Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen lidokaani, ketamiini tai lidokaanin ja ketamiinin yhdistelmä, infuusio potilaille, joille tehdään selkäleikkaus

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Beth Israel Medical Center

Satunnaistettu kaksoissokkovertailu perioperatiivisen normaalin analgesian kanssa perioperatiivisella lidokaanilla, ketamiinilla tai lidokaanin ja ketamiinin yhdistelmällä, infuusio selkärangan leikkaukseen saaville potilaille

Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan lyhyen lidokaiini-infuusion, lyhyen ketamiini-infuusion ja lidokaiini/ketamiini-yhdistelmäinfuusion tehoa, kun ne lisätään tavanomaiseen opioidihoitoon suuren selkärangan leikkauksen jälkeen, sekä arvioimaan lidokaiinin vaikutuksia. /ketamiinikipuprotokolla rutiinioperatiivisen neurofysiologian suorittamisen toteutettavuudesta selkärangan leikkauksen aikana aikuisilla ja määrittää, onko tämä infuusioprotokolla yhteensopiva selkäleikkauspotilaiden intraoperatiivisen neurofysiologian kanssa. Jos yksi tai useampi lähestymistapa vahvistetaan tehokkaaksi ja turvalliseksi, sillä voi olla merkittävä vaikutus postoperatiivisen kivun rutiininomaiseen hoitoon tässä yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies ja nainen >/= 18-vuotiaat Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa fuusioleikkaus tai aikaisemman fuusion tarkistamista varten. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa sairaus, joka liittyy merkittävään elimen toimintahäiriöön munuaisten toimintahäiriö maksan toimintahäiriö sydämen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Ketamiinia infusoituna 0,25 mg/kg/tunti.
Lääke: Ketamiini
Kokeellinen: Lidokaiini
Lidokaiinia infusoituna 0,5 mg/kg/tunti.
Lääke: Lidokaiini
Kokeellinen: Ketamiini ja lidokaiini
Ketamiinia infusoituna 0,25 mg/kg/tunti yhdessä lidokaiinin kanssa 0,5 mg/kg/tunti
Lääke: Lidokaiini
Lääke: Ketamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa (suolaliuosta) annettiin verrattaessa tavallista hoitoa vaikuttaviin aineisiin leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa.
Muut: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
Ensisijainen tulos on keskimääräinen kivun voimakkuus levossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–3. Kivun intensiteetti on 0 (ei mitään) - 10 (vakava).
leikkauksen jälkeinen päivä 1-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 073-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa