Une étude observationnelle pour évaluer la satisfaction des patients et le contrôle du psoriasis avec la suspension topique de dipropionate de calcipotriène/bétaméthasone (Taclonex®) et son effet sur la qualité de vie
1 février 2018 mis à jour par: LEO Pharma
Le but de cette étude est de documenter la qualité de vie, la satisfaction des patients, l'effet sur les démangeaisons et le contrôle du psoriasis vulgaire associés à l'utilisation de la suspension topique de dipropionate de calcipotriène/bétaméthasone (Taclonex®) à 0,005 % / 0,064 % pour le traitement du psoriasis en plaques sous conditions réelles. -conditions de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Alliance Dermatology and Mohs Center
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California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Academic Alliance Dermatology
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Dermatology Associates and Research
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Kentucky
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Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Melissa Knuckles Dermatology
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Michigan
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Warren, Michigan, États-Unis, 48088
- Grekin Skin Institute
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Bettencourt Skin Center
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Skin and Cancer Clinic
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central NJ
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10155
- Skin Specialty Dermatology
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Texas
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Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Clinical Studies
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
- West End Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant une clinique externe d'un hôpital ou le cabinet privé d'un dermatologue agréé, d'un infirmier praticien agréé en dermatologie ou d'un assistant médical formé en dermatologie
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé et daté obtenu avant toute activité liée à l'étude
- Âgé de 18 ans ou plus
- L'un ou l'autre sexe
- Toute race ou ethnie
- Fréquenter une clinique externe d'hôpital ou la pratique privée d'un dermatologue certifié, d'une infirmière praticienne certifiée en dermatologie ou d'un assistant médical formé en dermatologie
- Diagnostic clinique de psoriasis vulgaire impliquant le cuir chevelu et/ou le corps se prêtant à un traitement avec un maximum de 100 g de médicament topique par semaine.
- Patients qui reçoivent une ordonnance de suspension topique de dipropionate de calcipotriène/bétaméthasone (Taclonex®) à 0,005 % / 0,064 % selon le jugement clinique de l'investigateur et conformément à l'étiquette américaine, et qui ont accès au médicament
- Capable de communiquer avec l'investigateur, de lire et de comprendre l'anglais, et de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par la suspension topique de dipropionate de calcipotriène/bétaméthasone (Taclonex®), 0,005 %/0,064 %.
- Contre-indications ou avertissements/précautions selon l'étiquette américaine.
- Participation actuelle à toute autre étude clinique interventionnelle.
- Femmes enceintes, allaitantes ou femmes en âge de procréer souhaitant devenir enceintes pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 8 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique des démangeaisons
Délai: 2 et 8 semaines
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Variation moyenne en pourcentage par rapport à la ligne de base
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2 et 8 semaines
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Évaluation globale du patient (PGA)
Délai: 2 et 8 semaines
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Pourcentage de sujets dont la maladie est contrôlée
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2 et 8 semaines
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 2 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base
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2 semaines
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Questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM)-9
Délai: 2 et 8 semaines
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2 et 8 semaines
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 2 et 8 semaines
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Pourcentage de patients qui ont un changement de 5 points ou plus dans le score total
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2 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, NJ
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPEAL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .