Lidocane perioperatório, cetamina ou combinação de lidocano e cetamina, infusão para pacientes submetidos a cirurgia de coluna
28 de abril de 2017 atualizado por: Beth Israel Medical Center
Comparação randomizada duplo-cega de analgesia padrão perioperatória com lidocane perioperatório, cetamina ou combinação de lidocano e cetamina, infusão para pacientes submetidos a cirurgia de coluna
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico controlado para avaliar a eficácia da infusão breve de lidocaína, infusão breve de cetamina e uma infusão combinada de lidocaína/cetamina quando adicionada à terapia convencional com opioides após cirurgia de coluna de grande porte, bem como para avaliar os efeitos da lidocaína protocolo de dor /cetamina sobre a viabilidade de realizar neurofisiologia intraoperatória de rotina durante a cirurgia da coluna em adultos e determinar se este protocolo de infusão é compatível com a neurofisiologia intraoperatória em pacientes com cirurgia da coluna.
Se uma ou mais das abordagens for confirmada como eficaz e segura, pode ter um impacto significativo no manejo rotineiro da dor pós-operatória nesse contexto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres >/= 18 anos de idade Pacientes submetidos a cirurgia de fusão pela primeira vez ou cirurgia para revisar uma fusão anterior Capaz de ler, escrever e falar em inglês e dar consentimento informado para o estudo
Critério de exclusão:
Qualquer doença associada com disfunção orgânica importante disfunção renal disfunção hepática disfunção cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetamina
Cetamina infundida a 0,25 mg/kg/hora.
|
|
|
Experimental: Lidocaína
Lidocaína infundida a 0,5 mg/kg/hora.
|
|
|
Experimental: Cetamina e Lidocaína
Cetamina infundida a 0,25 mg/kg/hora juntamente com lidocaína a 0,5 mg/kg/hora
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (solução salina) administrado para comparar o tratamento usual com os agentes ativos no controle da dor pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor
Prazo: pós-operatório dia 1 - 3
|
O resultado primário será a intensidade média da dor em repouso no dia 1 - 3 pós-operatório. Intensidade da dor avaliada de 0 (nenhuma) a 10 (forte).
|
pós-operatório dia 1 - 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Cetamina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IRB 073-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído