Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Febuxostat for cerebrale og kardiorenovaskulære hændelser forebyggende undersøgelse (FREED)

25. august 2016 opdateret af: Hisao Ogawa, Freed Study Group

Et multicenter, randomiseret, sammenlignende forsøg på effekten af ​​Febuxostat til forebyggelse af cerebrale og kardiorenovaskulære hændelser hos patienter med hyperurikæmi

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effekten af ​​febuxostat til at forebygge cerebrale og kardiorenovaskulære hændelser hos ældre patienter med hyperurikæmi, som er i risiko for cerebral og kardiorenovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Saku Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Tohaya Iin
      • Gifu, Japan
        • Iryohojin Shadan Seijinkai Kawade Iin
      • Gifu, Japan
        • Kawai Naika Clinic
      • Gifu, Japan
        • Miwa Clinic: Gastroenterology Hepatology
      • Gifu, Japan
        • Sagou Clinic
      • Gifu, Japan
        • Sasaki Clinic
      • Gifu, Japan
        • Takai Clinic
      • Gifu, Japan
        • Takeda Clinic
      • Gifu, Japan
        • Totani Medical Clinic
      • Kochi, Japan
        • Shimamoto Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Honjo Internal Medicine Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto, Japan
        • Kumamoto University Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Otsuka Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • TERAO Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Isoda Internal Medical Clinic
      • Kyoto, Japan
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto, Japan
        • Takenaka Clinic
      • Miyazaki, Japan
        • Yokota Naika
      • Niigata, Japan
        • Maeda Medical Clinic
      • Osaka, Japan
        • Akioka Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kondo Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kubota Clinic
      • Osaka, Japan
        • Matsushita Medical Clinic
      • Osaka, Japan
        • Nanko Clinic
      • Osaka, Japan
        • Seo Heart Clinic
      • Osaka, Japan
        • Watanabe Iin
      • Shizuoka, Japan
        • Harada Medical Clinic
      • Shizuoka, Japan
        • Shizuoka Municipal Hospital
      • Shizuoka, Japan
        • Waki Riichiro Clinic
      • Tokushima, Japan
        • Itsumo Smile Clinic
      • Yamagata, Japan
        • Shimasaki Clinic
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Hiramitsu Heart Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Ogawa-naika Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Shakaiiryohoｊin Koｊunkai Daido Hospital
    • Akita
      • Yurihonjo, Akita, Japan
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan
        • Iriyouhoujin Siyadan Yanagisawakai Yanagisawaiin
    • Ehime
      • Iyo-gun, Ehime, Japan
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama, Ehime, Japan
        • Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
    • Fukuoka
      • Buzen, Fukuoka, Japan
        • Hanaoka IC Clinic
      • Chikushino, Fukuoka, Japan
        • Otonari Clinic
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Medical Cooperation Toseikai Goto Clinic
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan
        • Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japan
        • Noda Clinic
      • Ogaki, Gifu, Japan
        • Sunomata Clinic
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • Tsurugaya Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan
        • Nakano Clinic
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • Iryouhoujinn Makikai Makibyouinn
    • Hiroshima
      • Miyoshi, Hiroshima, Japan
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Keiyukai Yoshida Hospital
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Matsui Naika Clinic
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Omiya Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Miyanomori Memorial Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Okamoto Naika Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • River Side Clinic
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
        • Katsuya Iin
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Kousei Hospital
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Nakatani Hospital
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
        • Harima Clinic
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Kusunose Surgery Clinic
    • Ibaraki
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
        • Yamaki Medical Clinic
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japan
        • Shika Clinic
      • Hakusan, Ishikawa, Japan
        • Yanagi Medical Clinic
      • Kahoku, Ishikawa, Japan
        • Kakuda Iin
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Dr Hayakawa's Family Clinic
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Wakasa Medical Clinic
      • Nonoichi, Ishikawa, Japan
        • Okyozuka Clinic
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Matsuoka Clinic
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japan
        • Ori Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Iroden Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Nagasu Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Shohei Clinic
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • Kamegaya Clinic
      • Odawara, Kanagawa, Japan
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • International Goodwill Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Tsurumi Chuo Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yamagami Naika
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama Sotetsu bldg Clinic of Internal Medicine
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japan
        • Toihata Naika
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • Omori Iin
      • Tamana, Kumamoto, Japan
        • Kan Kaimeido Clinic
      • Tamana, Kumamoto, Japan
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki
      • Nichinan, Miyazaki, Japan
        • Eto Clinic
      • Nichinan, Miyazaki, Japan
        • Kawano Clinic
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan
        • Miyata Naika Iin
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan
        • Nara Medical University Hospital
      • Sakurai, Nara, Japan
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan
        • Uchiyama Clinic
    • Okinawa
      • Nakagami, Okinawa, Japan
        • Hospital, University of the Ryukyus
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japan
        • Nishimura Clinic
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
        • Ikeda Clinic
      • Izumi, Osaka, Japan
        • Kanazawa Clinic
      • Sakai, Osaka, Japan
        • Hayashi Medical Clinic
      • Yao, Osaka, Japan
        • Matsuo Clinic
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Saitama Medical Center
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Okuaki Clinic
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Tokutake Iin
      • Kumagaya, Saitama, Japan
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
    • Tokushima
      • Awa, Tokushima, Japan
        • Ota Clinic
      • Kaifu-gun, Tokushima, Japan
        • Minami National Health Insurance Hospital Of Minami Town
      • Komatsushima, Tokushima, Japan
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai-gun, Tokushima, Japan
        • Tanaka Clinic
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Harada Clinic
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Johoku Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Moritani Clinic
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan
        • Nishimura Memorial Hospital
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan
        • Hosoda-Clinic
      • Kita-ku, Tokyo, Japan
        • Okuda clinic
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • Tenjinmae Clinic
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan
        • Daiba Shinryojo
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Kurumatani Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Oono Iin
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Sugawara Clinic
      • Nishitokyo, Tokyo, Japan
        • Baba Iin
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
        • Miyahara Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Taguchi Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
        • Kobayashi Clinic
      • Tachikawa, Tokyo, Japan
        • Tominaga Clinic
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Kirino Clinic
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Yamada Clinic
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
        • Matuda Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japan, 409-0614
        • Kuroda Iin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter på 65 år eller ældre ved indskrivning, som kan komme på besøg
  • (2) Patienter med hyperurikæmi, som har et serumurinsyreniveau >7,0 mg/dL og <= 9,0 mg/dL (7,0 mg/dL < serumurinsyreniveau <= 9,0 mg/dL) inden for 2 måneder før indskrivning
  • (3) Patienter med risiko for nogen af ​​de cerebrale eller kardiorenovaskulære sygdomme i i) til iv) nedenfor (i) Tidligere eller nuværende historie med hypertension (ii) Tidligere eller nuværende historie med type 2 diabetes mellitus (iii) Nyresygdomme (30 ml) /min/1,73 m2 <= eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 inden for 3 måneder før indskrivningen) (iv) Tidligere cerebral eller kardiorenovaskulær sygdom i mere end 3 måneder før indskrivningen (slagtilfælde [hjerneblødning, hjerneinfarkt eller subaraknoidalblødning], koronararteriesygdom, karsygdom eller hjertesvigt )
  • (4) Patienter, der personligt giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med urinsyregigt eller patienter med subjektive symptomer på urinsyregigt inden for 1 år før indskrivning
  • (2) Patienter med tidligere overfølsomhed over for febuxostat eller allopurinol
  • (3) Patienter med ondartede tumorer
  • (4) Patienter med alvorlig nyresygdom, akut nyresygdom, nefrotisk syndrom, dialysepatienter, nyretransplanterede patienter, eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 osv.
  • (5) Patienter med en tidligere historie med akut koronarsyndrom eller slagtilfælde inden for 3 måneder før indskrivning (hjerneblødning, hjerneinfarkt eller subaraknoidalblødning)
  • (6) Patienter med en >= 50 % stigning i serumkreatinin inden for 3 måneder før indskrivning
  • (7) Patienter med svær hypertension karakteriseret ved systolisk blodtryk >= 180 mmHg eller diastolisk blodtryk >= 110 mmHg inden for 3 måneder før indskrivning
  • (8) Patienter med aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) 2 eller flere gange den øvre grænse for normal inden for 3 måneder før indskrivning
  • (9) Patienter på nogen af ​​følgende lægemidler ved optagelse Mercaptopurine hydrat, azathioprin, vidarabin eller didanosin
  • (10) Patienter, der modtager nogen af ​​følgende lægemidler til behandling af hyperurikæmi inden for 1 måned før indskrivning Allopurinol, benzbromaron, probenecid, bucolome, topiroxostat eller febuxostat
  • (11) Patienter, der starter, ændrer dosis af eller ophører med nogen af ​​følgende lægemidler inden for 1 måned før optagelsen Losartan, irbesartan, fenofibrat, thiaziddiuretika eller loop-diuretika
  • (12) Patienter i hormonsubstitutionsbehandling med østrogen (østrogene hormonprodukter)
  • (13) Patienter, der har deltaget i anden klinisk forskning (herunder forsøg) inden for 6 måneder før indskrivning (ikke-interventionel observationsforskning ikke udelukket)
  • (14) Patienter, der ellers af rektor eller sub-investigator vurderes at være uegnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Febuxostat behandlingsgruppe
En gang dagligt efter morgenmad (normalt inden for 30 minutter efter spisning)
Medicin: Febuxostat

Febuxostat tages én gang dagligt efter morgenmaden (normalt inden for 30 minutter efter spisning), men kan tages omkring morgenmaden, selvom der ikke er blevet spist mad. Når dosis skal øges, vil rektor eller sub-investigator udføre eventuelle nødvendige undersøgelser og tests efter behov.

  1. Startdosis af forsøgsproduktet (febuxostat) vil være 10 mg/dag.
  2. Dosis øges til 20 mg/dag i uge 4.
  3. Målet er at øge dosis til 40 mg/dag i uge 8.
Ingen indgriben: Ikke-febuxostat behandlingsgruppe
Ingen febuxostat behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af cerebrale eller kardiorenovaskulære hændelser og alle dødsfald
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36

Definition af "cerebrale og kardiorenovakulære hændelser":

  1. Dødsfald på grund af cerebral eller kardiorenovaskulær sygdom
  2. Ny eller tilbagevendende cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde [hjerneblødning, hjerneinfarkt, subaraknoidal blødning, slagtilfælde af ukendt type], forbigående iskæmisk anfald
  3. Ny eller tilbagevendende ikke-dødelig koronararteriesygdom (myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris)
  4. Hjertesvigt, der kræver indlæggelse
  5. Arteriosklerotisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse (aortaaneurisme, aortadissektion og arteriosclerosis obliterans)
  6. Nyreinsufficiens (udvikling af mikroalbuminuri, progression til åbenlys proteinuri eller åbenlys proteinuri [≥ 300 mg/gCr], bekræftet af to på hinanden følgende laboratorietest udført efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlinger; fordobling af serumkreatininniveau og progression til ESRD)
  7. Ny atrieflimren (herunder paroxysmal atrieflimren)
  8. Dødsfald, der ikke er forårsaget af cerebral eller kardiorenovaskulær sygdom
Tilmelding til og med måned 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af cerebral eller kardiorenovaskulær begivenhed efter begivenhed
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36
Forekomst af cerebral eller kardiorenovaskulær hændelse ved serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36
Forekomst af cerebral eller kardiorenovaskulær hændelse af tidligere cerebral eller kardiorenovaskulær sygdom
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36
Serum urinsyre niveau
Tidsramme: Ved screening, ved tilmelding, efter 4, 8 og 12 uger og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller ved tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Ved screening, ved tilmelding, efter 4, 8 og 12 uger og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller ved tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Ændring i serum urinsyre niveau
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 4
Tilmelding til og med uge 4
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 8
Tilmelding til og med uge 8
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 12
Tilmelding til og med uge 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med 6. måned
Tilmelding til og med 6. måned
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 12
Tilmelding til og med måned 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 18
Tilmelding til og med måned 18
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 24
Tilmelding til og med måned 24
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 30
Tilmelding til og med måned 30
Ændringsmængde og procentvis ændring i serumurinsyreniveau
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Procent Opnåelse af serumurinsyreniveau på 6,0 mg/dL
Tidsramme: Tilmelding til færdiggørelse af studie eller tilbagetrækning
Tilmelding til færdiggørelse af studie eller tilbagetrækning
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Tilmelding, 4, 8 og 12 uger og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding, 4, 8 og 12 uger og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 4
Tilmelding til og med uge 4
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 8
Tilmelding til og med uge 8
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med uge 12
Tilmelding til og med uge 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med 6. måned
Tilmelding til og med 6. måned
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 12
Tilmelding til og med måned 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 18
Tilmelding til og med måned 18
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 24
Tilmelding til og med måned 24
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 30
Tilmelding til og med måned 30
Ændringsmængde og procentvis ændring i eGFR
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Urin mikroalbumin-kreatinin ratio
Tidsramme: Tilmelding, 6, 12, 24 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding, 6, 12, 24 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Mængde af ændring og procentvis ændring i urin mikroalbumin-kreatinin ratio
Tidsramme: Tilmelding til og med 6. måned
Tilmelding til og med 6. måned
Mængde af ændring og procentvis ændring i urin mikroalbumin-kreatinin ratio
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 12
Tilmelding til og med måned 12
Mængde af ændring og procentvis ændring i urin mikroalbumin-kreatinin ratio
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 24
Tilmelding til og med måned 24
Mængde af ændring og procentvis ændring i urin mikroalbumin-kreatinin ratio
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Kvantificering af urinprotein
Tidsramme: Tilmelding, 6, 12, 24 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding, 6, 12, 24 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Ændringsmængde og procentvis ændring i kvantificeret urinprotein
Tidsramme: Tilmelding til og med 6. måned
Tilmelding til og med 6. måned
Ændringsmængde og procentvis ændring i kvantificeret urinprotein
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 12
Tilmelding til og med måned 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i kvantificeret urinprotein
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 24
Tilmelding til og med måned 24
Ændringsmængde og procentvis ændring i kvantitativt urinprotein
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med 6. måned
Tilmelding til og med 6. måned
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 12
Tilmelding til og med måned 12
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 18
Tilmelding til og med måned 18
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 24
Tilmelding til og med måned 24
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 30
Tilmelding til og med måned 30
Ændringsmængde og procentvis ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Tilmelding til og med måned 36 (eller tilbagetrækning fra undersøgelsen)
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36
Forekomst af cerebrale eller kardiorenovaskulære hændelser i febuxostat-gruppen i undersøgelsesperioden ved febuxostat-dosis
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36
Forekomst af cerebrale eller kardiorenovaskulære hændelser i non-febuxostat-gruppen i løbet af undersøgelsesperioden ved brug af allopurinol
Tidsramme: Tilmelding til og med måned 36
Tilmelding til og med måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freed Study Group

Samarbejdspartnere

Teijin Pharma Limited

Efterforskere

  • Studiestol: Hisao Ogawa, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0078
  • UMIN000012134 (Registry Identifier: UMIN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febuxostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner