- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01984749
뇌 및 심혈관 사건 예방 연구를 위한 페북소스타트 (FREED)
2016년 8월 25일 업데이트: Hisao Ogawa, Freed Study Group
고요산혈증 환자의 뇌 및 심혈관 질환 예방에 있어 페북소스타트의 효과에 대한 다기관 무작위 비교 시험
이 연구의 목적은 뇌심장혈관 질환의 위험이 있는 고령의 고요산혈증 환자를 대상으로 페북소스타트가 뇌심장혈관 질환을 예방하는 효과를 입증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- Saku Hospital
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Fukuoka, 일본
- Tohaya Iin
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Gifu, 일본
- Iryohojin Shadan Seijinkai Kawade Iin
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Gifu, 일본
- Kawai Naika Clinic
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Gifu, 일본
- Miwa Clinic: Gastroenterology Hepatology
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Gifu, 일본
- Sagou Clinic
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Gifu, 일본
- Sasaki Clinic
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Gifu, 일본
- Takai Clinic
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Gifu, 일본
- Takeda Clinic
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Gifu, 일본
- Totani Medical Clinic
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Kochi, 일본
- Shimamoto Hospital
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Kumamoto, 일본
- Honjo Internal Medicine Hospital
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Kumamoto, 일본
- Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
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Kumamoto, 일본
- Kumamoto University Hospital
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Kumamoto, 일본
- Maki Cardiovascular Clinic
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Kumamoto, 일본
- Otsuka Hospital
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Kumamoto, 일본
- Suizenji Touya Hospital
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Kumamoto, 일본
- TERAO Hospital
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Kyoto, 일본
- Isoda Internal Medical Clinic
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Kyoto, 일본
- Koseikai Clinic
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Kyoto, 일본
- Takenaka Clinic
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Miyazaki, 일본
- Yokota Naika
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Niigata, 일본
- Maeda Medical Clinic
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Osaka, 일본
- Akioka Clinic
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Osaka, 일본
- Kinugawa Cardiology Clinic
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Osaka, 일본
- Kondo Clinic
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Osaka, 일본
- Kubota Clinic
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Osaka, 일본
- Matsushita Medical Clinic
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Osaka, 일본
- Nanko Clinic
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Osaka, 일본
- Seo Heart Clinic
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Osaka, 일본
- Watanabe Iin
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Shizuoka, 일본
- Harada Medical Clinic
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Shizuoka, 일본
- Shizuoka Municipal Hospital
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Shizuoka, 일본
- Waki Riichiro Clinic
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Tokushima, 일본
- Itsumo Smile Clinic
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Yamagata, 일본
- Shimasaki Clinic
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
- Hiramitsu Heart Clinic
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Nagoya, Aichi, 일본
- Ogawa-naika Clinic
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Nagoya, Aichi, 일본
- Shakaiiryohojin Kojunkai Daido Hospital
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-
Akita
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Yurihonjo, Akita, 일본
- Honjo Daiichi Hospital
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Chiba
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Matsudo, Chiba, 일본
- Iriyouhoujin Siyadan Yanagisawakai Yanagisawaiin
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Ehime
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Iyo-gun, Ehime, 일본
- Matsuno Medical Clinic
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Matsuyama, Ehime, 일본
- Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
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Niihama, Ehime, 일본
- Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
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Fukuoka
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Buzen, Fukuoka, 일본
- Hanaoka IC Clinic
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Chikushino, Fukuoka, 일본
- Otonari Clinic
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본
- Medical Cooperation Toseikai Goto Clinic
-
Onga-gun, Fukuoka, 일본
- Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
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-
Fukushima
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Koriyama, Fukushima, 일본
- Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic
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Gifu
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Ibi, Gifu, 일본
- Noda Clinic
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Ogaki, Gifu, 일본
- Sunomata Clinic
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Gunma
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Isesaki, Gunma, 일본
- Tsurugaya Hospital
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Shibukawa, Gunma, 일본
- Nakano Clinic
-
Takasaki, Gunma, 일본
- Iryouhoujinn Makikai Makibyouinn
-
-
Hiroshima
-
Miyoshi, Hiroshima, 일본
- Shigenobu Clinic
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본
- Keiyukai Yoshida Hospital
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Asahikawa, Hokkaido, 일본
- Matsui Naika Clinic
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본
- Omiya Clinic
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Miyanomori Memorial Hospital
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Okamoto Naika Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, 일본
- River Side Clinic
-
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Hyogo
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Amagasaki, Hyogo, 일본
- Katsuya Iin
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Himeji, Hyogo, 일본
- Kousei Hospital
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Himeji, Hyogo, 일본
- Nakatani Hospital
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Kakogawa, Hyogo, 일본
- Harima Clinic
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Kobe, Hyogo, 일본
- Kusunose Surgery Clinic
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Ibaraki
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Hitachinaka, Ibaraki, 일본
