Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Febuxostat för Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED)

25 augusti 2016 uppdaterad av: Hisao Ogawa, Freed Study Group

En multicenter, randomiserad, jämförande studie om effekten av Febuxostat för att förebygga cerebrala och kardiorenovaskulära händelser hos patienter med hyperurikemi

Syftet med denna studie är att demonstrera effekten av febuxostat för att förebygga cerebrala och kardiorenovaskulära händelser hos äldre patienter med hyperurikemi som löper risk för cerebral och kardiorenovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Saku Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Tohaya Iin
      • Gifu, Japan
        • Iryohojin Shadan Seijinkai Kawade Iin
      • Gifu, Japan
        • Kawai Naika Clinic
      • Gifu, Japan
        • Miwa Clinic: Gastroenterology Hepatology
      • Gifu, Japan
        • Sagou Clinic
      • Gifu, Japan
        • Sasaki Clinic
      • Gifu, Japan
        • Takai Clinic
      • Gifu, Japan
        • Takeda Clinic
      • Gifu, Japan
        • Totani Medical Clinic
      • Kochi, Japan
        • Shimamoto Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Honjo Internal Medicine Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
      • Kumamoto, Japan
        • Kumamoto University Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Maki Cardiovascular Clinic
      • Kumamoto, Japan
        • Otsuka Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • Suizenji Touya Hospital
      • Kumamoto, Japan
        • TERAO Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Isoda Internal Medical Clinic
      • Kyoto, Japan
        • Koseikai Clinic
      • Kyoto, Japan
        • Takenaka Clinic
      • Miyazaki, Japan
        • Yokota Naika
      • Niigata, Japan
        • Maeda Medical Clinic
      • Osaka, Japan
        • Akioka Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kinugawa Cardiology Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kondo Clinic
      • Osaka, Japan
        • Kubota Clinic
      • Osaka, Japan
        • Matsushita Medical Clinic
      • Osaka, Japan
        • Nanko Clinic
      • Osaka, Japan
        • Seo Heart Clinic
      • Osaka, Japan
        • Watanabe Iin
      • Shizuoka, Japan
        • Harada Medical Clinic
      • Shizuoka, Japan
        • Shizuoka Municipal Hospital
      • Shizuoka, Japan
        • Waki Riichiro Clinic
      • Tokushima, Japan
        • Itsumo Smile Clinic
      • Yamagata, Japan
        • Shimasaki Clinic
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Hiramitsu Heart Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Ogawa-naika Clinic
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Shakaiiryohoｊin Koｊunkai Daido Hospital
    • Akita
      • Yurihonjo, Akita, Japan
        • Honjo Daiichi Hospital
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan
        • Iriyouhoujin Siyadan Yanagisawakai Yanagisawaiin
    • Ehime
      • Iyo-gun, Ehime, Japan
        • Matsuno Medical Clinic
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
      • Niihama, Ehime, Japan
        • Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
    • Fukuoka
      • Buzen, Fukuoka, Japan
        • Hanaoka IC Clinic
      • Chikushino, Fukuoka, Japan
        • Otonari Clinic
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Medical Cooperation Toseikai Goto Clinic
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan
        • Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japan
        • Noda Clinic
      • Ogaki, Gifu, Japan
        • Sunomata Clinic
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • Tsurugaya Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japan
        • Nakano Clinic
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • Iryouhoujinn Makikai Makibyouinn
    • Hiroshima
      • Miyoshi, Hiroshima, Japan
        • Shigenobu Clinic
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Keiyukai Yoshida Hospital
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Matsui Naika Clinic
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Omiya Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Miyanomori Memorial Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Okamoto Naika Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • River Side Clinic
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
        • Katsuya Iin
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Kousei Hospital
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Nakatani Hospital
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
        • Harima Clinic
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Kusunose Surgery Clinic
    • Ibaraki
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
        • Yamaki Medical Clinic
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japan
        • Shika Clinic
      • Hakusan, Ishikawa, Japan
        • Yanagi Medical Clinic
      • Kahoku, Ishikawa, Japan
        • Kakuda Iin
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Dr Hayakawa's Family Clinic
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Wakasa Medical Clinic
      • Nonoichi, Ishikawa, Japan
        • Okyozuka Clinic
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Matsuoka Clinic
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japan
        • Ori Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Iroden Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Nagasu Clinic
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Shohei Clinic
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • Kamegaya Clinic
      • Odawara, Kanagawa, Japan
        • Kobayashi Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Hakuai Iin
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Yamamoto Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • International Goodwill Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Kikuchi Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Shimokurata Heart Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Tsurumi Chuo Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yamagami Naika
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama Sotetsu bldg Clinic of Internal Medicine
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japan
        • Toihata Naika
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • Omori Iin
      • Tamana, Kumamoto, Japan
        • Kan Kaimeido Clinic
      • Tamana, Kumamoto, Japan
        • Matsuo Clinic
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan
        • Miyagi clinic cardiovascular medicine
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan
        • Iwasaki Hospital
    • Miyazaki
      • Nichinan, Miyazaki, Japan
        • Eto Clinic
      • Nichinan, Miyazaki, Japan
        • Kawano Clinic
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan
        • Miyata Naika Iin
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan
        • Nara Medical University Hospital
      • Sakurai, Nara, Japan
        • Ote Clinic of Internal
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan
        • Uchiyama Clinic
    • Okinawa
      • Nakagami, Okinawa, Japan
        • Hospital, University of the Ryukyus
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japan
        • Nishimura Clinic
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
        • Ikeda Clinic
      • Izumi, Osaka, Japan
        • Kanazawa Clinic
      • Sakai, Osaka, Japan
        • Hayashi Medical Clinic
      • Yao, Osaka, Japan
        • Matsuo Clinic
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan
        • Enomoto Clinic
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Saitama Medical Center
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Iryohojin Hogi sinryojyo
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Okuaki Clinic
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
        • Tokutake Iin
      • Kumagaya, Saitama, Japan
        • Medical Corporation Shibuya Clinic
    • Tokushima
      • Awa, Tokushima, Japan
        • Ota Clinic
      • Kaifu-gun, Tokushima, Japan
        • Minami National Health Insurance Hospital Of Minami Town
      • Komatsushima, Tokushima, Japan
        • Sekishinkan Hospital
      • Myozai-gun, Tokushima, Japan
        • Tanaka Clinic
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Harada Clinic
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • Johoku Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Moritani Clinic
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan
        • Nishimura Memorial Hospital
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan
        • Hosoda-Clinic
      • Kita-ku, Tokyo, Japan
        • Okuda clinic
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • Tenjinmae Clinic
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan
        • Daiba Shinryojo
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Kurumatani Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Oono Iin
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan
        • Sugawara Clinic
      • Nishitokyo, Tokyo, Japan
        • Baba Iin
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
        • Miyahara Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Taguchi Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
        • Kobayashi Clinic
      • Tachikawa, Tokyo, Japan
        • Tominaga Clinic
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Kirino Clinic
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Yamada Clinic
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
        • Ayame Medical Clinic
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
        • Matuda Clinic
    • Yamanashi pref.
      • Otsuki city, Yamanashi pref., Japan, 409-0614
        • Kuroda Iin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter 65 år eller äldre vid inskrivningen som har möjlighet att besöka
  • (2) Patienter med hyperurikemi, som har en serumurinsyranivå >7,0 mg/dL och <= 9,0 mg/dL (7,0 mg/dL < serumurinsyranivå <= 9,0 mg/dL) inom 2 månader före inskrivning
  • (3) Patienter med risk för någon av de cerebrala eller kardiorenovaskulära sjukdomarna i i) till iv) nedan (i) Tidigare eller aktuell historia av hypertoni (ii) Tidigare eller aktuell historia av typ 2-diabetes mellitus (iii) Njursjukdomar (30 ml) /min/1,73 m2 <= eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 inom 3 månader före inskrivningen) (iv) Tidigare historia av cerebral eller kardiorenovaskulär sjukdom i mer än 3 månader före inskrivningen (stroke [hjärnblödning, hjärninfarkt eller subaraknoidal blödning], kranskärlssjukdom, kärlsjukdom eller hjärtsvikt )
  • (4) Patienter som personligen ger skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • (1) Patienter med giktartrit eller patienter med subjektiva symtom på giktartrit inom 1 år före inskrivning
  • (2) Patienter med tidigare överkänslighet mot febuxostat eller allopurinol
  • (3) Patienter med maligna tumörer
  • (4) Patienter med allvarlig njursjukdom, akut njursjukdom, nefrotiskt syndrom, dialyspatienter, njurtransplanterade patienter, eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 osv.
  • (5) Patienter med en tidigare historia av akut kranskärlssyndrom eller stroke inom 3 månader före inskrivningen (hjärnblödning, hjärninfarkt eller subaraknoidal blödning)
  • (6) Patienter med en >= 50 % ökning av serumkreatinin inom 3 månader före inskrivning
  • (7) Patienter med svår hypertoni kännetecknad av systoliskt blodtryck >= 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >= 110 mmHg inom 3 månader före inskrivning
  • (8) Patienter med aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) 2 eller fler gånger den övre normalgränsen inom 3 månader före inskrivning
  • (9) Patienter på något av följande läkemedel vid inskrivningen Mercaptopurine hydrate, azatioprin, vidarabin eller didanosin
  • (10) Patienter som får något av följande läkemedel för behandling av hyperurikemi inom 1 månad före inskrivningen Allopurinol, bensbromaron, probenecid, bucolome, topiroxostat eller febuxostat
  • (11) Patienter som påbörjar, ändrar dosen av eller avbryter någon av följande mediciner inom 1 månad före inskrivningen Losartan, irbesartan, fenofibrat, tiaziddiuretika eller loopdiuretika
  • (12) Patienter på hormonersättningsbehandling med östrogen (östrogena hormonprodukter)
  • (13) Patienter som har deltagit i annan klinisk forskning (inklusive prövningar) inom 6 månader före inskrivningen (icke-interventionell observationsforskning inte utesluten)
  • (14) Patienter som annars av rektor eller underutredare bedöms vara olämpliga för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Febuxostat behandlingsgrupp
En gång dagligen efter frukost (vanligtvis inom 30 minuter efter att ha ätit)
Läkemedel: Febuxostat

Febuxostat tas en gång dagligen efter frukost (vanligtvis inom 30 minuter efter att ha ätit) men kan tas runt tidpunkten för frukosten även om ingen mat har ätits. När dosen ska höjas kommer rektor eller underutredare att utföra eventuella undersökningar och tester som behövs.

  1. Startdosen av prövningsprodukten (febuxostat) kommer att vara 10 mg/dag.
  2. Dosen kommer att ökas till 20 mg/dag vid vecka 4.
  3. Målet är att öka dosen till 40 mg/dag vid vecka 8.
Inget ingripande: Icke-febuxostatbehandlingsgrupp
Ingen febuxostatbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av cerebrala eller kardiorenovaskulära händelser och alla dödsfall
Tidsram: Anmälan till och med månad 36

Definition av "cerebrala och kardiorenovaskulära händelser":

  1. Död på grund av hjärn- eller hjärt- och kärlsjukdomar
  2. Ny eller återkommande cerebrovaskulär sjukdom (stroke [cerebral blödning, hjärninfarkt, subaraknoidal blödning, stroke av okänd typ], övergående ischemisk attack
  3. Ny eller återkommande icke-dödlig kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt och instabil angina pectoris)
  4. Hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse
  5. Arteriosklerotisk sjukdom som kräver sjukhusvård (aortaaneurysm, aortadissektion och arteriosclerosis obliterans)
  6. Nedsatt njurfunktion (utveckling av mikroalbuminuri, progression till öppen proteinuri eller öppen proteinuri [≥ 300 mg/gCr], bekräftad av två på varandra följande laboratorietester utförda efter påbörjad studiebehandling; fördubbling av serumkreatininnivån och progression till ESRD)
  7. Nytt förmaksflimmer (inklusive paroxysmalt förmaksflimmer)
  8. Dödsfall som inte orsakas av hjärn- eller hjärt- och kärlsjukdomar
Anmälan till och med månad 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av cerebral eller kardiorenovaskulär händelse per händelse
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36
Förekomst av cerebral eller kardiorenovaskulär händelse genom urinsyranivå i serum
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36
Förekomst av cerebral eller kardiorenovaskulär händelse genom tidigare historia av cerebral eller kardiorenovaskulär sjukdom
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36
Serum urinsyra nivå
Tidsram: Vid screening, vid inskrivning, vid 4, 8 och 12 veckor och 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller vid utträde från studien)
Vid screening, vid inskrivning, vid 4, 8 och 12 veckor och 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller vid utträde från studien)
Förändring i serumurinsyranivån
Tidsram: Anmälan till och med vecka 4
Anmälan till och med vecka 4
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med vecka 8
Anmälan till och med vecka 8
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med vecka 12
Anmälan till och med vecka 12
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med månad 6
Anmälan till och med månad 6
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med månad 12
Anmälan till och med månad 12
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med månad 18
Anmälan till och med månad 18
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med månad 24
Anmälan till och med månad 24
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Anmälan till och med månad 30
Anmälan till och med månad 30
Mängd förändring och procentuell förändring i serumurinsyranivå
Tidsram: Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Procent Uppnå serumurinsyranivå på 6,0 mg/dL
Tidsram: Anmälan till slutförande av studier eller utträde
Anmälan till slutförande av studier eller utträde
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: Registrering, 4, 8 och 12 veckor och 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller utträde från studien)
Registrering, 4, 8 och 12 veckor och 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller utträde från studien)
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med vecka 4
Anmälan till och med vecka 4
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med vecka 8
Anmälan till och med vecka 8
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med vecka 12
Anmälan till och med vecka 12
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med månad 6
Anmälan till och med månad 6
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med månad 12
Anmälan till och med månad 12
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med månad 18
Anmälan till och med månad 18
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med månad 24
Anmälan till och med månad 24
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Anmälan till och med månad 30
Anmälan till och med månad 30
Förändringsmängd och procentuell förändring i eGFR
Tidsram: Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Urin mikroalbumin-kreatinin förhållande
Tidsram: Registrering, 6, 12, 24 och 36 månader (eller utträde från studien)
Registrering, 6, 12, 24 och 36 månader (eller utträde från studien)
Mängd förändring och procentuell förändring i urinens mikroalbumin-kreatininförhållande
Tidsram: Anmälan till och med månad 6
Anmälan till och med månad 6
Mängd förändring och procentuell förändring i urinens mikroalbumin-kreatininförhållande
Tidsram: Anmälan till och med månad 12
Anmälan till och med månad 12
Mängd förändring och procentuell förändring i urinens mikroalbumin-kreatininförhållande
Tidsram: Anmälan till och med månad 24
Anmälan till och med månad 24
Mängd förändring och procentuell förändring i urinens mikroalbumin-kreatininförhållande
Tidsram: Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Kvantifiering av urinprotein
Tidsram: Registrering, 6, 12, 24 och 36 månader (eller utträde från studien)
Registrering, 6, 12, 24 och 36 månader (eller utträde från studien)
Mängd förändring och procentuell förändring i kvantifierat urinprotein
Tidsram: Anmälan till och med månad 6
Anmälan till och med månad 6
Mängd förändring och procentuell förändring i kvantifierat urinprotein
Tidsram: Anmälan till och med månad 12
Anmälan till och med månad 12
Mängd förändring och procentuell förändring i kvantifierat urinprotein
Tidsram: Anmälan till och med månad 24
Anmälan till och med månad 24
Mängd förändring och procentuell förändring av kvantitativt urinprotein
Tidsram: Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Registrering, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller utträde från studien)
Registrering, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader (eller utträde från studien)
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Anmälan till och med månad 6
Anmälan till och med månad 6
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Anmälan till och med månad 12
Anmälan till och med månad 12
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Anmälan till och med månad 18
Anmälan till och med månad 18
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Anmälan till och med månad 24
Anmälan till och med månad 24
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Anmälan till och med månad 30
Anmälan till och med månad 30
Mängd förändring och procentuell förändring i blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Registrering till och med månad 36 (eller utträde från studien)
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36
Förekomst av cerebrala eller kardiorenovaskulära händelser i febuxostatgruppen under studieperioden med febuxostatdos
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36
Förekomst av cerebrala eller kardiorenovaskulära händelser i icke-febuxostatgruppen under studieperioden vid användning av allopurinol
Tidsram: Anmälan till och med månad 36
Anmälan till och med månad 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Freed Study Group

Samarbetspartners

Teijin Pharma Limited

Utredare

  • Studiestol: Hisao Ogawa, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0078
  • UMIN000012134 (Registeridentifierare: UMIN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera