Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-operativ Lidocane, Ketamin eller Lidocane og Ketamin kombination, infusion til patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi

28. april 2017 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Randomiseret dobbeltblind sammenligning af peri-operativ standard analgesi med peri-operativ lidocan, ketamin eller kombination af lidocan og ketamin, infusion til patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi

Denne undersøgelse er designet som et kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​kort lidokain-infusion, kort ketamin-infusion og en kombineret lidocain/ketamin-infusion, når det tilføjes til konventionel opioidbehandling efter større rygsøjleoperationer, samt for at evaluere virkningerne af lidocain. /ketamin smerteprotokol om gennemførligheden af ​​at udføre rutinemæssig intraoperativ neurofysiologi under rygsøjlekirurgi hos voksne og afgøre, om denne infusionsprotokol er kompatibel med intraoperativ neurofysiologi på patienter med rygsøjlekirurgi. Hvis en eller flere af tilgangene bekræftes som effektive og sikre, kan det have en betydelig indvirkning på den rutinemæssige behandling af postoperative smerter i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand og kvinde >/= 18 år Patienter, der gennemgår førstegangsfusionsoperation eller operation for at revidere en tidligere fusion Kan læse, skrive og tale på engelsk og i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Enhver sygdom, der er forbundet med dysfunktion af større organer, nyre dysfunktion leverdysfunktion hjertedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Ketamin infunderet med 0,25 mg/kg/time.
Medicin: Ketamin
Eksperimentel: Lidokain
Lidokain infunderet med 0,5 mg/kg/time.
Medicin: Lidokain
Eksperimentel: Ketamin og lidokain
Ketamin infunderet med 0,25 mg/kg/time sammen med lidocain ved 0,5 mg/kg/time
Medicin: Lidokain
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Placebo
Placebo (saltvand) givet for at sammenligne sædvanlig behandling med aktive stoffer i postoperativ smertebehandling.
Andet: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: postoperativ dag 1-3
Det primære resultat vil være gennemsnitlig smerteintensitet i hvile på postoperativ dag 1 - 3. Smerteintensitet vurderet fra 0 (ingen) til 10 (alvorlig).
postoperativ dag 1-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 073-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner