Febuxostat para estudo de prevenção de eventos cerebrais e cardiorenovasculares (FREED)
25 de agosto de 2016 atualizado por: Hisao Ogawa, Freed Study Group
Um estudo multicêntrico, randomizado e comparativo sobre o efeito do febuxostat na prevenção de eventos cerebrais e cardiovasculares em pacientes com hiperuricemia
O objetivo deste estudo é demonstrar o efeito do febuxostat na prevenção de eventos cerebrais e cardiovasculares em pacientes idosos com hiperuricemia que apresentam risco de doença cerebral e cardiorenovascular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fukuoka, Japão
- Saku Hospital
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Fukuoka, Japão
- Tohaya Iin
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Gifu, Japão
- Iryohojin Shadan Seijinkai Kawade Iin
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Gifu, Japão
- Kawai Naika Clinic
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Gifu, Japão
- Miwa Clinic: Gastroenterology Hepatology
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Gifu, Japão
- Sagou Clinic
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Gifu, Japão
- Sasaki Clinic
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Gifu, Japão
- Takai Clinic
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Gifu, Japão
- Takeda Clinic
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Gifu, Japão
- Totani Medical Clinic
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Kochi, Japão
- Shimamoto Hospital
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Kumamoto, Japão
- Honjo Internal Medicine Hospital
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Kumamoto, Japão
- Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
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Kumamoto, Japão
- Kumamoto University Hospital
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Kumamoto, Japão
- Maki Cardiovascular Clinic
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Kumamoto, Japão
- Otsuka Hospital
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Kumamoto, Japão
- Suizenji Touya Hospital
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Kumamoto, Japão
- TERAO Hospital
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Kyoto, Japão
- Isoda Internal Medical Clinic
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Kyoto, Japão
- Koseikai Clinic
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Kyoto, Japão
- Takenaka Clinic
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Miyazaki, Japão
- Yokota Naika
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Niigata, Japão
- Maeda Medical Clinic
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Osaka, Japão
- Akioka Clinic
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Osaka, Japão
- Kinugawa Cardiology Clinic
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Osaka, Japão
- Kondo Clinic
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Osaka, Japão
- Kubota Clinic
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Osaka, Japão
- Matsushita Medical Clinic
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Osaka, Japão
- Nanko Clinic
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Osaka, Japão
- Seo Heart Clinic
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Osaka, Japão
- Watanabe Iin
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Shizuoka, Japão
- Harada Medical Clinic
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Shizuoka, Japão
- Shizuoka Municipal Hospital
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Shizuoka, Japão
- Waki Riichiro Clinic
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Tokushima, Japão
- Itsumo Smile Clinic
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Yamagata, Japão
- Shimasaki Clinic
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japão
- Hiramitsu Heart Clinic
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Nagoya, Aichi, Japão
- Ogawa-naika Clinic
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Nagoya, Aichi, Japão
- Shakaiiryohoｊin Koｊunkai Daido Hospital
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Akita
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Yurihonjo, Akita, Japão
- Honjo Daiichi Hospital
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Chiba
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Matsudo, Chiba, Japão
- Iriyouhoujin Siyadan Yanagisawakai Yanagisawaiin
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Ehime
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Iyo-gun, Ehime, Japão
- Matsuno Medical Clinic
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Matsuyama, Ehime, Japão
- Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
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Niihama, Ehime, Japão
- Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
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Fukuoka
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Buzen, Fukuoka, Japão
- Hanaoka IC Clinic
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Chikushino, Fukuoka, Japão
- Otonari Clinic
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Kitakyushu, Fukuoka, Japão
- Medical Cooperation Toseikai Goto Clinic
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Onga-gun, Fukuoka, Japão
- Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
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Fukushima
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Koriyama, Fukushima, Japão
- Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic
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Gifu
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Ibi, Gifu, Japão
- Noda Clinic
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Ogaki, Gifu, Japão
- Sunomata Clinic
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Gunma
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Isesaki, Gunma, Japão
- Tsurugaya Hospital
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Shibukawa, Gunma, Japão
- Nakano Clinic
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Takasaki, Gunma, Japão
- Iryouhoujinn Makikai Makibyouinn
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Hiroshima
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Miyoshi, Hiroshima, Japão
- Shigenobu Clinic
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japão
- Keiyukai Yoshida Hospital
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Asahikawa, Hokkaido, Japão
- Matsui Naika Clinic
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Asahikawa, Hokkaido, Japão
- Omiya Clinic
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Sapporo, Hokkaido, Japão
- Miyanomori Memorial Hospital
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Sapporo, Hokkaido, Japão
- Okamoto Naika Clinic
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Sapporo, Hokkaido, Japão
- River Side Clinic
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Hyogo
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Amagasaki, Hyogo, Japão
- Katsuya Iin
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Himeji, Hyogo, Japão
- Kousei Hospital
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Himeji, Hyogo, Japão
- Nakatani Hospital
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Kakogawa, Hyogo, Japão
- Harima Clinic
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Kobe, Hyogo, Japão
- Kusunose Surgery Clinic
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Ibaraki
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Hitachinaka, Ibaraki, Japão
- Yamaki Medical Clinic
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Ishikawa
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Hakui, Ishikawa, Japão
- Shika Clinic
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Hakusan, Ishikawa, Japão
- Yanagi Medical Clinic
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Kahoku, Ishikawa, Japão
- Kakuda Iin
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Kanazawa, Ishikawa, Japão
- Dr Hayakawa's Family Clinic
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Kanazawa, Ishikawa, Japão
- Wakasa Medical Clinic
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Nonoichi, Ishikawa, Japão
- Okyozuka Clinic
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, Japão
- Matsuoka Clinic
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Kanagawa
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Ashigarakami, Kanagawa, Japão
- Ori Clinic
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Kamakura, Kanagawa, Japão
- Iroden Clinic
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Kamakura, Kanagawa, Japão
- Nagasu Clinic
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Kamakura, Kanagawa, Japão
- Shohei Clinic
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Kawasaki, Kanagawa, Japão
- Kamegaya Clinic
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Odawara, Kanagawa, Japão
- Kobayashi Hospital
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Sagamihara, Kanagawa, Japão
- Hakuai Iin
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Sagamihara, Kanagawa, Japão
- Yamamoto Clinic
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- International Goodwill Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Kikuchi Clinic
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Shimokurata Heart Clinic
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
-
Yokohama, Kanagawa, Japão
- Tsurumi Chuo Clinic
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Yamagami Naika
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Yokohama Sotetsu bldg Clinic of Internal Medicine
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Kumamoto
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Aso, Kumamoto, Japão
- Toihata Naika
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Koshi, Kumamoto, Japão
- Omori Iin
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Tamana, Kumamoto, Japão
- Kan Kaimeido Clinic
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Tamana, Kumamoto, Japão
- Matsuo Clinic
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Yatsushiro, Kumamoto, Japão
- Miyagi clinic cardiovascular medicine
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Mie
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Tsu, Mie, Japão
- Iwasaki Hospital
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Miyazaki
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Nichinan, Miyazaki, Japão
- Eto Clinic
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Nichinan, Miyazaki, Japão
- Kawano Clinic
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Nobeoka, Miyazaki, Japão
- Miyata Naika Iin
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Nara
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Kashihara, Nara, Japão
- Nara Medical University Hospital
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Sakurai, Nara, Japão
- Ote Clinic of Internal
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Niigata
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Joetsu, Niigata, Japão
- Uchiyama Clinic
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-
Okinawa
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Nakagami, Okinawa, Japão
- Hospital, University of the Ryukyus
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Osaka
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Fujiidera, Osaka, Japão
- Nishimura Clinic
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Higashiosaka, Osaka, Japão
- Ikeda Clinic
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Izumi, Osaka, Japão
- Kanazawa Clinic
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Sakai, Osaka, Japão
- Hayashi Medical Clinic
-
Yao, Osaka, Japão
- Matsuo Clinic
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Saitama
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Ageo, Saitama, Japão
- Enomoto Clinic
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Kawagoe, Saitama, Japão
- Saitama Medical Center
-
Kawaguchi, Saitama, Japão
- Iryohojin Hogi sinryojyo
-
Kawaguchi, Saitama, Japão
- Okuaki Clinic
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Kawaguchi, Saitama, Japão
- Tokutake Iin
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Kumagaya, Saitama, Japão
- Medical Corporation Shibuya Clinic
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Tokushima
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Awa, Tokushima, Japão
- Ota Clinic
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Kaifu-gun, Tokushima, Japão
- Minami National Health Insurance Hospital Of Minami Town
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Komatsushima, Tokushima, Japão
- Sekishinkan Hospital
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Myozai-gun, Tokushima, Japão
- Tanaka Clinic
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Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, Japão
- Harada Clinic
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Adachi-ku, Tokyo, Japão
- Johoku Clinic
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão
- Moritani Clinic
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Edogawa-ku, Tokyo, Japão
- Nishimura Memorial Hospital
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Katsushika-ku, Tokyo, Japão
- Hosoda-Clinic
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Kita-ku, Tokyo, Japão
- Okuda clinic
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Mitaka, Tokyo, Japão
- Tenjinmae Clinic
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Nakano-ku, Tokyo, Japão
- Daiba Shinryojo
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Nerima-ku, Tokyo, Japão
- Kurumatani Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Japão
- Oono Iin
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Nerima-ku, Tokyo, Japão
- Sugawara Clinic
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Nishitokyo, Tokyo, Japão
- Baba Iin
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Ota-ku, Tokyo, Japão
- Miyahara Clinic
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Shinagawa-ku, Tokyo, Japão
- Taguchi Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Suginami-ku, Tokyo, Japão
- Kobayashi Clinic
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Tachikawa, Tokyo, Japão
- Tominaga Clinic
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Toshima-ku, Tokyo, Japão
- Kirino Clinic
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Toshima-ku, Tokyo, Japão
- Yamada Clinic
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Yamaguchi
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Shimonoseki, Yamaguchi, Japão
- Ayame Medical Clinic
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Shimonoseki, Yamaguchi, Japão
- Matuda Clinic
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Yamanashi pref.
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Otsuki city, Yamanashi pref., Japão, 409-0614
- Kuroda Iin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes com 65 anos de idade ou mais na inscrição que podem visitar
- (2) Pacientes com hiperuricemia, que têm um nível sérico de ácido úrico >7,0 mg/dL e <= 9,0 mg/dL (7,0 mg/dL < nível sérico de ácido úrico <= 9,0 mg/dL) dentro de 2 meses antes da inscrição
- (3) Pacientes com risco para qualquer uma das doenças cerebrais ou cardiorrevasculares em i) a iv) abaixo (i) História anterior ou atual de hipertensão (ii) História anterior ou atual de diabetes mellitus tipo 2 (iii) Distúrbios renais (30 mL /min/1,73 m2 <= eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 dentro de 3 meses antes da inscrição) (iv) História anterior de doença cerebral ou cardiorenovascular por mais de 3 meses antes da inscrição (AVC [hemorragia cerebral, infarto cerebral ou hemorragia subaracnoide], doença arterial coronariana, doença vascular ou insuficiência cardíaca )
- (4) Pacientes que dão pessoalmente consentimento informado por escrito para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com tofo gotoso ou pacientes com sintomas subjetivos de artrite gotosa dentro de 1 ano antes da inscrição
- (2) Pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao febuxostate ou alopurinol
- (3) Pacientes com tumores malignos
- (4) Pacientes com doença renal grave, doença renal aguda, síndrome nefrótica, pacientes em diálise, pacientes com transplante renal, eGFR < 30 mL/min/1,73 m2, etc
- (5) Pacientes com história prévia de síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral nos 3 meses anteriores à inscrição (hemorragia cerebral, infarto cerebral ou hemorragia subaracnóidea)
- (6) Pacientes com aumento >= 50% na creatinina sérica dentro de 3 meses antes da inscrição
- (7) Pacientes com hipertensão grave caracterizada por pressão arterial sistólica >= 180 mmHg ou pressão arterial diastólica >= 110 mmHg dentro de 3 meses antes da inscrição
- (8) Pacientes com aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) 2 ou mais vezes o limite superior do normal dentro de 3 meses antes da inscrição
- (9) Pacientes em uso de qualquer um dos seguintes medicamentos na inscrição Hidrato de mercaptopurina, azatioprina, vidarabina ou didanosina
- (10) Pacientes que receberam qualquer um dos seguintes medicamentos para o tratamento de hiperuricemia dentro de 1 mês antes da inscrição Alopurinol, benzbromarona, probenecida, bucolome, topiroxostat ou febuxostat
- (11) Pacientes que iniciam, modificam a dose ou descontinuam qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 1 mês antes da inscrição Losartana, irbesartana, fenofibrato, diuréticos tiazídicos ou diuréticos de alça
- (12) Pacientes em terapia de reposição hormonal com estrogênio (produtos hormonais estrogênicos)
- (13) Pacientes que participaram de outra pesquisa clínica (incluindo estudos) dentro de 6 meses antes da inscrição (pesquisa observacional não intervencional não excluída)
- (14) Pacientes julgados pelo diretor ou subinvestigador como inadequados para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento com febuxostate
Uma vez ao dia após o café da manhã (geralmente 30 minutos após comer)
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O Febuxostat será tomado uma vez ao dia após o café da manhã (geralmente 30 minutos após a refeição), mas pode ser tomado na hora do café da manhã, mesmo que nenhum alimento tenha sido ingerido. Quando a dose for aumentada, o principal ou sub-investigador realizará quaisquer exames e testes necessários conforme necessário.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento sem febuxostate
Sem tratamento com febuxostate
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de eventos cerebrais ou cardiovasculares e todas as mortes
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Definição de "eventos cerebrais e cardiorenovasculares":
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Inscrição até o mês 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de evento cerebral ou cardiorenovascular por evento
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Inscrição até o mês 36
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Ocorrência de evento cerebral ou cardiorenovascular pelo nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Inscrição até o mês 36
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Ocorrência de evento cerebral ou cardiorenovascular por história prévia de doença cerebral ou cardiorenovascular
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Inscrição até o mês 36
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Nível sérico de ácido úrico
Prazo: Na triagem, na inscrição, às 4, 8 e 12 semanas e 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou na saída do estudo)
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Na triagem, na inscrição, às 4, 8 e 12 semanas e 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou na saída do estudo)
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Alteração no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até a semana 4
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Inscrição até a semana 4
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até a semana 8
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Inscrição até a semana 8
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até a semana 12
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Inscrição até a semana 12
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 6
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Inscrição até o mês 6
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 12
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Inscrição até o mês 12
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 18
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Inscrição até o mês 18
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 24
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Inscrição até o mês 24
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 30
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Inscrição até o mês 30
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Quantidade de mudança e mudança percentual no nível sérico de ácido úrico
Prazo: Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Porcentagem que atinge o nível sérico de ácido úrico de 6,0 mg/dL
Prazo: Matrícula até a conclusão do estudo ou desistência
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Matrícula até a conclusão do estudo ou desistência
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Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Inscrição, 4, 8 e 12 semanas e 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou retirada do estudo)
|
Inscrição, 4, 8 e 12 semanas e 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou retirada do estudo)
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até a semana 4
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Inscrição até a semana 4
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até a semana 8
|
Inscrição até a semana 8
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até a semana 12
|
Inscrição até a semana 12
|
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 6
|
Inscrição até o mês 6
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 12
|
Inscrição até o mês 12
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 18
|
Inscrição até o mês 18
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 24
|
Inscrição até o mês 24
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 30
|
Inscrição até o mês 30
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Quantidade de mudança e mudança percentual em eGFR
Prazo: Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Relação microalbumina-creatinina na urina
Prazo: Inscrição, 6, 12, 24 e 36 meses (ou retirada do estudo)
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Inscrição, 6, 12, 24 e 36 meses (ou retirada do estudo)
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Quantidade de alteração e variação percentual na proporção de microalbumina-creatinina na urina
Prazo: Inscrição até o mês 6
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Inscrição até o mês 6
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Quantidade de alteração e variação percentual na proporção de microalbumina-creatinina na urina
Prazo: Inscrição até o mês 12
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Inscrição até o mês 12
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Quantidade de alteração e variação percentual na proporção de microalbumina-creatinina na urina
Prazo: Inscrição até o mês 24
|
Inscrição até o mês 24
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Quantidade de alteração e variação percentual na proporção de microalbumina-creatinina na urina
Prazo: Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Quantificação de proteína urinária
Prazo: Inscrição, 6, 12, 24 e 36 meses (ou retirada do estudo)
|
Inscrição, 6, 12, 24 e 36 meses (ou retirada do estudo)
|
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Quantidade de mudança e mudança percentual na proteína urinária quantificada
Prazo: Inscrição até o mês 6
|
Inscrição até o mês 6
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Quantidade de mudança e mudança percentual na proteína urinária quantificada
Prazo: Inscrição até o mês 12
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Inscrição até o mês 12
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Quantidade de mudança e mudança percentual na proteína urinária quantificada
Prazo: Inscrição até o mês 24
|
Inscrição até o mês 24
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Quantidade de mudança e mudança percentual na proteína urinária quantitativa
Prazo: Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou retirada do estudo)
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Inscrição, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses (ou retirada do estudo)
|
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Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 6
|
Inscrição até o mês 6
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Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 12
|
Inscrição até o mês 12
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Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 18
|
Inscrição até o mês 18
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Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 24
|
Inscrição até o mês 24
|
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Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 30
|
Inscrição até o mês 30
|
|
Quantidade de alteração e alteração percentual na pressão arterial (sistólica/diastólica)
Prazo: Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
|
Inscrição até o mês 36 (ou retirada do estudo)
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Ocorrência de eventos adversos
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Inscrição até o mês 36
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Ocorrência de eventos cerebrais ou cardiorenovasculares no grupo febuxostate durante o período de estudo por dose de febuxostate
Prazo: Inscrição até o mês 36
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Inscrição até o mês 36
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Ocorrência de eventos cerebrais ou cardiorenovasculares no grupo não febuxostat durante o período do estudo pelo uso de alopurinol
Prazo: Inscrição até o mês 36
|
Inscrição até o mês 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hisao Ogawa, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy (FREED) investigators. C-reactive Protein Levels and Cardiovascular Outcomes After Febuxostat Treatment in Patients with Asymptomatic Hyperuricemia: Post-hoc Analysis of a Randomized Controlled Study. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun 1. doi: 10.1007/s10557-022-07347-7. Online ahead of print.
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Optimal uric acid levels by febuxostat treatment and cerebral, cardiorenovascular risks: post hoc analysis of a randomized controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2022 May 30;61(6):2346-2359. doi: 10.1093/rheumatology/keab739.
- Kojima S, Matsui K, Hiramitsu S, Hisatome I, Waki M, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Mori H, Sugawara M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H. Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy. Eur Heart J. 2019 Jun 7;40(22):1778-1786. doi: 10.1093/eurheartj/ehz119.
- Kojima S, Matsui K, Ogawa H, Jinnouchi H, Hiramitsu S, Hayashi T, Yokota N, Kawai N, Tokutake E, Uchiyama K, Sugawara M, Kakuda H, Wakasa Y, Mori H, Hisatome I, Waki M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Rationale, design, and baseline characteristics of a study to evaluate the effect of febuxostat in preventing cerebral, cardiovascular, and renal events in patients with hyperuricemia. J Cardiol. 2017 Jan;69(1):169-175. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.02.015. Epub 2016 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0078
- UMIN000012134 (Identificador de registro: UMIN)
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