиническим заключением исследователя и в соответствии с этикеткой США, и которые имеют доступ к лекарству
  8. Способен общаться с исследователем, читать и понимать по-английски, а также понимать и соблюдать требования исследования

Критерий исключения:

  1. Предшествующее лечение суспензией кальципотриена/бетаметазона дипропионата (Taclonex®) для местного применения, 0,005%/0,064%.
  2. Противопоказания или любые предупреждения/меры предосторожности согласно этикетке США.
  3. Текущее участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании.
  4. Женщины, которые беременны, кормят грудью или женщины детородного возраста, желающие забеременеть во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 8 недель
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала зуда
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Среднее процентное изменение от исходного уровня
2 и 8 недель
Глобальная оценка пациента (PGA)
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Процент субъектов с контролируемым заболеванием
2 и 8 недель
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 2 недели
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем
2 недели
Опросник удовлетворенности лечением (TSQM)-9
Временное ограничение: 2 и 8 недель
2 и 8 недель
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Процент пациентов, у которых общий балл изменился на 5 баллов или более
2 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APPEAL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться