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제2형 당뇨병 치료에서 위소매절제술과 Roux-en-Y 위우회술. (CONTROL)

2023년 2월 15일 업데이트: Göteborg University

제2형 당뇨병 치료에서 위소매절제술과 Roux-en-Y 위우회술. 무작위 대조 시험

비만은 전 세계적으로 증가하는 전염병이며 모든 당뇨병 사례의 90-95%를 차지하는 제2형 당뇨병 발병률이 증가하고 있습니다. 체중 감량은 의학적 치료로 달성하기 어렵지만 주요 목표입니다. 최근의 많은 연구에서는 비만 수술이 현저하고 지속적인 체중 감소를 달성할 수 있는 효능이 있으며 제2형 당뇨병 관리의 상당한 개선과도 관련이 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 주요 목적은 Roux-en-Y 위우회술(RYGBP)과 위소매절제술(SG)의 두 가지 유형의 비만 수술을 비교하는 것입니다. 연구 가설은 이러한 절차가 제2형 당뇨병의 해결과 관련하여 동일한 효능을 갖는다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE41345
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병
  2. BMI 35~50kg/m2.
  3. 남성과 여성
  4. 18세에서 60세 사이의 연령.

제외 기준:

  1. 심각한 정신 장애, 알코올 중독 및 약물 남용이 진행 중입니다.
  2. 이전 bariatric 절차 후 작업을 다시 실행합니다.
  3. 제1형 당뇨병 또는 기타 비제2형 당뇨병
  4. 말기 신질환, 망막병증, 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RYGBP
Roux-en-Y 위우회술
절차: Roux-en-Y 위우회술
RYGBP=루엥와이 위우회술
활성 비교기: SG
소매 위절제술
절차: 소매 위절제술
SG = 위소매절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제2형 당뇨병의 해소율
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 5 년
수술 후(30일 이내) 출혈, 스테이플 라인/문합 누출, 감염, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 재제출. 건강 관련 삶의 질(SF-36), 위식도 역류 증상(Carlsson-Dent), 위장관 증상 등급 척도(GSRS) 및 음식 섭취(SOS 음식 설문지)에 대한 설문지, 수술 전 및 수술 후 6주~60개월에 기록 -작동적으로.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절 메커니즘
기간: 5 년
혈당, 인슐린 및 기타 위장관 호르몬 수치를 수술 전후에 비교하는 경구 포도당 내성 검사.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 연구 의자: Lars Fändriks, MD, PhD, Professor, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 684-11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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