Фебуксостат для исследования по профилактике церебральных и сердечно-сосудистых событий (FREED)
25 августа 2016 г. обновлено: Hisao Ogawa, Freed Study Group
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование влияния фебуксостата на профилактику церебральных и сердечно-сосудистых событий у пациентов с гиперурикемией
Целью данного исследования является демонстрация эффекта фебуксостата в предотвращении церебральных и сердечно-сосудистых событий у пожилых пациентов с гиперурикемией, которые подвержены риску церебральных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fukuoka, Япония
- Saku Hospital
-
Fukuoka, Япония
- Tohaya Iin
-
Gifu, Япония
- Iryohojin Shadan Seijinkai Kawade Iin
-
Gifu, Япония
- Kawai Naika Clinic
-
Gifu, Япония
- Miwa Clinic: Gastroenterology Hepatology
-
Gifu, Япония
- Sagou Clinic
-
Gifu, Япония
- Sasaki Clinic
-
Gifu, Япония
- Takai Clinic
-
Gifu, Япония
- Takeda Clinic
-
Gifu, Япония
- Totani Medical Clinic
-
Kochi, Япония
- Shimamoto Hospital
-
Kumamoto, Япония
- Honjo Internal Medicine Hospital
-
Kumamoto, Япония
- Jinnouchi Clinic Diabetes Care Center
-
Kumamoto, Япония
- Kumamoto University Hospital
-
Kumamoto, Япония
- Maki Cardiovascular Clinic
-
Kumamoto, Япония
- Otsuka Hospital
-
Kumamoto, Япония
- Suizenji Touya Hospital
-
Kumamoto, Япония
- TERAO Hospital
-
Kyoto, Япония
- Isoda Internal Medical Clinic
-
Kyoto, Япония
- Koseikai Clinic
-
Kyoto, Япония
- Takenaka Clinic
-
Miyazaki, Япония
- Yokota Naika
-
Niigata, Япония
- Maeda Medical Clinic
-
Osaka, Япония
- Akioka Clinic
-
Osaka, Япония
- Kinugawa Cardiology Clinic
-
Osaka, Япония
- Kondo Clinic
-
Osaka, Япония
- Kubota Clinic
-
Osaka, Япония
- Matsushita Medical Clinic
-
Osaka, Япония
- Nanko Clinic
-
Osaka, Япония
- Seo Heart Clinic
-
Osaka, Япония
- Watanabe Iin
-
Shizuoka, Япония
- Harada Medical Clinic
-
Shizuoka, Япония
- Shizuoka Municipal Hospital
-
Shizuoka, Япония
- Waki Riichiro Clinic
-
Tokushima, Япония
- Itsumo Smile Clinic
-
Yamagata, Япония
- Shimasaki Clinic
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония
- Hiramitsu Heart Clinic
-
Nagoya, Aichi, Япония
- Ogawa-naika Clinic
-
Nagoya, Aichi, Япония
- Shakaiiryohoｊin Koｊunkai Daido Hospital
-
-
Akita
-
Yurihonjo, Akita, Япония
- Honjo Daiichi Hospital
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Япония
- Iriyouhoujin Siyadan Yanagisawakai Yanagisawaiin
-
-
Ehime
-
Iyo-gun, Ehime, Япония
- Matsuno Medical Clinic
-
Matsuyama, Ehime, Япония
- Ishite Matsumoto Naika Junkanki Clinic
-
Niihama, Ehime, Япония
- Ehime Medical CO-OP Izumigawa Clinic
-
-
Fukuoka
-
Buzen, Fukuoka, Япония
- Hanaoka IC Clinic
-
Chikushino, Fukuoka, Япония
- Otonari Clinic
-
Kitakyushu, Fukuoka, Япония
- Medical Cooperation Toseikai Goto Clinic
-
Onga-gun, Fukuoka, Япония
- Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Япония
- Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience Southern TOHOKU Medical Clinic
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Япония
- Noda Clinic
-
Ogaki, Gifu, Япония
- Sunomata Clinic
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Япония
- Tsurugaya Hospital
-
Shibukawa, Gunma, Япония
- Nakano Clinic
-
Takasaki, Gunma, Япония
- Iryouhoujinn Makikai Makibyouinn
-
-
Hiroshima
-
Miyoshi, Hiroshima, Япония
- Shigenobu Clinic
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Япония
- Keiyukai Yoshida Hospital
-
Asahikawa, Hokkaido, Япония
- Matsui Naika Clinic
-
Asahikawa, Hokkaido, Япония
- Omiya Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Япония
- Miyanomori Memorial Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Япония
- Okamoto Naika Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Япония
- River Side Clinic
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Япония
- Katsuya Iin
-
Himeji, Hyogo, Япония
- Kousei Hospital
-
Himeji, Hyogo, Япония
- Nakatani Hospital
-
Kakogawa, Hyogo, Япония
- Harima Clinic
-
Kobe, Hyogo, Япония
- Kusunose Surgery Clinic
-
-
Ibaraki
-
Hitachinaka, Ibaraki, Япония
- Yamaki Medical Clinic
-
-
Ishikawa
-
Hakui, Ishikawa, Япония
- Shika Clinic
-
Hakusan, Ishikawa, Япония
- Yanagi Medical Clinic
-
Kahoku, Ishikawa, Япония
- Kakuda Iin
-
Kanazawa, Ishikawa, Япония
- Dr Hayakawa's Family Clinic
-
Kanazawa, Ishikawa, Япония
- Wakasa Medical Clinic
-
Nonoichi, Ishikawa, Япония
- Okyozuka Clinic
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Япония
- Matsuoka Clinic
-
-
Kanagawa
-
Ashigarakami, Kanagawa, Япония
- Ori Clinic
-
Kamakura, Kanagawa, Япония
- Iroden Clinic
-
Kamakura, Kanagawa, Япония
- Nagasu Clinic
-
Kamakura, Kanagawa, Япония
- Shohei Clinic
-
Kawasaki, Kanagawa, Япония
- Kamegaya Clinic
-
Odawara, Kanagawa, Япония
- Kobayashi Hospital
-
Sagamihara, Kanagawa, Япония
- Hakuai Iin
-
Sagamihara, Kanagawa, Япония
- Yamamoto Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- International Goodwill Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Kikuchi Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Shimokurata Heart Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Tani Clinic Internal Medicine, Allergology & Rheumatology
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Tsurumi Chuo Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Yamagami Naika
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Япония
- Yokohama Sotetsu bldg Clinic of Internal Medicine
-
-
Kumamoto
-
Aso, Kumamoto, Япония
- Toihata Naika
-
Koshi, Kumamoto, Япония
- Omori Iin
-
Tamana, Kumamoto, Япония
- Kan Kaimeido Clinic
-
Tamana, Kumamoto, Япония
- Matsuo Clinic
-
Yatsushiro, Kumamoto, Япония
- Miyagi clinic cardiovascular medicine
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Япония
- Iwasaki Hospital
-
-
Miyazaki
-
Nichinan, Miyazaki, Япония
- Eto Clinic
-
Nichinan, Miyazaki, Япония
- Kawano Clinic
-
Nobeoka, Miyazaki, Япония
- Miyata Naika Iin
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Япония
- Nara Medical University Hospital
-
Sakurai, Nara, Япония
- Ote Clinic of Internal
-
-
Niigata
-
Joetsu, Niigata, Япония
- Uchiyama Clinic
-
-
Okinawa
-
Nakagami, Okinawa, Япония
- Hospital, University of the Ryukyus
-
-
Osaka
-
Fujiidera, Osaka, Япония
- Nishimura Clinic
-
Higashiosaka, Osaka, Япония
- Ikeda Clinic
-
Izumi, Osaka, Япония
- Kanazawa Clinic
-
Sakai, Osaka, Япония
- Hayashi Medical Clinic
-
Yao, Osaka, Япония
- Matsuo Clinic
-
-
Saitama
-
Ageo, Saitama, Япония
- Enomoto Clinic
-
Kawagoe, Saitama, Япония
- Saitama Medical Center
-
Kawaguchi, Saitama, Япония
- Iryohojin Hogi sinryojyo
-
Kawaguchi, Saitama, Япония
- Okuaki Clinic
-
Kawaguchi, Saitama, Япония
- Tokutake Iin
-
Kumagaya, Saitama, Япония
- Medical Corporation Shibuya Clinic
-
-
Tokushima
-
Awa, Tokushima, Япония
- Ota Clinic
-
Kaifu-gun, Tokushima, Япония
- Minami National Health Insurance Hospital Of Minami Town
-
Komatsushima, Tokushima, Япония
- Sekishinkan Hospital
-
Myozai-gun, Tokushima, Япония
- Tanaka Clinic
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Япония
- Harada Clinic
-
Adachi-ku, Tokyo, Япония
- Johoku Clinic
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония
- Moritani Clinic
-
Edogawa-ku, Tokyo, Япония
- Nishimura Memorial Hospital
-
Katsushika-ku, Tokyo, Япония
- Hosoda-Clinic
-
Kita-ku, Tokyo, Япония
- Okuda clinic
-
Mitaka, Tokyo, Япония
- Tenjinmae Clinic
-
Nakano-ku, Tokyo, Япония
- Daiba Shinryojo
-
Nerima-ku, Tokyo, Япония
- Kurumatani Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Япония
- Oono Iin
-
Nerima-ku, Tokyo, Япония
- Sugawara Clinic
-
Nishitokyo, Tokyo, Япония
- Baba Iin
-
Ota-ku, Tokyo, Япония
- Miyahara Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Япония
- Taguchi Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Suginami-ku, Tokyo, Япония
- Kobayashi Clinic
-
Tachikawa, Tokyo, Япония
- Tominaga Clinic
-
Toshima-ku, Tokyo, Япония
- Kirino Clinic
-
Toshima-ku, Tokyo, Япония
- Yamada Clinic
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Япония
- Ayame Medical Clinic
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Япония
- Matuda Clinic
-
-
Yamanashi pref.
-
Otsuki city, Yamanashi pref., Япония, 409-0614
- Kuroda Iin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты в возрасте 65 лет и старше на момент регистрации, которые могут посещать
- (2) Пациенты с гиперурикемией, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке >7,0 мг/дл и <= 9,0 мг/дл (7,0 мг/дл < уровень мочевой кислоты в сыворотке <= 9,0 мг/дл) в течение 2 месяцев до включения в исследование.
- (3) Пациенты с риском любого из церебральных или сердечно-сосудистых заболеваний в пунктах i)–iv) ниже (i) Артериальная гипертензия в анамнезе или в настоящее время (ii) Сахарный диабет 2 типа в анамнезе или в настоящее время (iii) Почечные заболевания (30 мл /мин/1,73 m2 <= рСКФ < 60 мл/мин/1,73 m2 в течение 3 месяцев до зачисления) (iv) История церебральных или сердечно-сосудистых заболеваний более чем за 3 месяца до зачисления (инсульт [кровоизлияние в мозг, инфаркт мозга или субарахноидальное кровоизлияние], ишемическая болезнь сердца, заболевание сосудов или сердечная недостаточность )
- (4) Пациенты, которые лично дали письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты с подагрическим тофусом или пациенты с субъективными симптомами подагрического артрита в течение 1 года до включения в исследование.
- (2) Пациенты с повышенной чувствительностью к фебуксостату или аллопуринолу в анамнезе.
- (3) Пациенты со злокачественными опухолями
- (4) Пациенты с серьезным заболеванием почек, острой болезнью почек, нефротическим синдромом, пациенты с диализом, пациенты с пересаженной почкой, рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 и т.д.
- (5) Пациенты с острым коронарным синдромом или инсультом в анамнезе в течение 3 месяцев до включения в исследование (кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга или субарахноидальное кровоизлияние).
- (6) Пациенты с повышением уровня креатинина в сыворотке >= 50% в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- (7) Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, характеризующиеся систолическим артериальным давлением >= 180 мм рт. ст. или диастолическим артериальным давлением >= 110 мм рт. ст. в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- (8) Пациенты с аспартатаминотрансферазой (АСТ) или аланинаминотрансферазой (АЛТ) в 2 или более раз выше верхней границы нормы в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- (9) Пациенты, принимавшие любое из следующих лекарственных средств при включении Меркаптопурина гидрат, азатиоприн, видарабин или диданозин.
- (10) Пациенты, получающие любой из следующих препаратов для лечения гиперурикемии в течение 1 месяца до включения в исследование Аллопуринол, бензбромарон, пробенецид, буколом, топироксостат или фебуксостат.
- (11) Пациенты, которые начинают прием, изменяют дозу или прекращают прием любого из следующих препаратов в течение 1 месяца до включения в исследование Лозартан, ирбесартан, фенофибрат, тиазидные диуретики или петлевые диуретики
- (12) Пациенты, получающие заместительную гормональную терапию эстрогенами (эстрогенные гормональные препараты).
- (13) Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях (включая испытания) в течение 6 месяцев до включения в исследование (кроме неинтервенционных обсервационных исследований).
- (14) Пациенты, признанные руководителем или вспомогательным исследователем непригодными для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения фебуксостатом
Один раз в день после завтрака (обычно в течение 30 минут после еды)
|
Фебуксостат следует принимать один раз в день после завтрака (как правило, в течение 30 минут после еды), но его можно принимать во время завтрака, даже если пища не была съедена. Когда дозу необходимо увеличить, руководитель или заместитель исследователя проведет любые необходимые исследования и тесты по мере необходимости.
|
|
Без вмешательства: Группа лечения без фебуксостата
Без лечения фебуксостатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие церебральных или сердечно-сосудистых событий и все случаи смерти
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Определение «мозговых и сердечно-сосудистых событий»:
|
Регистрация до месяца 36
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение церебрального или кардиореноваскулярного события за событием
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
|
Возникновение церебрального или кардиореноваскулярного события по уровню мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
|
Возникновение церебрального или сердечно-сосудистого события в анамнезе церебрального или сердечно-сосудистого заболевания
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: При скрининге, при включении в исследование, через 4, 8 и 12 недель и через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или при выходе из исследования)
|
При скрининге, при включении в исследование, через 4, 8 и 12 недель и через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или при выходе из исследования)
|
|
Изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 4 недели
|
Регистрация до 4 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 8 недели
|
Регистрация до 8 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 12 недели
|
Регистрация до 12 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяца
|
Регистрация до 6 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяца
|
Регистрация до 12 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до 18 месяца
|
Регистрация до 18 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до месяца 24
|
Регистрация до месяца 24
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Регистрация до месяца 30
|
Регистрация до месяца 30
|
|
Величина изменения и процент изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
|
Процент достижения уровня мочевой кислоты в сыворотке 6,0 мг/дл
Временное ограничение: Зачисление на завершение обучения или выход
|
Зачисление на завершение обучения или выход
|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Зачисление, 4, 8 и 12 недель и 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
Зачисление, 4, 8 и 12 недель и 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 4 недели
|
Регистрация до 4 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 8 недели
|
Регистрация до 8 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 12 недели
|
Регистрация до 12 недели
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяца
|
Регистрация до 6 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяца
|
Регистрация до 12 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до 18 месяца
|
Регистрация до 18 месяца
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до месяца 24
|
Регистрация до месяца 24
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Регистрация до месяца 30
|
Регистрация до месяца 30
|
|
Величина изменения и процент изменения рСКФ
Временное ограничение: Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
|
Соотношение микроальбумин-креатинин в моче
Временное ограничение: Регистрация, 6, 12, 24 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
Регистрация, 6, 12, 24 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
|
Величина изменения и процентное изменение соотношения микроальбумин-креатинин в моче
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяца
|
Регистрация до 6 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение соотношения микроальбумин-креатинин в моче
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяца
|
Регистрация до 12 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение соотношения микроальбумин-креатинин в моче
Временное ограничение: Регистрация до месяца 24
|
Регистрация до месяца 24
|
|
Величина изменения и процентное изменение соотношения микроальбумин-креатинин в моче
Временное ограничение: Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
|
Количественное определение белка в моче
Временное ограничение: Регистрация, 6, 12, 24 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
Регистрация, 6, 12, 24 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
|
Величина изменения и процентное изменение количественного содержания белка в моче
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяца
|
Регистрация до 6 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение количественного содержания белка в моче
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяца
|
Регистрация до 12 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение количественного содержания белка в моче
Временное ограничение: Регистрация до месяца 24
|
Регистрация до месяца 24
|
|
Величина изменения и процентное изменение количественного содержания белка в моче
Временное ограничение: Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
|
Артериальное давление (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
Регистрация, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев (или выход из исследования)
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация до 6 месяца
|
Регистрация до 6 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяца
|
Регистрация до 12 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация до 18 месяца
|
Регистрация до 18 месяца
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация до месяца 24
|
Регистрация до месяца 24
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Регистрация до месяца 30
|
Регистрация до месяца 30
|
|
Величина изменения и процентное изменение артериального давления (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
Зачисление до 36 месяца (или выход из исследования)
|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
|
Возникновение церебральных или сердечно-сосудистых событий в группе фебуксостата в течение периода исследования в зависимости от дозы фебуксостата
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
|
Возникновение церебральных или сердечно-сосудистых событий в группе без фебуксостата в течение периода исследования при использовании аллопуринола
Временное ограничение: Регистрация до месяца 36
|
Регистрация до месяца 36
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hisao Ogawa, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy (FREED) investigators. C-reactive Protein Levels and Cardiovascular Outcomes After Febuxostat Treatment in Patients with Asymptomatic Hyperuricemia: Post-hoc Analysis of a Randomized Controlled Study. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Jun 1. doi: 10.1007/s10557-022-07347-7. Online ahead of print.
- Kojima S, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Hiramitsu S, Waki M, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Sugawara M, Mori H, Tsujita K, Matsui K, Hisatome I, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Optimal uric acid levels by febuxostat treatment and cerebral, cardiorenovascular risks: post hoc analysis of a randomized controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2022 May 30;61(6):2346-2359. doi: 10.1093/rheumatology/keab739.
- Kojima S, Matsui K, Hiramitsu S, Hisatome I, Waki M, Uchiyama K, Yokota N, Tokutake E, Wakasa Y, Jinnouchi H, Kakuda H, Hayashi T, Kawai N, Mori H, Sugawara M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y, Ogawa H. Febuxostat for Cerebral and CaRdiorenovascular Events PrEvEntion StuDy. Eur Heart J. 2019 Jun 7;40(22):1778-1786. doi: 10.1093/eurheartj/ehz119.
- Kojima S, Matsui K, Ogawa H, Jinnouchi H, Hiramitsu S, Hayashi T, Yokota N, Kawai N, Tokutake E, Uchiyama K, Sugawara M, Kakuda H, Wakasa Y, Mori H, Hisatome I, Waki M, Ohya Y, Kimura K, Saito Y; Febuxostat for Cerebral and Cardiorenovascular Events Prevention Study (FREED) investigators. Rationale, design, and baseline characteristics of a study to evaluate the effect of febuxostat in preventing cerebral, cardiovascular, and renal events in patients with hyperuricemia. J Cardiol. 2017 Jan;69(1):169-175. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.02.015. Epub 2016 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0078
- UMIN000012134 (Идентификатор реестра: UMIN)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .