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Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Kontrolle der Psoriasis mit einer topischen Suspension von Calcipotrien/Betamethasondipropionat (Taclonex®) und der Auswirkung auf die Lebensqualität

1. Februar 2018 aktualisiert von: LEO Pharma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit, die Wirkung auf den Juckreiz und die Kontrolle der Psoriasis vulgaris im Zusammenhang mit der Verwendung einer topischen Suspension von Calcipotrien/Betamethasondipropionat (Taclonex®) 0,005 %/0,064 % zur Behandlung von Plaque-Psoriasis unter realen Bedingungen zu dokumentieren -Lebensbedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23233
        • West End Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Krankenhausambulanz oder die Privatpraxis eines staatlich geprüften Dermatologen, einer dermatologischen Krankenpflegerin oder einer in Dermatologie ausgebildeten Arzthelferin aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde
  2. Ab 18 Jahren
  3. Beide Geschlechter
  4. Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  5. Besuch einer Krankenhausambulanz oder der Privatpraxis eines staatlich geprüften Dermatologen, einer dermatologischen Krankenpflegerin oder einer in Dermatologie ausgebildeten Arzthelferin
  6. Klinische Diagnose einer Psoriasis vulgaris mit Beteiligung der Kopfhaut und/oder des Körpers, die für eine Behandlung mit maximal 100 g topischen Medikamenten pro Woche geeignet sind.
  7. Patienten, die ein Rezept für eine topische Calcipotrien/Betamethasondipropionat (Taclonex®)-Suspension 0,005 %/0,064 % gemäß der klinischen Beurteilung eines Prüfarztes und in Übereinstimmung mit dem US-Etikett erhalten und Zugang zu dem Medikament haben
  8. Kann mit dem Prüfer kommunizieren, Englisch lesen und verstehen sowie die Anforderungen der Studie verstehen und einhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit einer topischen Suspension von Calcipotrien/Betamethasondipropionat (Taclonex®), 0,005 %/0,064 %.
  2. Kontraindikationen oder etwaige Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen laut US-Etikett.
  3. Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
  4. Frauen, die schwanger sind, stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie schwanger werden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Juckreiz
Zeitfenster: 2 und 8 Wochen
Mittlere prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
2 und 8 Wochen
Globale Patientenbewertung (PGA)
Zeitfenster: 2 und 8 Wochen
Prozentsatz der Probanden mit kontrollierter Erkrankung
2 und 8 Wochen
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 2 Wochen
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
2 Wochen
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM)-9
Zeitfenster: 2 und 8 Wochen
2 und 8 Wochen
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 2 und 8 Wochen
Prozentsatz der Patienten, bei denen sich die Gesamtpunktzahl um 5 Punkte oder mehr ändert
2 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APPEAL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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