Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный лидокан, кетамин или комбинация лидокана и кетамина, инфузия для пациентов, перенесших операцию на позвоночнике

28 апреля 2017 г. обновлено: Beth Israel Medical Center

Рандомизированное двойное слепое сравнение периоперационной стандартной анальгезии с периоперационной лидоканом, кетамином или комбинацией лидокана и кетамина, инфузия у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике

Это исследование было разработано как контролируемое клиническое испытание для оценки эффективности краткосрочной инфузии лидокаина, краткой инфузии кетамина и комбинированной инфузии лидокаина/кетамина при добавлении к традиционной опиоидной терапии после обширной операции на позвоночнике, а также для оценки эффектов лидокаина. /кетаминовый протокол боли о возможности проведения рутинной интраоперационной нейрофизиологии во время операции на позвоночнике у взрослых и определить, совместим ли этот протокол инфузии с интраоперационной нейрофизиологией у пациентов с операцией на позвоночнике. Если один или несколько подходов подтвердятся как эффективные и безопасные, это может оказать существенное влияние на рутинное лечение послеоперационной боли в этом контексте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины >/= 18 лет Пациенты, перенесшие первую операцию по слиянию или операцию по пересмотру предыдущего слияния Способны читать, писать и говорить на английском языке и могут дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Любое заболевание, связанное с дисфункцией основных органов, дисфункцией почек, дисфункцией печени, дисфункцией сердца, дисфункцией сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Кетамин вводили со скоростью 0,25 мг/кг/час.
Лекарство: Кетамин
Экспериментальный: Лидокаин
Лидокаин вводят в дозе 0,5 мг/кг/час.
Лекарство: Лидокаин
Экспериментальный: Кетамин и лидокаин
Кетамин вводится в дозе 0,25 мг/кг/час вместе с лидокаином в дозе 0,5 мг/кг/час.
Лекарство: Лидокаин
Лекарство: Кетамин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (физиологический раствор) давали для сравнения обычного лечения с активными агентами при послеоперационном обезболивании.
Другой: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1-3
Первичным результатом будет средняя интенсивность боли в покое на 1-3 послеоперационный день. Интенсивность боли оценивается от 0 (отсутствие) до 10 (сильная).
послеоперационный день 1-3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 073-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться