Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og kontrol af psoriasis med calcipotriene/betamethasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension og effekt på livskvalitet

1. februar 2018 opdateret af: LEO Pharma
Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere livskvalitet, patienttilfredshed, effekt på kløe og kontrol af psoriasis vulgaris forbundet med brug af calcipotrien/betamethasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension 0,005% / 0,064% til behandling af plaque psoriasis under reel -livsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Academic Alliance Dermatology
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Dermatology Associates and Research
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
        • Melissa Knuckles Dermatology
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Las Vegas Skin and Cancer Clinic
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10155
        • Skin Specialty Dermatology
    • Texas
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Center For Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • West End Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på et sygehusambulatorium eller privat praksis hos en bestyrelsescertificeret hudlæge, dermatologi-certificeret sygeplejerske eller lægeassistent uddannet i dermatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesrelaterede aktiviteter
  2. 18 år eller derover
  3. Enten køn
  4. Enhver race eller etnicitet
  5. Deltagelse i et hospitals ambulatorium eller privat praksis af en bestyrelsescertificeret hudlæge, dermatologi-certificeret sygeplejerske eller lægeassistent uddannet i dermatologi
  6. Klinisk diagnose af psoriasis vulgaris, der involverer hovedbund og/eller krop modtagelig for behandling med maksimalt 100 g topisk medicin om ugen.
  7. Patienter, der modtager en recept på calcipotrien/betamethasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension 0,005% / 0,064% ifølge en investigators kliniske vurdering og i overensstemmelse med det amerikanske mærke, og som har adgang til medicinen
  8. I stand til at kommunikere med efterforskeren, læse og forstå engelsk og forstå og overholde kravene til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående behandling med calcipotrien/betamethasondipropionat (Taclonex®) topisk suspension, 0,005%/0,064%.
  2. Kontraindikationer eller eventuelle advarsler/forholdsregler i henhold til den amerikanske etiket.
  3. Aktuel deltagelse i enhver anden interventionel klinisk undersøgelse.
  4. Kvinder, der er gravide, ammer eller kvinder i den fødedygtige alder, der ønsker at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 8 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til kløe
Tidsramme: 2 og 8 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline
2 og 8 uger
Patient Global Assessment (PGA)
Tidsramme: 2 og 8 uger
Procent af forsøgspersoner med kontrolleret sygdom
2 og 8 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline
2 uger
Behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM)-9
Tidsramme: 2 og 8 uger
2 og 8 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 og 8 uger
Procentdel af patienter, der har en ændring på 5 point eller mere i den samlede score
2 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPEAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner