DMD 中的心肌病：赖诺普利与氯沙坦
2017年1月31日 更新者：Jerry R. Mendell、Nationwide Children's Hospital
比较血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 赖诺普利与血管紧张素 II 受体拮抗剂氯沙坦 (ARB) 治疗杜氏肌营养不良症心肌病的疗效
该试验是赖诺普利与氯沙坦治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 心肌病的双盲随机临床试验。
已知这两种药物可有效治疗扩张型心肌病。
据报道，ACEi 可延缓 DMD 儿童左心室功能障碍的发生和进展。
多项研究表明，氯沙坦对患有与肌营养不良症相关的心肌病的动物和各种原因引起的心肌病患者具有疗效。
ARB 通常用于心力衰竭未得到充分治疗或因副作用而无法使用 ACEi 的患者。
然而，在 DMD 中，氯沙坦作为一线药物可能是更好的选择，因为研究表明它对 mdx 小鼠的骨骼肌有潜在益处。
考虑到骨骼肌和心肌都是 DMD 残疾的主要原因，因此需要考虑一种可以同时改善心脏和骨骼肌的药物作为心肌病 DMD 患者的首选药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Davis、California、美国
- University of California Davis
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国
- University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Boston Children's Hospital
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、美国
- University of Minnesota
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Missouri
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St. Louise、Missouri、美国
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 各个年龄段的杜氏肌营养不良症患者
- 抗肌萎缩蛋白基因或肌肉的无效突变 <5% 抗肌萎缩蛋白
- 入组后 30 天内多普勒超声心动图射血分数 (EF) <55%
- 测试合作能力
- 可接受的糖皮质激素治疗包括每天或周末服用泼尼松或地夫可特
排除标准：
- EF 55% 或更高的患者
- 洗脱后 EF <40% 的患者
- 服用 >5 mg 赖诺普利或 >25 mg 氯沙坦或 >5 mg 依那普利的患者
- 妨碍多普勒超声心动图一致测量的骨骼畸形或肺部解剖变异
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thrush PT, Allen HD, Viollet L, Mendell JR. Re-examination of the electrocardiogram in boys with Duchenne muscular dystrophy and correlation with its dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2009 Jan 15;103(2):262-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.064. Epub 2008 Oct 30.
- Viollet L, Thrush PT, Flanigan KM, Mendell JR, Allen HD. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors and/or beta blockers on the cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy. Am J Cardiol. 2012 Jul 1;110(1):98-102. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.02.064. Epub 2012 Mar 29.
- Allen HD, Flanigan KM, Thrush PT, Dvorchik I, Yin H, Canter C, Connolly AM, Parrish M, McDonald CM, Braunlin E, Colan SD, Day J, Darras B, Mendell JR. A randomized, double-blind trial of lisinopril and losartan for the treatment of cardiomyopathy in duchenne muscular dystrophy. PLoS Curr. 2013 Dec 12;5:ecurrents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. doi: 10.1371/currents.md.2cc69a1dae4be7dfe2bcb420024ea865. Erratum In: PLoS Curr. 2015;7. pii: ecurrents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89. doi: 10.1371/currents.md.995441cf82fd58a29c6e4fdd5cd36b89.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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