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评估患者对钙泊三烯/二丙酸倍他米松 (Taclonex®) 局部悬浮液对银屑病的满意度和控制以及对生活质量影响的观察性研究

2018年2月1日更新者：LEO Pharma

本研究的目的是记录生活质量、患者满意度、对瘙痒的影响以及与使用卡泊三烯/二丙酸倍他米松 (Taclonex®) 局部悬浮液 0.005% / 0.064% 治疗斑块状银屑病相关的寻常型银屑病-生活条件。

研究概览

地位

完全的

条件

寻常型银屑病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85032
    - Alliance Dermatology and Mohs Center
- California
  - Fremont、California、美国、94538
    - Center for Dermatology Clinical Research
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Academic Alliance Dermatology
  - Coral Gables、Florida、美国、33134
    - Dermatology Associates and Research
- Kentucky
  - Corbin、Kentucky、美国、40701
    - Melissa Knuckles Dermatology
- Michigan
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Grekin Skin Institute
- Nevada
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Las Vegas Skin and Cancer Clinic
- New Jersey
  - East Windsor、New Jersey、美国、08520
    - Psoriasis Treatment Center of Central NJ
- New York
  - New York、New York、美国、10155
    - Skin Specialty Dermatology
- Texas
  - Webster、Texas、美国、77598
    - Center for Clinical Studies
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23233
    - West End Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于医院门诊诊所或经委员会认证的皮肤科医生、经皮肤病学认证的执业护士或受过皮肤病学培训的医师助理的私人诊所的患者

描述

纳入标准：

在任何研究相关活动之前获得的签署并注明日期的知情同意书
18岁或以上
无论性别
任何种族或种族
参加医院门诊诊所或获得董事会认证的皮肤科医生、皮肤病学认证护士执业者或受过皮肤病学培训的医师助理的私人诊所
涉及头皮和/或身体的寻常型银屑病的临床诊断适合每周最多 100 克局部用药治疗。
根据研究者的临床判断并根据美国标签，接受卡泊三烯/二丙酸倍他米松 (Taclonex®) 局部悬浮液 0.005% / 0.064% 处方的患者，并且可以使用该药物
能够与研究者交流，阅读和理解英语，理解并遵守研究要求

排除标准：

先前使用钙泊三烯/二丙酸倍他米松 (Taclonex®) 局部混悬液治疗，0.005%/0.064%。
根据美国标签的禁忌症或任何警告/注意事项。
当前参与任何其他介入性临床研究。
怀孕、哺乳或有生育潜力的女性希望在研究期间怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 大体时间：8周	相对于基线的平均变化	8周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
瘙痒视觉模拟量表大体时间：2 和 8 周	相对于基线的平均百分比变化	2 和 8 周
患者整体评估 (PGA) 大体时间：2 和 8 周	患有受控疾病的受试者百分比	2 和 8 周
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 大体时间：2周	相对于基线的平均变化	2周
药物治疗满意度问卷（TSQM）-9 大体时间：2 和 8 周		2 和 8 周
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 大体时间：2 和 8 周	总分有 5 分或更大变化的患者百分比	2 和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

LEO Pharma

调查人员

首席研究员：Jerry Bagel, MD、Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Result publication

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月1日

最后验证