DMD의 심근병증: Lisinopril 대 Losartan
2017년 1월 31일 업데이트: Jerry R. Mendell, Nationwide Children's Hospital
Duchenne 근이영양증의 심근병증에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 리시노프릴과 안지오텐신 II 수용체 길항제 Losartan(ARB)의 효능 비교
이 시험은 Duchenne 근이영양증(DMD)의 심근병증 치료를 위한 lisinopril 대 losartan의 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
두 약물 모두 확장성 심근병증 치료에 효과적인 것으로 알려져 있다.
ACEi는 DMD가 있는 소아에서 좌심실 기능 장애의 시작 및 진행을 지연시키는 것으로 보고되었습니다.
여러 연구에서 근이영양증과 관련된 심근병증이 있는 동물과 다양한 원인의 심근병증 환자에서 로자탄의 치료 효능이 나타났습니다.
ARB는 종종 심부전이 적절하게 치료되지 않거나 부작용으로 인해 ACEi를 사용할 수 없는 환자를 위해 예약됩니다.
그러나 DMD에서 losartan은 mdx 마우스의 골격근에 대한 잠재적 이점을 보여주는 연구 때문에 1차 약물로 더 나은 선택일 수 있습니다.
골격근과 심근이 모두 DMD 장애의 주요 원인이라는 점을 고려할 때 심근병증 DMD 환자를 위한 선택 약물로서 심장과 골격근을 동시에 개선할 수 있는 약물이 고려되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국
- University of California Davis
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국
- University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston Children's Hospital
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국
- University of Minnesota
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Missouri
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St. Louise, Missouri, 미국
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 Duchenne 근이영양증 환자
- 5% 미만의 디스트로핀을 갖는 디스트로핀 유전자 또는 근육의 무효 돌연변이
- 등록 후 30일 이내에 박출률(EF)이 55% 미만인 도플러 심초음파
- 테스트를 위한 협력 능력
- 프레드니손 또는 데플라자코르트의 매일 또는 주말 투여를 포함하여 허용되는 글루코코르티코이드 치료
제외 기준:
- EF가 55% 이상인 환자
- 세척 후 EF가 40% 미만인 환자
- >5 mg 리시노프릴, 또는 >25 mg 로사르탄 또는 >5 mg 에날라프릴을 복용하는 환자
- 도플러 심초음파의 일관된 측정을 방해하는 골격 기형 또는 폐 해부학적 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리시노프릴
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활성 비교기: 로사르탄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 측정한 심장 박출률
기간: 12개월 방문
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12개월 연구 방문에서 심초음파로 측정한 평균 심장박출률.
심박출률은 심장의 정점 4방 뷰에서 얻은 이미지를 사용하여 바이플레인 Simpson의 법칙을 사용하여 측정되었습니다.
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12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thrush PT, Allen HD, Viollet L, Mendell JR. Re-examination of the electrocardiogram in boys with Duchenne muscular dystrophy and correlation with its dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2009 Jan 15;103(2):262-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.064. Epub 2008 Oct 30.
- Viollet L, Thrush PT, Flanigan KM, Mendell JR, Allen HD. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors and/or beta blockers on the cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy. Am J Cardiol. 2012 Jul 1;110(1):98-102. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.02.064. Epub 2012 Mar 29.
- Allen HD, Flanigan KM, Thrush PT, Dvorchik I, Yin H, Canter C, Connolly AM, Parrish M, McDonald CM, Braunlin E, Colan SD, Day J, Darras B, Mendell JR. A randomized, double-blind trial of lisinopril and losartan for the treatment of cardiomyopathy in duchenne muscular dystrophy. PLoS Curr. 2013 Dec 12;5:ecurrents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. doi: 10.1371/currents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. Erratum In: PLoS Curr. 2015;7. pii: ecurrents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89. doi: 10.1371/currents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB12-00149
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