- Yamaki Medical Clinic
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Ishikawa
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Hakui, Ishikawa, 일본
- Shika Clinic
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Hakusan, Ishikawa, 일본
- Yanagi Medical Clinic
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Kahoku, Ishikawa, 일본
- Kakuda Iin
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Kanazawa, Ishikawa, 일본
- Dr Hayakawa's Family Clinic
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Kanazawa, Ishikawa, 일본
- Wakasa Medical Clinic
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Nonoichi, Ishikawa, 일본
- Okyozuka Clinic
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, 일본
- Matsuoka Clinic
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Kanagawa
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Ashigarakami, Kanagawa, 일본
- Ori Clinic
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Kamakura, Kanagawa, 일본
- Iroden Clinic
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Kamakura, Kanagawa, 일본
- Nagasu Clinic
-
Kamakura, Kanagawa, 일본
- Shohei Clinic
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Kawasaki, Kanagawa, 일본
- Kamegaya Clinic
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Odawara, Kanagawa, 일본
- Kobayashi Hospital
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Sagamihara, Kanagawa, 일본
- Hakuai Iin
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Sagamihara, Kanagawa, 일본
- Yamamoto Clinic
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- International Goodwill Hospital
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Kikuchi Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, 일본
- Shimokurata Heart Clinic
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Tsurumi Chuo Clinic
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Yamagami Naika
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본
- Yokohama Sotetsu bldg Clinic of Internal Medicine
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Kumamoto
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Aso, Kumamoto, 일본
- Toihata Naika
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Koshi, Kumamoto, 일본
- Omori Iin
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Tamana, Kumamoto, 일본
- Kan Kaimeido Clinic
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Tamana, Kumamoto, 일본
- Matsuo Clinic
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Yatsushiro, Kumamoto, 일본
- Miyagi clinic cardiovascular medicine
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Mie
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Tsu, Mie, 일본
- Iwasaki Hospital
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Miyazaki
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Nichinan, Miyazaki, 일본
- Eto Clinic
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Nichinan, Miyazaki, 일본
- Kawano Clinic
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Nobeoka, Miyazaki, 일본
- Miyata Naika Iin
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Nara
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Kashihara, Nara, 일본
- Nara Medical University Hospital
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Sakurai, Nara, 일본
- Ote Clinic of Internal
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Niigata
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Joetsu, Niigata, 일본
- Uchiyama Clinic
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Okinawa
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Nakagami, Okinawa, 일본
- Hospital, University of the Ryukyus
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Osaka
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Fujiidera, Osaka, 일본
- Nishimura Clinic
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Higashiosaka, Osaka, 일본
- Ikeda Clinic
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Izumi, Osaka, 일본
- Kanazawa Clinic
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Sakai, Osaka, 일본
- Hayashi Medical Clinic
-
Yao, Osaka, 일본
- Matsuo Clinic
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Saitama
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Ageo, Saitama, 일본
- Enomoto Clinic
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Kawagoe, Saitama, 일본
- Saitama Medical Center
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Kawaguchi, Saitama, 일본
- Iryohojin Hogi sinryojyo
-
Kawaguchi, Saitama, 일본
- Okuaki Clinic
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Kawaguchi, Saitama, 일본
- Tokutake Iin
-
Kumagaya, Saitama, 일본
- Medical Corporation Shibuya Clinic
-
-
Tokushima
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Awa, Tokushima, 일본
- Ota Clinic
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Kaifu-gun, Tokushima, 일본
- Minami National Health Insurance Hospital Of Minami Town
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Komatsushima, Tokushima, 일본
- Sekishinkan Hospital
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Myozai-gun, Tokushima, 일본
- Tanaka Clinic
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Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, 일본
- Harada Clinic
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Adachi-ku, Tokyo, 일본
- Johoku Clinic
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
- Moritani Clinic
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Edogawa-ku, Tokyo, 일본
- Nishimura Memorial Hospital
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Katsushika-ku, Tokyo, 일본
- Hosoda-Clinic
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Kita-ku, Tokyo, 일본
- Okuda clinic
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Mitaka, Tokyo, 일본
- Tenjinmae Clinic
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Nakano-ku, Tokyo, 일본
- Daiba Shinryojo
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Nerima-ku, Tokyo, 일본
- Kurumatani Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, 일본
- Oono Iin
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Nerima-ku, Tokyo, 일본
- Sugawara Clinic
-
Nishitokyo, Tokyo, 일본
- Baba Iin
-
Ota-ku, Tokyo, 일본
- Miyahara Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
- Taguchi Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Suginami-ku, Tokyo, 일본
- Kobayashi Clinic
-
Tachikawa, Tokyo, 일본
- Tominaga Clinic
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Toshima-ku, Tokyo, 일본
- Kirino Clinic
-
Toshima-ku, Tokyo, 일본
- Yamada Clinic
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Yamaguchi
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Shimonoseki, Yamaguchi, 일본
- Ayame Medical Clinic
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Shimonoseki, Yamaguchi, 일본
- Matuda Clinic
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-
Yamanashi pref.
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Otsuki city, Yamanashi pref., 일본, 409-0614
- Kuroda Iin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 등록 당시 65세 이상으로 내원 가능한 환자
- (2) 등록 전 2개월 이내에 혈청 요산치가 >7.0 mg/dL 및 <= 9.0 mg/dL(7.0 mg/dL < 혈청 요산치 <= 9.0 mg/dL)인 고요산혈증 환자
- (3) 하기 i) 내지 iv) 중 어느 하나에 해당하는 뇌 또는 심혈관계 질환의 위험이 있는 환자 (i) 고혈압의 과거 또는 현재의 병력 (ii) 제2형 당뇨병의 과거 또는 현재의 병력 (iii) 신장 장애 (30mL) /분/1.73 m2 <= eGFR < 60mL/분/1.73 m2 등록 전 3개월 이내) (iv) 등록 전 3개월 이상 동안 뇌 또는 심혈관 질환의 이전 병력(뇌졸중[뇌출혈, 뇌경색 또는 지주막하 출혈], 관상동맥 질환, 혈관 질환 또는 심부전 )
- (4) 본 연구에 참여하기 위해 개인적으로 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- (1) 통풍결절 환자 또는 등록 전 1년 이내에 통풍성 관절염 자각증상이 있는 환자
- (2) 페북소스타트 또는 알로푸리놀에 과민증의 병력이 있는 환자
- (3) 악성 종양 환자
- (4) 중증 신장질환자, 급성신질환자, 신증후군, 투석환자, 신장이식환자, eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 등
- (5) 등록 전 3개월 이내에 급성관상동맥증후군 또는 뇌졸중 병력이 있는 자(뇌출혈, 뇌경색 또는 지주막하출혈)
- (6) 등록 전 3개월 이내에 혈청 크레아티닌이 50% 이상 증가한 환자
- (7) 등록 전 3개월 이내에 수축기 혈압 >= 180 mmHg 또는 이완기 혈압 >= 110 mmHg를 특징으로 하는 중증 고혈압 환자
- (8) 등록 전 3개월 이내에 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치의 2배 이상인 환자
- (9) 등록 시 메르캅토퓨린 수화물, 아자티오프린, 비다라빈 또는 디다노신 중 다음 약물을 복용 중인 환자
- (10) 등록 전 1개월 이내에 고요산혈증 치료를 위해 다음 중 어느 하나의 약물을 투여받은 자
- (11) 로사르탄, 이르베사르탄, 페노피브레이트, 티아지드계 이뇨제, 루프계 이뇨제 중 1개월 이내에 다음 약물을 시작, 용량 변경 또는 중단한 환자
- (12) 에스트로겐(에스트로겐 호르몬 제제)을 이용한 호르몬 대체요법을 받고 있는 환자
- (13) 등록 전 6개월 이내에 다른 임상 연구(시험 포함)에 참여한 환자(비중재 관찰 연구는 제외되지 않음)
- (14) 기타 연구책임자 또는 연구책임자가 연구에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페북소스타트 치료군
1일 1회 아침 식후(일반적으로 식후 30분 이내)
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페북소스타트는 1일 1회 아침 식후(일반적으로 식후 30분 이내) 복용하되, 음식을 먹지 않아도 아침 식사 전후에 복용할 수 있다. 용량을 증량할 경우 주임 또는 부임의는 필요에 따라 필요한 검사 및 검사를 실시한다.
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간섭 없음: 비페북소스타트 치료군
페북소스타트 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 또는 심혈관 사건의 발생 및 모든 사망
기간: 36개월까지 등록
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"뇌 및 심혈관 사건"의 정의:
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36개월까지 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사건에 의한 뇌 또는 심혈관계 사건의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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혈청 요산치에 의한 뇌심장혈관질환의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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뇌심혈관 질환의 과거력에 의한 뇌심혈관 질환의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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혈청 요산 수치
기간: 스크리닝 시, 등록 시, 4주, 8주, 12주 및 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회 시)
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스크리닝 시, 등록 시, 4주, 8주, 12주 및 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회 시)
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혈청 요산 수치의 변화
기간: 4주차까지 등록
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4주차까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 8주까지 등록
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8주까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 12주까지 등록
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12주까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 6개월까지 등록
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6개월까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 12개월까지 등록
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12개월까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 18개월까지 등록
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18개월까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 24개월까지 등록
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24개월까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 30개월까지 등록
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30개월까지 등록
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혈청 요산 수치의 변화량 및 변화율
기간: 36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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혈청 요산 수치 6.0mg/dL 달성률
기간: 학업 완료 또는 철회에 대한 등록
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학업 완료 또는 철회에 대한 등록
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 등록, 4, 8, 12주 및 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회)
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등록, 4, 8, 12주 및 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회)
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 4주차까지 등록
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4주차까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 8주까지 등록
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8주까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 12주까지 등록
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12주까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 6개월까지 등록
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6개월까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 12개월까지 등록
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12개월까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 18개월까지 등록
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18개월까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 24개월까지 등록
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24개월까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 30개월까지 등록
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30개월까지 등록
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EGFR의 변화량 및 변화율
기간: 36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율
기간: 등록, 6, 12, 24, 36개월(또는 연구 철회)
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등록, 6, 12, 24, 36개월(또는 연구 철회)
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율의 변화량 및 변화율
기간: 6개월까지 등록
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6개월까지 등록
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율의 변화량 및 변화율
기간: 12개월까지 등록
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12개월까지 등록
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율의 변화량 및 변화율
기간: 24개월까지 등록
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24개월까지 등록
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소변 미세알부민-크레아티닌 비율의 변화량 및 변화율
기간: 36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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소변 단백질의 정량화
기간: 등록, 6, 12, 24, 36개월(또는 연구 철회)
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등록, 6, 12, 24, 36개월(또는 연구 철회)
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정량화된 소변 단백질의 변화량 및 백분율 변화
기간: 6개월까지 등록
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6개월까지 등록
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정량화된 소변 단백질의 변화량 및 백분율 변화
기간: 12개월까지 등록
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12개월까지 등록
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정량화된 소변 단백질의 변화량 및 백분율 변화
기간: 24개월까지 등록
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24개월까지 등록
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정량적 요단백의 변화량 및 변화율
기간: 36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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혈압(수축기/이완기)
기간: 등록, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회)
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등록, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월(또는 연구 철회)
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 6개월까지 등록
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6개월까지 등록
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 12개월까지 등록
|
12개월까지 등록
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 18개월까지 등록
|
18개월까지 등록
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 24개월까지 등록
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24개월까지 등록
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 30개월까지 등록
|
30개월까지 등록
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혈압의 변화량 및 백분율 변화(수축기/이완기)
기간: 36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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36개월까지 등록(또는 연구 철회)
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부작용의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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페북소스타트 투여량에 따른 연구 기간 동안 페북소스타트 투여군에서 뇌 또는 심혈관 사건의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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연구 기간 동안 알로푸리놀 사용에 의한 비페북소스타트 투여군에서 뇌 또는 심혈관 사건의 발생
기간: 36개월까지 등록
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36개월까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hisao Ogawa, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy (FREED) investigators. C-reactive Protein Levels and Cardiovascular Outcomes After Febuxostat Treatment in Patients with Asymptomatic Hyperuricemia: Post-hoc Analysis of a Randomized Controlled Study. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun 1. doi: 10.1007/s10557-022-07347-7. Online ahead of print.
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Optimal uric acid levels by febuxostat treatment and cerebral, cardiorenovascular risks: post hoc analysis of a randomized controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2022 May 30;61(6):2346-2359. doi: 10.1093/rheumatology/keab739.
- Kojima S, Matsui K, Hiramitsu S, Hisatome I, Waki M, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Mori H, Sugawara M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H. Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy. Eur Heart J. 2019 Jun 7;40(22):1778-1786. doi: 10.1093/eurheartj/ehz119.
- Kojima S, Matsui K, Ogawa H, Jinnouchi H, Hiramitsu S, Hayashi T, Yokota N, Kawai N, Tokutake E, Uchiyama K, Sugawara M, Kakuda H, Wakasa Y, Mori H, Hisatome I, Waki M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Rationale, design, and baseline characteristics of a study to evaluate the effect of febuxostat in preventing cerebral, cardiovascular, and renal events in patients with hyperuricemia. J Cardiol. 2017 Jan;69(1):169-175. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.02.015. Epub 2016 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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페북소스타트에 대한 임상 시험
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.완전한
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Mostafa BahaaDalia Naser Abdel-Sadek Safa , Faculty of Pharmacy, Tanta University; Sahar Mohamed Elhaggar... 그리고 다른 협력자들모병
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The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of Xuzhou알려지지 않은
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Tanta University모집하지 않고 적극적으로
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