Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperativní lidokan, ketamin nebo kombinace lidokanu a ketaminu, infuze pro pacienty podstupující operaci páteře

28. dubna 2017 aktualizováno: Beth Israel Medical Center

Randomizované dvojitě slepé srovnání perioperační standardní analgezie s perioperačním lidokanem, ketaminem nebo kombinací lidokanu a ketaminu, infuze pro pacienty podstupující operaci páteře

Tato studie byla navržena jako kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti krátké infuze lidokainu, krátké infuze ketaminu a kombinované infuze lidokainu/ketaminu, když se přidaly ke konvenční léčbě opioidy po velké operaci páteře, a také k vyhodnocení účinků lidokainu. /ketaminový protokol bolesti o proveditelnosti provádění rutinní intraoperační neurofyziologie během operace páteře u dospělých a určit, zda je tento infuzní protokol kompatibilní s intraoperační neurofyziologií u pacientů po operaci páteře. Pokud se jeden nebo více přístupů potvrdí jako účinné a bezpečné, mohlo by to mít v tomto kontextu významný dopad na rutinní zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž a žena >/= 18 let Pacienti podstupující první operaci fúze nebo operaci za účelem revize předchozí fúze Schopní číst, psát a mluvit anglicky a schopni dát informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

Jakékoli onemocnění spojené s hlavní orgánovou dysfunkcí renální dysfunkcí jaterní dysfunkcí srdeční dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Ketamin podávaný v infuzi 0,25 mg/kg/hod.
Lék: Ketamin
Experimentální: Lidokain
Lidokain podávaný v infuzi 0,5 mg/kg/hod.
Lék: Lidokain
Experimentální: Ketamin a lidokain
Ketamin podávaný v infuzi v dávce 0,25 mg/kg/hod spolu s lidokainem v dávce 0,5 mg/kg/hod.
Lék: Lidokain
Lék: Ketamin
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (fyziologický roztok) podávané k porovnání obvyklé léčby s aktivními látkami při léčbě pooperační bolesti.
Jiný: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: pooperační den 1-3
Primárním výsledkem bude průměrná intenzita bolesti v klidu 1. až 3. pooperační den. Intenzita bolesti hodnocená od 0 (žádná) do 10 (závažná).
pooperační den 1-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 073-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit