Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativt lidokan, ketamin eller kombination av lidokan och ketamin, infusion för patienter som genomgår ryggradskirurgi

28 april 2017 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center

Randomiserad dubbelblind jämförelse av perioperativ standardanalgesi med perioperativ lidokan, ketamin eller kombination av lidokan och ketamin, infusion för patienter som genomgår ryggradskirurgi

Denna studie har utformats som en kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekten av kort lidokaininfusion, kort ketamininfusion och en kombinerad lidokain/ketamininfusion när de läggs till konventionell opioidbehandling efter större ryggkirurgi, samt för att utvärdera effekterna av lidokainet. /ketamin smärtprotokoll om möjligheten att utföra rutinmässig intraoperativ neurofysiologi under ryggradskirurgi hos vuxna och avgöra om detta infusionsprotokoll är kompatibelt med intraoperativ neurofysiologi på patienter med ryggradskirurgi. Om en eller flera av tillvägagångssätten bekräftas som effektiva och säkra kan det ha en betydande inverkan på rutinbehandlingen av postoperativ smärta i detta sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man och kvinna >/= 18 år Patienter som genomgår en förstagångsfusionsoperation eller operation för att revidera en tidigare fusion Kan läsa, skriva och tala på engelska och kan ge informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

Alla sjukdomar som är förknippade med större organdysfunktion renal dysfunktion leverdysfunktion hjärtdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Ketamin infunderas med 0,25 mg/kg/timme.
Läkemedel: Ketamin
Experimentell: Lidokain
Lidokain infunderas med 0,5 mg/kg/timme.
Läkemedel: Lidokain
Experimentell: Ketamin och lidokain
Ketamin infunderas med 0,25 mg/kg/timme tillsammans med lidokain vid 0,5 mg/kg/timme
Läkemedel: Lidokain
Läkemedel: Ketamin
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (saltlösning) ges för att jämföra vanlig behandling med aktiva medel vid postoperativ smärtbehandling.
Övrig: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: postoperativ dag 1-3
Det primära resultatet kommer att vara genomsnittlig smärtintensitet i vila på postoperativ dag 1 - 3. Smärtintensitet klassad från 0 (ingen) till 10 (svår).
postoperativ dag 1-3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Kaplan, MD, Beth Israel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 073-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera