接受脊柱手术患者的围手术期利多卡因、氯胺酮或利多卡因和氯胺酮组合输液
2017年4月28日 更新者：Beth Israel Medical Center
围手术期标准镇痛与利多康、氯胺酮或利多康和氯胺酮联合输注对接受脊柱手术患者的随机双盲比较
本研究被设计为一项对照临床试验，旨在评估在大型脊柱手术后将利多卡因短暂输注、氯胺酮短暂输注和利多卡因/氯胺酮联合输注添加到常规阿片类药物治疗中的疗效，以及评估利多卡因的效果/氯胺酮疼痛方案关于在成人脊柱手术期间进行常规术中神经生理学的可行性，并确定该输注方案是否与脊柱手术患者的术中神经生理学相容。
如果其中一种或多种方法被确认有效且安全，它可能会对这种情况下术后疼痛的常规管理产生重大影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性和女性 >/= 18 岁 接受首次融合手术或手术以修复先前融合的患者 能够读、写和说英语，并能够对研究给予知情同意
排除标准：
任何与主要器官功能障碍相关的疾病 肾功能障碍 肝功能障碍 心脏功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮
氯胺酮以 0.25 mg/kg/小时的速度输注。
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实验性的：利多卡因
以 0.5 mg/kg/小时的速度输注利多卡因。
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实验性的：氯胺酮和利多卡因
以 0.25 mg/kg/小时的速度输注氯胺酮，同时以 0.5 mg/kg/小时的速度输注利多卡因
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安慰剂比较：安慰剂
给予安慰剂（生理盐水）以比较常规治疗与术后疼痛管理中的活性药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后第 1 - 3 天
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主要结果是术后第 1-3 天静息时的平均疼痛强度。疼痛强度从 0（无）到 10（严重）。
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术后第 1 - 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Kaplan, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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