수술 전후 리도칸, 케타민 또는 리도칸과 케타민 조합, 척추 수술을 받는 환자를 위한 주입
2017년 4월 28일 업데이트: Beth Israel Medical Center
척추 수술 환자의 수술 전후 표준 진통제와 수술 전후 Lidocane, Ketamine 또는 Lidocane과 Ketamine 병용 주입의 무작위 이중 맹검 비교
본 연구는 주요 척추 수술 후 기존 오피오이드 요법에 추가할 때 리도카인 단기 주입, 케타민 단기 주입 및 리도카인/케타민 병합 주입의 효능을 평가하고 리도카인의 효과를 평가하기 위한 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. /케타민 통증 프로토콜은 성인의 척추 수술 중 일상적인 수술 중 신경생리학 수행의 타당성에 대해 이 주입 프로토콜이 척추 수술 환자의 수술 중 신경생리학과 호환되는지 여부를 결정합니다.
하나 이상의 접근 방식이 효과적이고 안전한 것으로 확인되면 이러한 맥락에서 수술 후 통증의 일상적인 관리에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남성 및 여성 >/= 18세 최초 융합 수술 또는 이전 융합 교정 수술을 받는 환자 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있고, 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
주요 장기 기능 장애 신장 기능 장애 간 기능 장애 심장 기능 장애와 관련된 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
0.25mg/kg/시간으로 주입된 케타민.
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실험적: 부분 마취
0.5 mg/kg/시간으로 리도카인 주입.
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실험적: 케타민과 리도카인
0.5mg/kg/시간의 리도카인과 함께 0.25mg/kg/시간의 케타민 주입
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위약 비교기: 위약
수술 후 통증 관리에서 활성제에 대한 일반적인 치료를 비교하기 위해 제공된 위약(식염수).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 1 - 3일
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1차 결과는 수술 후 1일 - 3일차의 휴식 시 평균 통증 강도입니다. 통증 강도는 0(없음)에서 10(심함)으로 평가됩니다.
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수술 후 1 - 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 073-10
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