DMDにおける心筋症：リシノプリル対ロサルタン
2017年1月31日 更新者：Jerry R. Mendell、Nationwide Children's Hospital
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの心筋症に対するアンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) リシノプリルとアンジオテンシン II 受容体拮抗薬ロサルタン (ARB) の有効性の比較
この試験は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の心筋症の治療を目的とした、リシノプリルとロサルタンの二重盲検ランダム化臨床試験です。
どちらの薬も拡張型心筋症の治療に有効であることが知られています。
ACEi は、DMD の子供の左心室機能障害の発症と進行を遅らせることが報告されています。
複数の研究は、筋ジストロフィーに関連する心筋症の動物およびさまざまな原因による心筋症の患者におけるロサルタンの治療効果を示しています。
ARB は、心不全が十分に治療されていない患者、または副作用のために ACEi の使用が不可能な患者のために予約されることがよくあります。
ただし、DMD では、mdx マウスの骨格筋に対する潜在的な利点を示す研究があるため、ロサルタンが第一選択薬としてより適している可能性があります。
骨格筋と心筋の両方がDMD障害の主な原因であることを考えると、心筋と骨格筋の両方を同時に改善できる薬物は、心筋症DMD患者の選択薬として考慮する必要があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ
- University of California Davis
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ
- University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Boston Children's Hospital
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ
- University of Minnesota
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Missouri
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St. Louise、Missouri、アメリカ
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- すべての年齢のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者
- ジストロフィン遺伝子のヌル変異またはジストロフィンが5%未満の筋肉
- -駆出率（EF）が55％未満のドップラー心エコー図 登録後30日以内
- テスト協力能力
- -プレドニゾンまたはデフラザコートの毎日または週末の投与を含むグルココルチコイド治療が許容される
除外基準:
- EF 55%以上の患者
- ウォッシュアウト後のEFが40%未満の患者
- 5mgを超えるリシノプリル、または25mgを超えるロサルタン、または5mgを超えるエナラプリルを服用している患者
- -ドップラー心エコー検査の一貫した測定を妨げる骨格奇形または肺の解剖学的変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー図で測定した心臓駆出率
時間枠：12ヶ月の訪問
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12ヶ月の研究訪問時に心エコー図によって測定された平均心臓駆出率。
心臓駆出率は、心臓の心尖部 4 チャンバー ビューから得られた画像を使用して、バイプレーン シンプソンの法則を使用して測定されました。
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12ヶ月の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thrush PT, Allen HD, Viollet L, Mendell JR. Re-examination of the electrocardiogram in boys with Duchenne muscular dystrophy and correlation with its dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2009 Jan 15;103(2):262-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.064. Epub 2008 Oct 30.
- Viollet L, Thrush PT, Flanigan KM, Mendell JR, Allen HD. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors and/or beta blockers on the cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy. Am J Cardiol. 2012 Jul 1;110(1):98-102. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.02.064. Epub 2012 Mar 29.
- Allen HD, Flanigan KM, Thrush PT, Dvorchik I, Yin H, Canter C, Connolly AM, Parrish M, McDonald CM, Braunlin E, Colan SD, Day J, Darras B, Mendell JR. A randomized, double-blind trial of lisinopril and losartan for the treatment of cardiomyopathy in duchenne muscular dystrophy. PLoS Curr. 2013 Dec 12;5:ecurrents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. doi: 10.1371/currents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. Erratum In: PLoS Curr. 2015;7. pii: ecurrents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89. doi: 10.1371/currents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB12-00149
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